Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie suplementu snu mającego na celu poprawę jakości snu u kobiet przechodzących menopauzę

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Bonafide Health

Wpływ suplementu snu BH-SLP-001 na parametry snu u kobiet w okresie menopauzy: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie

W tym badaniu oceniano, czy codzienne spożywanie suplementu diety wspomagającego sen może poprawić jakość snu u kobiet w wieku od 40 do 65 lat, które doświadczają umiarkowanych zaburzeń snu w okresie menopauzy. Uczestniczki zostały losowo przydzielone do przyjmowania suplementu lub placebo przez około trzy tygodnie. Wszystkie wizyty badawcze przeprowadzono wirtualnie. Jakość snu oceniano za pomocą codziennych dzienników i cotygodniowych kwestionariuszy mierzących jakość snu, nocne wybudzenia, dzienną czujność i nastrój. Celem badania było porównanie zmian między grupą przyjmującą suplement a grupą placebo oraz ocena bezpieczeństwa i tolerancji w okresie badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to było randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo, równoległym badaniem klinicznym przeprowadzonym w celu oceny wpływu suplementu diety na sen na subiektywne zaburzenia snu, zaburzenia związane ze snem oraz powiązane parametry snu u kobiet w okresie okołomenopauzalnym i pomenopauzalnym z umiarkowanymi dolegliwościami związanymi ze snem.

Uczestniczki zostały zdalnie zrekrutowane i randomizowane w stosunku 1:1 do otrzymania badanego suplementu diety lub identycznego placebo. Randomizację przeprowadzono przy użyciu zaślepionej metody alokacji, a zaślepienie utrzymano dla uczestniczek oraz całego personelu badawczego zaangażowanego w zarządzanie uczestnikami, zbieranie danych i ocenę wyników. Produkty badawcze były fizycznie i wizualnie nie do odróżnienia, aby zachować maskowanie przez cały okres badania.

Po elektronicznej świadomej zgodzie, uczestniczki przeszły fazę przesiewową przeprowadzoną poprzez wizytę wirtualną, podczas której oceniano wyjściowe zaburzenia snu i historię medyczną w celu potwierdzenia kwalifikowalności. Kwalifikujące się uczestniczki następnie weszły w okres wstępny trwający około siedmiu dni, podczas którego codziennie wypełniały elektroniczne dzienniki snu w celu ustalenia wyjściowych wzorców snu i zapoznania się z procedurami badania. W okresie wstępnym nie przyjmowano żadnego produktu badawczego.

Po zakończeniu fazy wstępnej, uczestniczki rozpoczęły okres interwencji (dzień 1) i samodzielnie przyjmowały przydzielony produkt badawczy raz dziennie przez 21 ± 3 dni. Badany produkt podawano doustnie około 60 minut przed snem, a uczestniczki randomizowane do placebo stosowały identyczny schemat dawkowania.

W trakcie okresu interwencji uczestniczki codziennie wypełniały elektroniczne dzienniki snu i okresowe elektroniczne kwestionariusze oceniające zmiany w zaburzeniach snu, zaburzeniach związanych ze snem, ogólnej jakości snu i funkcjonowaniu w ciągu dnia. Oceny zbierano na początku oraz w regularnych odstępach czasu w okresie dawkowania, zgodnie z protokołowo zdefiniowanym harmonogramem działań. Podczas wizyty końcowej badania uczestniczki wypełniały kwestionariusz doświadczenia z produktem oceniający użyteczność i ogólne doświadczenia związane z produktem badawczym.

Wszystkie wizyty i oceny badawcze przeprowadzono zdalnie. Bezpieczeństwo i tolerancję monitorowano przez cały okres badania poprzez samodzielne raportowanie przez uczestniczki oraz zaplanowane wirtualne kontrole. Zbierano zdarzenia niepożądane, oceniano ich ciężkość i związek przyczynowy, a następnie monitorowano je aż do rozwiązania, zgodnie z protokołowo zdefiniowanymi procedurami monitorowania bezpieczeństwa.

Całkowity czas uczestnictwa każdej uczestniczki wynosił około czterech do pięciu tygodni, włączając przesiewanie, okres wstępny, interwencję oraz oceny końcowe badania. Badanie zostało zaprojektowane w celu scharakteryzowania krótkoterminowych efektów, bezpieczeństwa i tolerancji suplementu diety na sen u kobiet w okresie menopauzy doświadczających umiarkowanych zaburzeń snu w warunkach całkowicie zdalnego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10528
        • Bonafide Health, LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zdrowe kobiety w wieku od 40 do 65 lat (włącznie).
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 34,9 kg/m² (włącznie).
  3. PROMIS SD SF T-Score Cut Point ≥ 60 (odpowiada surowemu wynikowi 30).

  4. Kobiety uczestniczące w tym badaniu mogą być w okresie perimenopauzalnym (12 lub więcej miesięcy bez miesiączki) lub postmenopauzalnym.

    1. Postmenopauza definiowana jako ostatnia naturalna miesiączka (LNMP) zakończona co najmniej 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
    2. Perimenopauza definiowana jako kobiety skarżące się na nieregularny cykl menstruacyjny w ciągu ostatnich 12 miesięcy, z cyklem przyspieszonym lub opóźnionym o więcej niż 7 dni.

    i. Co najmniej 2 cykle były pominięte w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub zgłoszono menopauzę przez co najmniej 60 dni.

  5. W dobrym stanie ogólnym (brak aktywnych lub niekontrolowanych chorób lub schorzeń) i zdolne do spożywania produktu badawczego.
  6. Zgadzają się na powstrzymanie się od leczenia wymienionego w sekcji 12.4 w określonym przedziale czasowym.
  7. Posiadają stabilny dostęp do Wi-Fi oraz urządzenia iPhone lub Android.
  8. Chętne i zdolne do zaakceptowania wymagań i ograniczeń tego badania, chętne do wyrażenia dobrowolnej zgody, zdolne do zrozumienia i odczytania kwestionariuszy oraz wykonania wszystkich procedur związanych z badaniem.

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby karmiące piersią, ciężarne lub planujące ciążę w trakcie badania.
  2. Kobiety perimenopauzalne aktywne seksualnie będą musiały określić metodę antykoncepcji lub zostaną wykluczone.
  3. Obecnie uwięzieni więźniowie.
  4. Obecnie uczestniczący w innym badaniu klinicznym.
  5. Wcześniejsze stosowanie SAM-e, PG, GABA, Teaniny i/lub Magnezu (chyba że w multiwitaminie) w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  6. Stosowanie jakiegokolwiek leczenia na objawy snu lub innych współistniejących leczeń wymienionych w sekcji 12.4.
  7. Przyjmowanie leków rozrzedzających krew w ciągu ostatnich 2 tygodni. Więcej szczegółów można znaleźć w sekcji 12.4.
  8. Posiadanie znanej nadwrażliwości, nietolerancji lub alergii na którykolwiek z produktów badawczych lub ich składników pomocniczych.
  9. Otrzymanie szczepionki przeciw COVID-19 w ciągu dwóch tygodni przed badaniem przesiewowym lub w trakcie badania, obecne zakażenie COVID-19 lub obecnie występujący stan po COVID-19 zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (tj. osoby z historią prawdopodobnego lub potwierdzonego zakażenia SARS-CoV-2, zwykle trzy miesiące od wystąpienia COVID-19 z objawami trwającymi co najmniej dwa miesiące, których nie można wyjaśnić inną diagnozą).
  10. Pozytywny wywiad medyczny dotyczący choroby serca, choroby nerek, upośledzenia czynności wątroby lub aktywnej infekcji ogólnoustrojowej (np. borelioza, gruźlica, HIV).
  11. Historia raka (z wyjątkiem miejscowego raka skóry bez przerzutów) w ciągu dwóch (2) lat przed badaniem przesiewowym.
  12. Historia jakiejkolwiek klinicznie istotnej choroby lub zaburzenia, które, w opinii badacza, mogą stwarzać ryzyko dla potencjalnego uczestnika z powodu udziału w badaniu lub wpływać na wyniki lub zdolność potencjalnego uczestnika do udziału w badaniu.
  13. Historia lub obecność choroby przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek lub jakiegokolwiek innego stanu znanego z zakłócania wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu lub wydalania leków (tj. choroba Leśniowskiego-Crohna, krótkie jelito, ostre lub przewlekłe zapalenie trzustki lub niewydolność trzustki).
  14. Uczestnik ma nieprawidłowość lub przeszkodę w przewodzie pokarmowym uniemożliwiającą połykanie (np. dysfagia) i trawienie (np. znane zaburzenia wchłaniania jelitowego, celiakia, choroba zapalna jelit, przewlekłe zapalenie trzustki, stolce tłuszczowe).
  15. Poważna operacja w ciągu trzech miesięcy przed badaniem przesiewowym lub planowana poważna operacja w trakcie badania.
  16. Obecnie zdiagnozowana depresja przez lekarza.
  17. Były lub obecnie zdiagnozowane zaburzenie afektywne dwubiegunowe przez lekarza.
  18. Historia padaczki lub przyjmowanie leków przeciwpadaczkowych.
  19. Obecność zaburzeń snu zdiagnozowanych przez lekarza.
  20. Obecnie używanie jakiegokolwiek urządzenia do snu (np. nebulizator, maski na bezdech senny, ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP)) w celu poprawy snu.
  21. Niedawna praca zmianowa, praca nocna lub częste podróże do różnych stref czasowych w ciągu ostatniego miesiąca, które, w opinii badacza, mogą niekorzystnie wpłynąć na jakość snu uczestnika.
  22. Spożycie ponad 400 mg kofeiny dziennie.
  23. Historia nadużywania alkoholu lub substancji w ciągu ostatnich 5 lat.
  24. Zgłoszenie ≥ 5 nocnych potów tygodniowo.
  25. Zgłoszenie ≥20 uderzeń gorąca tygodniowo.
  26. Posiadanie zwierząt, które często powodują zaburzenia snu.
  27. Posiadanie partnerów, którzy regularnie zakłócają ich sen.
  28. Posiadanie małych dzieci lub niemowląt, które często wymagają opieki i zakłócają sen.
  29. Planowane podróże w trakcie badania, które, w opinii badacza, mogą negatywnie wpłynąć na sen uczestnika.
  30. Jakiekolwiek inne aktywne lub niestabilne schorzenia lub stosowanie leków/suplementów/terapii, które, w opinii badacza, mogą niekorzystnie wpłynąć na zdolność uczestnika do ukończenia badania lub jego pomiarów lub stanowić znaczące ryzyko dla uczestnika. Uwaga: uczestnicy z infekcjami zakwalifikowani do badania będą mogli wziąć udział cztery tygodnie po zakończeniu leczenia (okres wypłukania).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Suplementów Diety
Uczestnicy otrzymywali suplement diety na sen raz dziennie przez 21 dni. Produkt był przyjmowany 60 minut przed snem w okresie interwencji. Wszystkie dawkowania i działania badawcze były prowadzone wirtualnie.
Suplement diety: Suplement na sen
Dodatek dietetyczny na sen, przyjmowany raz dziennie przez 21 dni.
Komparator placebo: Grupa placebo
Uczestnicy otrzymali placebo dopasowane pod względem wyglądu i schematu dawkowania do suplementu.
Placebo przyjmowano raz dziennie, 60 minut przed snem, przez 21 dni.
Wszystkie działania związane z dawkowaniem i badaniem przeprowadzono wirtualnie.
Lek: Placebo
Placebo dopasowane pod względem wyglądu i harmonogramu dawkowania do suplementu snu, przyjmowane raz dziennie przez 21 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku T krótkiej formy 8b Skali Zaburzeń Snu Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS®)
Ramy czasowe: Dzień -7 (linia bazowa run-in) do Dnia 21 (±3 dni)
Zmiana względem wartości początkowej w skali T systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS®) – krótka forma zaburzeń snu 8b, będącej zwalidowaną miarą wyników zgłaszanych przez pacjentów, oceniającą postrzeganą jakość snu, trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu oraz ogólną satysfakcję ze snu w ciągu ostatnich 7 dni. Krótka forma zaburzeń snu PROMIS 8b daje surowe wyniki w zakresie od 8 do 40, które są przeliczane na standaryzowane wyniki T w zakresie od 28,9 do 76,5. Wyższe wyniki T wskazują na większe zaburzenia snu (gorsze wyniki dotyczące snu).
Dzień -7 (linia bazowa run-in) do Dnia 21 (±3 dni)
Wskaźnik odpowiedzi dla kwestionariusza Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) – Krótka forma zaburzeń snu 8b
Ramy czasowe: Dzień -7 (okres wyjściowy) do Dnia 21 (±3 dni)
Wskaźnik odpowiedzi definiowany jako odsetek uczestników, u których osiągnięto klinicznie istotną poprawę w zakresie zaburzeń snu, mierzoną za pomocą systemu oceny wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS®) – krótkiej formy 8b dotyczącej zaburzeń snu w skali T.
Krótka forma 8b dotycząca zaburzeń snu w systemie PROMIS daje surowe wyniki w zakresie od 8 do 40, odpowiadające standaryzowanym wynikom T w zakresie od 28,9 do 76,5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu (gorsze wyniki snu).
Odpowiadającymi zostali zdefiniowani jako uczestnicy, u których zaobserwowano spadek o ≥8 punktów w wyniku T dotyczącym zaburzeń snu w systemie PROMIS w porównaniu z wartością wyjściową, co jest zgodne z ustaloną minimalną klinicznie istotną różnicą (MCID) dla tej miary.
Dzień -7 (okres wyjściowy) do Dnia 21 (±3 dni)
Zmiana w wyniku T-skali krótkiej formy 8a dotyczącej zaburzeń związanych ze snem Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS®)
Ramy czasowe: Dzień -7 (linia bazowa wstępna) do Dnia 21 (±3 dni)
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku T-skali krótkiej formy 8a systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) dotyczącej zaburzeń związanych ze snem, zwalidowanym narzędziem oceny wyników zgłaszanych przez pacjenta, które ocenia dzienną czujność, senność, zmęczenie i zaburzenia funkcjonalne związane ze snem w ciągu ostatnich 7 dni. Krótka forma 8a systemu PROMIS dotycząca zaburzeń związanych ze snem daje wyniki surowe w zakresie od 8 do 40, które są przeliczane na standardowe wyniki T w zakresie od 30,0 do 80,1. Wyższe wyniki T wskazują na większe zaburzenia związane ze snem (gorsze funkcjonowanie w ciągu dnia).
Dzień -7 (linia bazowa wstępna) do Dnia 21 (±3 dni)
Wskaźnik odpowiedzi dla Skróconej Formy 8a dotyczącej zaburzeń snu w systemie pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS®)
Ramy czasowe: Dzień -7 (początkowa linia bazowa) do Dnia 21 (±3 dni)
Wskaźnik odpowiedzi definiowany jako odsetek uczestników, u których osiągnięto klinicznie istotną poprawę w zakresie upośledzenia związanego ze snem, mierzoną za pomocą systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS®) Krótkiej Formy 8a Upłędzenia Związanego ze Snem w skali T. PROMIS Krótka Forma 8a Upłędzenia Związanego ze Snem daje wyniki surowe w zakresie od 8 do 40, odpowiadające standaryzowanym wynikom T w zakresie od 30,0 do 80,1, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie związane ze snem (gorsze funkcjonowanie w ciągu dnia). Odpowiadającymi zdefiniowano jako uczestników, u których odnotowano spadek o ≥6,5 punktów w wyniku T PROMIS Upłędzenia Związanego ze Snem od wartości wyjściowej, na podstawie 95% wskaźnika wiarygodnej zmiany (RCI), co oznacza wielkość zmiany przekraczającą błąd pomiaru i zgodną z klinicznie istotną poprawą u osób w podobnym wieku z upośledzeniem związanym ze snem.
Dzień -7 (początkowa linia bazowa) do Dnia 21 (±3 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości snu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Dzień -7 (bazowy okres wstępny) do Dnia 21 (±3 dni)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w jakości snu zgłaszanej przez pacjenta, mierzonej za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 100, gdzie niższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu, a wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu lub satysfakcję. Poprawa jakości snu jest odzwierciedlona przez spadek wyniku VAS w stosunku do wartości wyjściowej.
Dzień -7 (bazowy okres wstępny) do Dnia 21 (±3 dni)
Zmiana w całkowitym czasie snu (TST)
Ramy czasowe: Dzień -7 (wstępna linia bazowa) do Dnia 21 (±3 dni)
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym nocnym czasie snu, mierzona w minutach, zarejestrowana w dziennych porannych dzienniczkach snu. Wyższe wartości wskazują na dłuższy całkowity czas snu, przy czym wzrosty od wartości początkowej odzwierciedlają poprawę w czasie trwania snu.
Dzień -7 (wstępna linia bazowa) do Dnia 21 (±3 dni)
Zmiana efektywności snu
Ramy czasowe: Dzień -7 (wyjściowy okres wstępny) do Dnia 21 (±3 dni)
Zmiana efektywności snu obliczona na podstawie codziennych wpisów w dzienniku jako stosunek całkowitego czasu snu do czasu spędzonego w łóżku.
Dzień -7 (wyjściowy okres wstępny) do Dnia 21 (±3 dni)
Zmiana w czasie zasypiania (SOL)
Ramy czasowe: Dzień -7 do Dnia 21 (±3 dni)
Zmiana względem wartości wyjściowej w czasie latencji snu, mierzona w minutach, zdefiniowana jako czas potrzebny do zaśnięcia po próbie zaśnięcia, odnotowana w codziennych porannych dziennikach snu. Niższe wartości wskazują na krótszą latencję snu, przy czym zmniejszenie względem wartości wyjściowej odzwierciedla poprawę w inicjacji snu.
Dzień -7 do Dnia 21 (±3 dni)
Zmiana w Trudnościach z Zasypianiem mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Dzień -7 (podstawowy okres wstępny) do Dnia 21 (±3 dni)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w samodzielnie zgłaszanej trudności z zasypianiem mierzonej za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 100, gdzie niższe wyniki wskazują na mniejszą trudność z zasypianiem, a wyższe wyniki wskazują na większą trudność. Poprawa jest odzwierciedlona przez zmniejszenie wyniku VAS w stosunku do wartości wyjściowej.
Dzień -7 (podstawowy okres wstępny) do Dnia 21 (±3 dni)
Zmiana w czasie czuwania po zaśnięciu (WASO)
Ramy czasowe: Dzień -7 do Dzień 21 (±3 dni)
Zmiana względem wartości wyjściowej w czasie czuwania po zaśnięciu (WASO), mierzona w minutach, zdefiniowana jako całkowity czas spędzony na czuwaniu po początkowym zaśnięciu, zgodnie z zapisami w codziennych porannych dzienniczkach snu.
Niższe wartości wskazują na krótszy czas czuwania po zaśnięciu, a spadek względem wartości wyjściowej odzwierciedla poprawę w utrzymaniu snu.
Dzień -7 do Dzień 21 (±3 dni)
Zmiana liczby spontanicznych nocnych przebudzeń
Ramy czasowe: Dzień -7 (linia bazowa run-in) do Dnia 21 (±3 dni)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w liczbie spontanicznych nocnych przebudzeń, mierzona jako liczba przypadająca na noc, odnotowana w codziennych porannych dzienniczkach snu.
Niższe wartości wskazują na mniejszą liczbę przebudzeń, a spadek w stosunku do wartości wyjściowej odzwierciedla poprawę ciągłości snu.
Dzień -7 (linia bazowa run-in) do Dnia 21 (±3 dni)
Zmiana w zaburzeniach snu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Dzień -7 (linia bazowa wstępna) do Dnia 21 (±3 dni)
Zmiana od wartości wyjściowej w samodzielnie zgłaszanych zaburzeniach snu mierzona przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 100, gdzie niższe wyniki wskazują na mniejsze postrzegane zaburzenia snu, a wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia. Poprawa jest odzwierciedlona przez spadek wyniku VAS od wartości wyjściowej.
Dzień -7 (linia bazowa wstępna) do Dnia 21 (±3 dni)
Zmiana liczby epizodów nykturii
Ramy czasowe: Dzień -7 (linia bazowa okresu wstępnego) do Dnia 21 (±3 dni)
Zmiana względem wartości wyjściowej w liczbie epizodów nykturii na noc, mierzona jako liczba, zdefiniowana jako liczba przypadków, gdy uczestnik budził się, aby skorzystać z toalety w nocy, zgodnie z zapisami w codziennych porannych dziennikach snu. Niższe wartości wskazują na mniejszą liczbę nocnych wizyt w łazience, a spadek względem wartości wyjściowej odzwierciedla poprawę w utrzymaniu snu.
Dzień -7 (linia bazowa okresu wstępnego) do Dnia 21 (±3 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bonafide Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Trisha VanDusseldorp, PhD, Bonafide Health, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00073864

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplement na sen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj