- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07292350
Vyšetření účinků tréninkového programu držení těla zaměřeného na neuromuskulární kontrolu u řezníků
Studium účinků tréninkového programu držení těla zaměřeného na neuromuskulární kontrolu na aktivaci svalů krku a horní části zad u řezníků: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ömer ŞEVGİN
- Telefonní číslo: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Turkey
-
Kontakt:
- Ömer ŞEVGİN
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk nad 18 let
- Aktivní práce jako řezník v Istanbulu
- Aktivní účast v profesi po dobu minimálně 5 let
- Žádné akutní poranění krční nebo bederní oblasti v posledních 3 měsících
- Fyzická schopnost účastnit se neuromuskulárního tréninku držení těla
- Podepsání informovaného dobrovolného souhlasu
Kritéria pro vyloučení
Osoby s následujícími charakteristikami nebudou do studie zařazeny:
- Věk pod 18 let
- Neaktivní výkon řeznického povolání
- Operace krční, páteřní nebo ramenní oblasti v posledních 6 měsících
- Závažné neurologické stavy jako akutní hernie krčního disku, radikulopatie nebo myelopatie
- Systémová onemocnění jako rakovina nebo závažné kardiovaskulární onemocnění
- Těžká porucha rovnováhy/vestibulární porucha
- Zdravotní stav znemožňující bezpečné pokračování v cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrola
pouze ti, kteří absolvovali školení o ergonomii
|
Každý z účastníků kontrolní skupiny obdrží samostatné školení o ergonomii.
Obsah tohoto školení bude zahrnovat témata "co je ergonomie, účel ergonomie, muskuloskeletální onemocnění u zaměstnanců, pracovní muskuloskeletální rizikové faktory"
|
|
Experimentální: cvičení
ti, kteří dostávali cvičení spolu s ergonomickým školením
|
Každý z účastníků kontrolní skupiny obdrží samostatné školení o ergonomii.
Obsah tohoto školení bude zahrnovat témata "co je ergonomie, účel ergonomie, muskuloskeletální onemocnění u zaměstnanců, pracovní muskuloskeletální rizikové faktory"
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 10 týdnů
|
Tento index vyhodnocuje kvalitu spánku a poruchy spánku za poslední měsíc.
Obsahuje celkem 24 otázek.
19 z těchto otázek je zodpovězeno na základě sebehodnocení osoby a 5 z nich je zodpovězeno spolubydlícím, který s osobou sdílí stejnou místnost.
5 otázek zodpovězených spolubydlícím osoby není zahrnuto při výpočtu skóre.
Při bodování je dosaženo nejnižšího (0) a nejvyššího (21) bodu.
Skóre 4 a výše naznačuje špatnou kvalitu spánku.
|
10 týdnů
|
|
Dotazník funkční škály Quick-Arm, Shoulder and Hand Disabilities Survey
Časové okno: 10 týdnů
|
Skóre dotazníku Quick Arm, Shoulder and Hand Disabilities Survey se vypočítá následovně: Na nejméně 10 z 11 položek musí být odpovězeno. Každá zodpovězená otázka má maximální hodnotu 5. Tyto hodnoty se poté transformují na skóre 100 odečtením 1 a vynásobením 25. Tato transformace se provádí za účelem porovnání skóre s jinými škálami v rozsahu 0 až 100. Vysoké skóre značí výraznou dysfunkci. Skóre dotazníku Quick Arm, Shoulder and Hand Disabilities Survey = [(Součet odpovědí / n) - 1] × 25 n: počet zodpovězených otázek. |
10 týdnů
|
|
Dotazník indexu invalidity bolesti krku
Časové okno: 10 týdnů
|
Škála obsahuje 10 položek.
Zahrnuje citlivost na bolest, zvedání těžkých předmětů, osobní hygienu, čtení, spánek, bolesti hlavy, koncentraci, práci, řízení, společenské aktivity.
Existuje 6 možností odpovědí podle závažnosti omezení nebo bolesti.
Hodnocení je mezi 0 a 5.
Nejvyšší skóre je 50 a nejnižší je 0. Klasifikace úrovně postižení krku podle celkového skóre je následující 0-4: žádná omezení 5-14: mírné omezení 15-24: střední omezení 25-34: těžké omezení 34 a výše: úplné omezení
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Esra Çal, Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Zengi H, Safran EE, Sevgin O. The effect of home exercises with kinesiotaping on pain, functionality, and work performance in bus drivers with non-specific neck pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(6):1617-1630. doi: 10.3233/BMR-240001.
- Gur I, Sevgin O, Dikmen Hosbas B. Effectiveness of ergonomics training and exercise in tea workers: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2025 Dec;98(9-10):945-955. doi: 10.1007/s00420-025-02185-0. Epub 2025 Nov 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudar78
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Ajou University School of MedicineNábor
Klinické studie na školení ergonomie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy