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Avaliação de marcadores de risco cardiovascular em pacientes com psoríase tratados com secuquinumabe (CARIMA)

19 de abril de 2017 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Uma avaliação exploratória randomizada, duplo-cega, controlada por placebo, multicêntrica de marcadores substitutos de risco cardiovascular em pacientes com psoríase crônica ativa do tipo placa tratados por até 52 semanas com secuquinumabe subcutâneo (s.c.) (300 mg ou 150 mg).

O objetivo deste estudo foi explorar o efeito do tratamento com 300 mg ou com 150 mg de secuquinumabe (administrado semanalmente por 4 semanas seguido de administração de quatro semanas) na disfunção endotelial e rigidez arterial após 12 semanas e por até 52 semanas em indivíduos com psoríase crônica em placas. Além disso, biomarcadores solúveis foram avaliados para avaliar a influência do secuquinumabe no risco cardiovascular. A ressonância magnética (MRI) foi realizada em uma subpopulação para avaliar o efeito do tratamento na morfometria da parede do vaso arterial em leitos vasculares propensos à aterosclerose.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
151

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Augsburg, Alemanha, 86179
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemanha, 10789
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemanha, 13187
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Alemanha, 33647
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Alemanha, 44791
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Alemanha, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Darmstadt, Alemanha, 64283
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Duisburg, Alemanha, 47166
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Alemanha, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Alemanha, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Alemanha, 79104
        • Novartis Investigative Site
      • Gera, Alemanha, 07548
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Alemanha, 20354
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Alemanha, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Homburg, Alemanha, 66421
        • Novartis Investigative Site
      • Langenau, Alemanha, 89129
        • Novartis Investigative Site
      • Lubeck, Alemanha, 23538
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Alemanha, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Alemanha, 48149
        • Novartis Investigative Site
      • München, Alemanha, 81675
        • Novartis Investigative Site
      • Stade, Alemanha, 21682
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Alemanha, 89081
        • Novartis Investigative Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Principais Critérios de Inclusão:

  • Psoríase em placas crônica moderada a grave por pelo menos 6 meses antes da randomização com pontuação do Índice de Severidade e Área de Psoríase (PASI) ≥ 10 na randomização.
  • Resposta inadequada, intolerância ou contraindicação a ciclosporina, metotrexato e psoraleno mais tratamento com luz ultravioleta A (PUVA), conforme documentado no histórico médico do paciente ou relatado pelo paciente ou determinado pelo investigador na triagem. Contra-indicações relativas, como interferência do estilo de vida do paciente com o tratamento, são aceitas.

Principais Critérios de Exclusão:

  • Formas de psoríase diferentes do tipo de placa crônica (por exemplo, psoríase pustulosa, eritrodérmica e gutata) na triagem ou randomização.
  • Uso contínuo de tratamentos proibidos para psoríase e não psoríase.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: 300 mg de secuquinumabe
300 mg de secuquinumabe todas as semanas durante 4 semanas, seguido de 300 mg de secuquinumabe a cada 4 semanas até a semana 48 (última injeção)
Medicamento: Secuquinumabe
300 mg de secuquinumabe
Outros nomes:
  • AIN457
Medicamento: Secuquinumabe
150 mg de secuquinumabe
Outros nomes:
  • AIN457
Experimental: 150 mg de secuquinumabe
150 mg de secuquinumabe todas as semanas durante 4 semanas, seguido de 150 mg de secuquinumabe a cada 4 semanas até a semana 48 (última injeção)
Medicamento: Secuquinumabe
300 mg de secuquinumabe
Outros nomes:
  • AIN457
Medicamento: Secuquinumabe
150 mg de secuquinumabe
Outros nomes:
  • AIN457
Outro: Placebo seguido de 300 mg de secuquinumabe
Placebo até a semana 12, seguido de 300 mg de secuquinumabe toda semana durante 4 semanas, seguido de 300 mg de secuquinumabe a cada 4 semanas até a semana 48 (última injeção)
Outro: Placebo
Placebo seguido de 300 mg de secuquinumabe
Outro: Placebo
Placebo seguido de 150 mg de secuquinumabe
Outro: Placebo seguido de 150 mg de secuquinumabe
Placebo até a semana 12, seguido de 150 mg de secuquinumabe toda semana durante 4 semanas, seguido de 150 mg de secuquinumabe a cada 4 semanas até a semana 48 (última injeção)
Outro: Placebo
Placebo seguido de 300 mg de secuquinumabe
Outro: Placebo
Placebo seguido de 150 mg de secuquinumabe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dilatação Mediada por Fluxo (FMD) na Semana 12 Seguida por Secuquinumabe 300 mg vs Tratamento com Placebo Combinado
Prazo: Semana 12
A Dilatação Mediada por Fluxo (FMD) é um método não invasivo avaliado pelo teste de Ultrassom Doppler, para avaliar a função endotelial. A FMD foi calculada como o desvio percentual máximo do diâmetro arterial basal (D):FMD = 100*[(D máximo - D basal) / D basal]. Aqui, o diâmetro arterial (artéria braquial) foi medido em repouso (1 minuto), durante a insuflação do manguito distal a 100 milímetros de mercúrio (mmHg) por 4,5 minutos e por 4,5 minutos após a deflação.
Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na dilatação mediada por fluxo (FMD) na semana 4, 12, 24 e 52
Prazo: Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
A DFM é um método não invasivo avaliado pelo exame de ultrassom Doppler, para avaliar a função endotelial. A FMD foi calculada como o desvio percentual máximo do diâmetro arterial basal (D):FMD = 100*[(D máximo - D basal) / D basal]. Aqui, o diâmetro arterial (artéria braquial) foi medido em repouso (1 minuto), durante a insuflação do manguito distal a 100 mmHg por 4,5 minutos e por 4,5 minutos após a deflação. Uma mudança positiva na FMD constitui uma melhora na função endotelial.
Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
Alteração da linha de base no índice de aumento da aorta na frequência cardíaca de 75 (AIx-75) na semana 4, 12, 24 e 52
Prazo: Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
A análise da onda de pulso foi realizada na forma de onda da pressão aórtica central derivada pelo SphygmoCor XCEL da forma de onda da pressão braquial registrada em um manguito de pressão arterial parcialmente inflado ao redor do braço. A derivação da forma de onda emprega uma função de transferência generalizada validada para converter uma forma de onda braquial em uma forma de onda central e demonstrou produzir resultados de medição correspondentes a medições usando cateteres de pressão intra-arterial. O índice de aumento é derivado da forma de onda, determinando a porcentagem da pressão de pulso central durante a sístole devido à reflexão da onda. A AIx foi corrigida pela frequência cardíaca para calcular a AIx a uma frequência cardíaca de 75 bpm, ou seja, AIx-75.
Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
Mudança da linha de base na velocidade da onda de pulso (PWV) na semana 4, 12, 24 e 52
Prazo: Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
A velocidade da onda de pulso arterial regional (VOP) estava diretamente relacionada à rigidez arterial e foi definida como o tempo que a onda de pressão arterial leva para viajar de um local proximal para um local distal (em relação ao coração) dividido pela distância (VOP = ∆distância/∆tempo [m/s]). O pé da onda de pulso arterial estava sendo registrado usando o dispositivo SphygmoCor XCEL. O XCEL mede simultaneamente a forma de onda de pressão no local femoral (usando um manguito de pressão arterial personalizado parcialmente inflado) e no local carotídeo (usando tonometria de aplanação manual). O tempo pé a pé entre as duas formas de onda de pressão foi o intervalo de tempo usado no cálculo da PWV.
Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
Mudança da linha de base na área média da parede avaliada como uma medida da carga total de placa na semana 12
Prazo: Linha de base, Semana 12
A ressonância magnética (MRI) foi usada para avaliar a morfometria da parede do vaso para determinar a carga de placa. Como medida da carga de placa, a área média da parede foi calculada subtraindo a área do lúmen do vaso da área total do vaso. A técnica exploratória 3.0 Tesla MRI foi aplicada para avaliar a estrutura e a função da carótida e da aorta. Um sangue escuro axial 2D T1, T2, imagens baseadas em spin eco ponderadas por densidade de prótons e imagens de tempo de voo foram adquiridas das artérias carótidas bilaterais, bem como da aorta descendente.
Linha de base, Semana 12
Mudança da linha de base na área média da parede avaliada como uma medida da carga total de placa na semana 52
Prazo: Linha de base, Semana 52
A ressonância magnética (MRI) foi usada para avaliar a morfometria da parede do vaso para determinar a carga de placa. Como medida da carga de placa, a área média da parede foi calculada subtraindo a área do lúmen do vaso da área total do vaso. A técnica exploratória 3.0 Tesla MRI foi aplicada para avaliar a estrutura e a função da carótida e da aorta. Um sangue escuro axial 2D T1, T2, imagens baseadas em spin eco ponderadas por densidade de prótons e imagens de tempo de voo foram adquiridas das artérias carótidas bilaterais, bem como da aorta descendente.
Linha de base, Semana 52
Mudança da linha de base na proteína C-reativa de alta sensibilidade (hsCRP) na semana 4, 12, 24 e 52
Prazo: Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
A proteína C reativa de alta sensibilidade (hsCRP), um biomarcador solúvel de inflamação sistêmica, foi determinada em amostras de sangue em jejum para avaliar o efeito de secuquinumabe na inflamação sistêmica.
Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
Alteração da linha de base na proteína B S-100 (total) na semana 4, 12, 24 e 52
Prazo: Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
A proteína B de ligação ao cálcio S100 (proteína S100B), um biomarcador solúvel de inflamação sistêmica, foi determinada em amostras de sangue em jejum para avaliar o efeito de secuquinumabe na inflamação sistêmica.
Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
Alteração da linha de base no ligante 5 da quimiocina (motivo C-c) (CCL5), proteína quimioatraente de monócitos 1 (MCP-1) e proteínas inflamatórias de macrófagos (MIP) 1 alfa e 1 beta nas semanas 4, 12, 24 e 52
Prazo: Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
Quimiocina (motivo c-c) ligante 5 (CCL5), proteína quimioatraente de monócitos 1 (MCP-1) e proteínas inflamatórias de macrófagos (MIP) 1 alfa (1A) e 1 beta (1B), biomarcadores solúveis de inflamação sistêmica foram determinados em amostras de sangue em jejum avaliar o efeito do secuquinumabe na inflamação sistêmica.
Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
Mudança da linha de base na glicose plasmática em jejum (FPG) na semana 4, 12, 24 e 52
Prazo: Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
A glicose plasmática em jejum (FPG), um biomarcador solúvel de disglicemia, foi determinada em amostras de sangue em jejum para avaliar o efeito de secuquinumabe na inflamação sistêmica.
Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
Alteração da linha de base na insulina em jejum nas semanas 4, 12, 24 e 52
Prazo: Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
A insulina em jejum, um biomarcador solúvel de disglicemia, foi determinada em amostras de sangue em jejum para avaliar o efeito de secuquinumabe na disglicemia.
Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
Mudança da linha de base na função de células beta da avaliação do modelo homeostático (HOMA) na semana 4, 12, 24 e 52
Prazo: Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
A função das células beta da avaliação do modelo homeostático (HOMA), um biomarcador solúvel da disglicemia, foi determinada em amostras de sangue em jejum para avaliar o efeito do secuquinumabe na disglicemia.
Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
Alteração da linha de base na avaliação do modelo homeostático (HOMA) Resistência à insulina nas semanas 4, 12, 24 e 52
Prazo: Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
A resistência à insulina HOMA, um biomarcador solúvel de disglicemia, foi determinada em amostras de sangue em jejum para avaliar o efeito de secuquinumabe na disglicemia.
Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
Mudança da linha de base na hemoglobina A1c (hemoglobina glicada) na semana 4, 12, 24 e 52
Prazo: Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
A hemoglobina A1c (hemoglobina glicada), um biomarcador solúvel de disglicemia, foi determinada em amostras de sangue em jejum para avaliar o efeito de secuquinumabe na disglicemia.
Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
Mudança da linha de base na globulina de ligação de hormônios sexuais (SHBG) na semana 4, 12, 24 e 52
Prazo: Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
A globulina de ligação ao hormônio sexual (SHBG), um biomarcador solúvel da disglicemia, foi determinada em amostras de sangue em jejum para avaliar o efeito do secuquinumabe na disglicemia.
Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
Alteração da linha de base em triglicerídeos, colesterol total, lipoproteína de baixa densidade (LDL), lipoproteína de alta densidade (HDL), apolipoproteína A-1 (ApoA-1) e apolipoproteína B (ApoB) nas semanas 4, 12, 24 e 52
Prazo: Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
Triglicerídeos, colesterol total, lipoproteína de baixa densidade (LDL), lipoproteína de alta densidade (HDL), apolipoproteína A-1 (ApoA-1) e apolipoproteína B (ApoB), biomarcadores solúveis de metabolismo lipídico prejudicado foram determinados em amostras de sangue em jejum para avaliar a efeito do secuquinumabe no metabolismo lipídico prejudicado.
Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
Alteração da linha de base na adiponectina nas semanas 4, 12, 24 e 52
Prazo: Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
A adiponectina, um biomarcador solúvel do metabolismo lipídico prejudicado, foi determinada em amostras de sangue em jejum para avaliar o efeito do secuquinumabe na inflamação sistêmica.
Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
Alteração da linha de base na leptina nas semanas 4, 12, 24 e 52
Prazo: Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52
A leptina, um biomarcador solúvel do metabolismo lipídico prejudicado, foi determinada em amostras de sangue em jejum para avaliar o efeito do secuquinumabe na inflamação sistêmica.
Linha de base, Semana 4, 12, 24 e 52

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Novartis Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de abril de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CAIN457ADE02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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