Tymochinon jako terapia dodatkowa w leczeniu pacjentów z neuropatią obwodową w przebiegu cukrzycy (TQDPN)

Projekt i Metodologia Badania Jest to randomizowane, kliniczne badanie zaprojektowane w celu oceny neuroprotekcyjnych efektów tymochinonu u pacjentów z cukrzycą i neuropatią.

Miejsca Badania Główna Lokalizacja: Centrum Cukrzycy Galyawa oraz Oddział Neurofizjologii Szpitala Psychiatrycznego Hawler, afiliowany przy Uniwersytecie Medycznym Hawler.

Rozszerzenie wieloośrodkowe było rozważane, ale wszyscy uczestnicy zostali zrekrutowani w głównej lokalizacji.

Populacja Badania Rekrutacja (Rzeczywista): 50 uczestników z neuropatią cukrzycową Grupy: Grupa 1 (n=25): Pacjenci z DPN na Pregabalinie 75 mg dziennie przez 2 miesiące. Grupa 2 (n=25): Pacjenci z DPN na Pregabalinie 75 mg + Tymochinonie 65 mg dziennie przez 2 miesiące.

Okres Obserwacji Czas trwania: 2 miesiące od rozpoczęcia leczenia. Interwały oceny: Punkt wyjściowy (przed leczeniem) i 2 miesiące (po leczeniu). Główny wynik: Przeprowadzono badanie przewodnictwa nerwowego, a próbki krwi do pomiaru (wis fatyny, kalprotektyny, malondialdehydu i HbA1c) pobrano przed rozpoczęciem leczenia.

Wyniki Drugorzędne lub Punkty Końcowe: te same badania przeprowadzono po dwóch miesiącach leczenia Zdarzenia Niepożądane: Monitorowane stale przez cały 2-miesięczny okres leczenia i obserwacji, w tym ryzyko bólu nadbrzusza, zawrotów głowy i bólu głowy.

Plan Analizy Statystycznej Wielkość Próby: Pierwotnie planowana dla 80 pacjentów, ale zrekrutowano 50 (25 na grupę).

Analiza Porównawcza: Testy t dla par, testy Wilcoxona dla par (dla danych nieparametrycznych), ANOVA dla pomiarów powtarzanych, gdzie to odpowiednie.

Uwagi Etyczne Zatwierdzone przez Komitet Etyki Uniwersytetu Medycznego Hawler.

Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników. Potencjalny Wpływ: Jeśli tymochinon okaże się skuteczny, to badanie może wspierać stosowanie tymochinonu jako strategii neuroprotekcyjnej u pacjentów z neuropatią cukrzycową, poprawiając wyniki NCS i jakość życia.