Przejście z Xiidra na TRYPTYR

Kryteria włączenia:

• Dorośli w wieku ≥18 lat.
• Wywiad wskazujący na DED przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy.
• Aktualnie stosują Xiidra zgodnie z zaleceniami lekarza okulisty przez ≥1 miesiąc.
• Są objawowi, co potwierdza wynik SPEED (≥7) oraz nieprawidłowy wynik testu Schirmera [≥2 do <10 mm/5 min]) podczas wizyty kwalifikacyjnej/bazowej. Jeśli test Schirmera kwalifikuje tylko jedno oko, to oko będzie okiem badawczym. Jeśli test Schirmera kwalifikuje oboje oczu, prawym okiem będzie oko badawcze.
• Skorygowana ostrość wzroku do dali wynosi 20/40 lub lepiej.
• Gotowość do zaprzestania noszenia soczewek kontaktowych na 24 godziny przed wizytą kwalifikacyjną oraz przez cały okres trwania badania.

Kryteria wykluczenia:

• Ogólny stan zdrowia, o którym wiadomo, że wpływa na fizjologię filmu łzowego (np. pierwotny i wtórny zespół Sjögrena).
• Wywiad wskazujący na operację oczu w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
• Wywiad wskazujący na ciężki uraz oka, aktywną infekcję lub zapalenie oka niezwiązane z zespołem suchego oka.
• Zatyczki punktów łzowych założone <3 miesiące temu i/lub Lacrifill założony >5 miesięcy temu.
• Kiedykolwiek stosowali Accutane.
• Aktualne stosowanie leków okulistycznych, w tym przeciwzapalnych kropli do oczu (innych niż Xiidra) na 1 miesiąc przed włączeniem do badania.
• Wszelkie stosowane sztuczne łzy w momencie włączenia do badania muszą być stosowane w sposób stały przez cały okres trwania badania.
• Ciaża lub karmienie piersią.
• Przeprowadzone leczenie fizyczne gruczołów Meiboma w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem do badania.
• Rozpoczęcie, przerwanie lub zmiana dawki leku ogólnoustrojowego, o którym wiadomo, że powoduje wysychanie oczu (np. leki przeciwhistaminowe lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) w ciągu 14 dni przed wizytą kwalifikacyjną.
• Stan lub sytuacja, które zdaniem badacza mogą stwarzać dla uczestnika istotne ryzyko, mogą zaburzać wyniki lub znacząco zakłócać udział w badaniu.