- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07292350
Badanie wpływu programu treningu postawy skupionego na kontroli nerwowo-mięśniowej u rzeźników
Badanie Wpływu Programu Treningu Postawy Skoncentrowanego na Kontroli Nerwowo-Mięśniowej na Aktywację Mięśni Szyi i Górnej Części Pleców u Rzeźników: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Turkey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Ukończenie 18 roku życia
- Aktywna praca jako rzeźnik w Stambule
- Aktywne wykonywanie zawodu przez co najmniej 5 lat
- Brak doświadczenia ostrego urazu w okolicy szyi lub pleców w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Zdolność fizyczna do udziału w treningu postawy nerwowo-mięśniowej
- Podpisanie Dobrowolnej Formy Zgody Świadomej
Kryteria wykluczenia
Osoby o następujących cechach nie zostaną włączone do badania:
- Wiek poniżej 18 lat
- Brak aktywnego wykonywania zawodu rzeźnika
- Przebyta operacja w okolicy szyi, kręgosłupa lub barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Poważne schorzenia neurologiczne, takie jak ostra przepuklina dysku szyjnego, radikulopatia lub mielopatia
- Choroby ogólnoustrojowe, takie jak nowotwór lub poważna choroba układu sercowo-naczyniowego
- Cieżkie zaburzenia równowagi/zaburzenia przedsionkowe
- Stan zdrowia uniemożliwiający bezpieczne kontynuowanie praktyki ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kontrola
tylko ci, którzy przeszli szkolenie z ergonomii
|
Każdy z uczestników grupy kontrolnej otrzyma oddzielne szkolenie z zakresu ergonomii.
Treść tego szkolenia będzie obejmować tematy: "czym jest ergonomia, cel ergonomii, choroby układu mięśniowo-szkieletowego u pracowników, czynniki ryzyka mięśniowo-szkieletowego związane z pracą"
|
|
Eksperymentalny: ćwiczenie
osoby, które otrzymały ćwiczenia wraz z szkoleniem z ergonomii
|
Każdy z uczestników grupy kontrolnej otrzyma oddzielne szkolenie z zakresu ergonomii.
Treść tego szkolenia będzie obejmować tematy: "czym jest ergonomia, cel ergonomii, choroby układu mięśniowo-szkieletowego u pracowników, czynniki ryzyka mięśniowo-szkieletowego związane z pracą"
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: 12 weeks
|
This index evaluates sleep quality and disturbance over the past month.
It contains a total of 24 questions.
19 of these questions are answered by the person's self-assessment, and 5 of them are answered by the roommate who shares the same room with the person.
The 5 questions answered by the person's roommate are not included when calculating the score.
In scoring, the lowest (0) and the highest (21) points are obtained.
A score of 4 and above indicates poor sleep quality
|
12 weeks
|
|
Quick-Arm, Shoulder and Hand Disabilities Survey functional scale
Ramy czasowe: 12 weeks
|
The Quick Arm, Shoulder and Hand Disabilities Survey score is calculated as follows: At least 10 out of the 11 items must be answered. Each answered question will have a maximum value of 5. These values are then transformed into a score of 100 by subtracting 1 and multiplying by 25. This transformation is done to compare the scores with other scales ranging from 0 to 100. A high score indicates significant dysfunction. Quick Arm, Shoulder and Hand Disabilities Survey Score = [(Sum of responses / n) - 1] X 25 n: the number of questions answered. |
12 weeks
|
|
Neck Pain Disability Index Questionnaire
Ramy czasowe: 12 weeks
|
The scale includes 10 titles.
It includes pain sensitivity, heavy lifting, personal hygiene, reading, sleep, headache, concentration, work, driving, social activities.
There are 6 answer options according to the severity of the limitation or pain.
Scoring is between 0 and 5.
The highest score is 50 and the least is 0. The neck disability level classification according to the total score is as follows 0-4: no restrictions 5-14: mild limitation 15-24: moderate limitation 25-34: severe limitation 34 and up: completely restricted
|
12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Esra Çal, Uskudar University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Zengi H, Safran EE, Sevgin O. The effect of home exercises with kinesiotaping on pain, functionality, and work performance in bus drivers with non-specific neck pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(6):1617-1630. doi: 10.3233/BMR-240001.
- Gur I, Sevgin O, Dikmen Hosbas B. Effectiveness of ergonomics training and exercise in tea workers: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2025 Dec;98(9-10):945-955. doi: 10.1007/s00420-025-02185-0. Epub 2025 Nov 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar78
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .