- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07292350
Vyšetření účinků tréninkového programu držení těla zaměřeného na neuromuskulární kontrolu u řezníků
Studium účinků tréninkového programu držení těla zaměřeného na neuromuskulární kontrolu na aktivaci svalů krku a horní části zad u řezníků: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Turkey
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk nad 18 let
- Aktivní práce jako řezník v Istanbulu
- Aktivní účast v profesi po dobu minimálně 5 let
- Žádné akutní poranění krční nebo bederní oblasti v posledních 3 měsících
- Fyzická schopnost účastnit se neuromuskulárního tréninku držení těla
- Podepsání informovaného dobrovolného souhlasu
Kritéria pro vyloučení
Osoby s následujícími charakteristikami nebudou do studie zařazeny:
- Věk pod 18 let
- Neaktivní výkon řeznického povolání
- Operace krční, páteřní nebo ramenní oblasti v posledních 6 měsících
- Závažné neurologické stavy jako akutní hernie krčního disku, radikulopatie nebo myelopatie
- Systémová onemocnění jako rakovina nebo závažné kardiovaskulární onemocnění
- Těžká porucha rovnováhy/vestibulární porucha
- Zdravotní stav znemožňující bezpečné pokračování v cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrola
pouze ti, kteří absolvovali školení o ergonomii
|
Každý z účastníků kontrolní skupiny obdrží samostatné školení o ergonomii.
Obsah tohoto školení bude zahrnovat témata "co je ergonomie, účel ergonomie, muskuloskeletální onemocnění u zaměstnanců, pracovní muskuloskeletální rizikové faktory"
|
|
Experimentální: cvičení
ti, kteří dostávali cvičení spolu s ergonomickým školením
|
Každý z účastníků kontrolní skupiny obdrží samostatné školení o ergonomii.
Obsah tohoto školení bude zahrnovat témata "co je ergonomie, účel ergonomie, muskuloskeletální onemocnění u zaměstnanců, pracovní muskuloskeletální rizikové faktory"
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Časové okno: 12 weeks
|
This index evaluates sleep quality and disturbance over the past month.
It contains a total of 24 questions.
19 of these questions are answered by the person's self-assessment, and 5 of them are answered by the roommate who shares the same room with the person.
The 5 questions answered by the person's roommate are not included when calculating the score.
In scoring, the lowest (0) and the highest (21) points are obtained.
A score of 4 and above indicates poor sleep quality
|
12 weeks
|
|
Quick-Arm, Shoulder and Hand Disabilities Survey functional scale
Časové okno: 12 weeks
|
The Quick Arm, Shoulder and Hand Disabilities Survey score is calculated as follows: At least 10 out of the 11 items must be answered. Each answered question will have a maximum value of 5. These values are then transformed into a score of 100 by subtracting 1 and multiplying by 25. This transformation is done to compare the scores with other scales ranging from 0 to 100. A high score indicates significant dysfunction. Quick Arm, Shoulder and Hand Disabilities Survey Score = [(Sum of responses / n) - 1] X 25 n: the number of questions answered. |
12 weeks
|
|
Neck Pain Disability Index Questionnaire
Časové okno: 12 weeks
|
The scale includes 10 titles.
It includes pain sensitivity, heavy lifting, personal hygiene, reading, sleep, headache, concentration, work, driving, social activities.
There are 6 answer options according to the severity of the limitation or pain.
Scoring is between 0 and 5.
The highest score is 50 and the least is 0. The neck disability level classification according to the total score is as follows 0-4: no restrictions 5-14: mild limitation 15-24: moderate limitation 25-34: severe limitation 34 and up: completely restricted
|
12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Esra Çal, Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Zengi H, Safran EE, Sevgin O. The effect of home exercises with kinesiotaping on pain, functionality, and work performance in bus drivers with non-specific neck pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(6):1617-1630. doi: 10.3233/BMR-240001.
- Gur I, Sevgin O, Dikmen Hosbas B. Effectiveness of ergonomics training and exercise in tea workers: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2025 Dec;98(9-10):945-955. doi: 10.1007/s00420-025-02185-0. Epub 2025 Nov 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudar78
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .