Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení markerů kardiovaskulárního rizika u pacientů s psoriázou léčených secukinumabem (CARIMA)

19. dubna 2017 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, multicentrické, explorativní hodnocení náhradních markerů kardiovaskulárního rizika u pacientů s aktivní chronickou psoriázou plakového typu léčených po dobu až 52 týdnů subkutánním (s.c.) secukinumabem (300 mg nebo 150 mg).

Účelem této studie bylo prozkoumat účinek léčby 300 mg nebo 150 mg secukinumabu (podávaného týdně po dobu 4 týdnů s následným čtyřtýdenním podáváním) na endoteliální dysfunkci a arteriální ztuhlost po 12 týdnech a po dobu až 52 týdnů u subjektů s chronickou psoriázou plakového typu. Dále byly hodnoceny solubilní biomarkery pro hodnocení vlivu secukinumabu na kardiovaskulární riziko. Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) bylo provedeno v subpopulaci za účelem posouzení účinku léčby na morfometrii arteriální cévní stěny v cévních řečištích náchylných k ateroskleróze.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
151

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Augsburg, Německo, 86179
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 10789
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 13187
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Německo, 33647
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Německo, 44791
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Německo, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Darmstadt, Německo, 64283
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Německo, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Duisburg, Německo, 47166
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Německo, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Německo, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Německo, 79104
        • Novartis Investigative Site
      • Gera, Německo, 07548
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Německo, 20354
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Homburg, Německo, 66421
        • Novartis Investigative Site
      • Langenau, Německo, 89129
        • Novartis Investigative Site
      • Lubeck, Německo, 23538
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Německo, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Německo, 48149
        • Novartis Investigative Site
      • München, Německo, 81675
        • Novartis Investigative Site
      • Stade, Německo, 21682
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Německo, 89081
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Chronická středně těžká až těžká psoriáza plakového typu po dobu nejméně 6 měsíců před randomizací se skóre oblasti psoriázy a indexu závažnosti (PASI) ≥ 10 při randomizaci.
  • Nedostatečná odpověď, nesnášenlivost nebo kontraindikace na cyklosporin, methotrexát a psoralen plus léčbu ultrafialovým světlem A (PUVA), jak je zdokumentováno v pacientově lékařské anamnéze nebo hlášeno pacientem nebo stanovené zkoušejícím při screeningu. Relativní kontraindikace, jako je zásah do pacientova životního stylu s léčbou, jsou akceptovány.

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Formy psoriázy jiné než chronický plakový typ (např. pustulární, erytrodermická a guttata psoriáza) při screeningu nebo randomizaci.
  • Trvalé používání zakázaných psoriázových a nepsoriázových způsobů léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 300 mg sekukinumabu
300 mg secukinumabu každý týden po dobu 4 týdnů a následně 300 mg secukinumabu každé 4 týdny až do týdne 48 (poslední injekce)
Lék: Secukinumab
300 mg sekukinumabu
Ostatní jména:
  • AIN457
Lék: Secukinumab
150 mg sekukinumabu
Ostatní jména:
  • AIN457
Experimentální: 150 mg sekukinumabu
150 mg secukinumabu každý týden po dobu 4 týdnů a následně 150 mg secukinumabu každé 4 týdny až do týdne 48 (poslední injekce)
Lék: Secukinumab
300 mg sekukinumabu
Ostatní jména:
  • AIN457
Lék: Secukinumab
150 mg sekukinumabu
Ostatní jména:
  • AIN457
Jiný: Placebo následované 300 mg secukinumabu
Placebo do týdne 12 následované 300 mg secukinumabu každý týden po dobu 4 týdnů a následně 300 mg secukinumabu každé 4 týdny až do týdne 48 (poslední injekce)
Jiný: Placebo
Placebo následované 300 mg secukinumabu
Jiný: Placebo
Placebo následované 150 mg secukinumabu
Jiný: Placebo následované 150 mg secukinumabu
Placebo do týdne 12 následované 150 mg secukinumabu každý týden po dobu 4 týdnů a následně 150 mg secukinumabu každé 4 týdny až do týdne 48 (poslední injekce)
Jiný: Placebo
Placebo následované 300 mg secukinumabu
Jiný: Placebo
Placebo následované 150 mg secukinumabu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtokově zprostředkovaná dilatace (FMD) ve 12. týdnu následovaná secukinumabem 300 mg oproti kombinované léčbě placebem
Časové okno: 12. týden
Flow Mediated Dilation (FMD) je neinvazivní metoda hodnocená Dopplerovým ultrazvukovým testem k posouzení endoteliální funkce. FMD byla vypočtena jako procento maximální odchylky od základní linie arteriálního průměru (D): FMD = 100*[(D maximum - D základní linie) / D základní linie]. Zde byl měřen průměr tepny (pažní tepna) v klidu (1 minuta), během nafukování distální manžety na 100 milimetrů rtuti (mmHg) po dobu 4,5 minuty a po dobu 4,5 minuty po vyfouknutí.
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty v průtokově zprostředkované dilataci (FMD) v týdnu 4, 12, 24 a 52
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
FMD je neinvazivní metoda hodnocená Dopplerovým ultrazvukovým testem k posouzení endoteliální funkce. FMD byla vypočtena jako procento maximální odchylky od základní linie arteriálního průměru (D): FMD = 100*[(D maximum - D základní linie) / D základní linie]. Zde byl měřen průměr tepny (pažní tepna) v klidu (1 minuta), během nafukování distální manžety na 100 mmHg po dobu 4,5 minuty a po dobu 4,5 minuty po vypuštění. Pozitivní změna v FMD představuje zlepšení endoteliální funkce.
Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
Změna od výchozí hodnoty indexu augmentace aorty při srdeční frekvenci 75 (AIx-75) ve 4., 12., 24. a 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
Analýza pulzní vlny byla provedena na křivce centrálního aortálního tlaku, jak ji odvodil SphygmoCor XCEL z křivky pažního tlaku zaznamenané v částečně nafouknuté manžetě krevního tlaku kolem horní části paže. Odvození tvaru vlny využívá ověřenou zobecněnou přenosovou funkci pro převod brachiálního tvaru vlny na centrální tvar vlny a ukázalo se, že poskytuje výsledky měření odpovídající měřením za použití intraarteriálních tlakových katétrů. Index augmentace je odvozen z tvaru vlny určením procenta centrálního pulzního tlaku během systoly v důsledku odrazu vln. AIx byla korigována na srdeční frekvenci pro výpočet AIx při srdeční frekvenci 75 bpm, tj. AIx-75.
Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
Změna rychlosti pulzní vlny (PWV) od základní linie ve 4., 12., 24. a 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
Regionální rychlost tepenné pulzní vlny (PWV) přímo souvisela s arteriální tuhostí a byla definována jako čas potřebný k tomu, aby vlna krevního tlaku prošla z proximálního místa do distálního místa (vzhledem k srdci) dělená vzdáleností (PWV = ∆vzdálenost/∆čas [m/s]). Pomocí přístroje SphygmoCor XCEL byla zaznamenávána noha tepenné pulzní vlny. XCEL současně měří tlakovou křivku v místě stehenní kosti (pomocí částečně nafouknuté vlastní manžety na měření krevního tlaku) a v místě karotidy (pomocí ruční aplanační tonometrie). Doba mezi dvěma tlakovými křivkami byl časový interval použitý při výpočtu PWV.
Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
Změna průměrné plochy stěny od výchozí hodnoty hodnocená jako míra celkové zátěže plakem ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Magnetická rezonance (MRI) byla použita k vyhodnocení morfometrie cévní stěny ke stanovení plakové zátěže. Jako míra zátěže plakem byla vypočtena průměrná plocha stěny odečtením plochy lumenu cévy od celkové plochy cévy. K hodnocení struktury a funkce karotidy a aorty byla použita explorativní 3.0 Tesla MRI technika. 2D axiální temná krev T1, T2, protonové hustoty vážené snímky založené na spinovém echu a snímky doby letu byly získány z bilaterálních krčních tepen, stejně jako sestupné aorty.
Výchozí stav, týden 12
Změna průměrné plochy stěny od výchozí hodnoty hodnocená jako míra celkové zátěže plakem v 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 52
Magnetická rezonance (MRI) byla použita k vyhodnocení morfometrie cévní stěny ke stanovení plakové zátěže. Jako míra zátěže plakem byla vypočtena průměrná plocha stěny odečtením plochy lumenu cévy od celkové plochy cévy. Pro hodnocení struktury a funkce karotidy a aorty byla použita explorativní 3.0 Tesla MRI technika. 2D axiální temná krev T1, T2, protonové hustoty vážené snímky založené na spinovém echu a snímky doby letu byly získány z bilaterálních krčních tepen, stejně jako sestupné aorty.
Výchozí stav, týden 52
Změna od výchozí hodnoty u vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hsCRP) v týdnu 4, 12, 24 a 52
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
Vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP), rozpustný biomarker systémového zánětu, byl stanoven ve vzorcích krve nalačno, aby se vyhodnotil účinek secukinumabu na systémový zánět.
Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
Změna od výchozí hodnoty v proteinu B S-100 (celkem) v týdnu 4, 12, 24 a 52
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
S100 vápník vázající protein B (S100B-protein), rozpustný biomarker systémového zánětu, byl stanoven ve vzorcích krve nalačno, aby se vyhodnotil účinek secukinumabu na systémový zánět.
Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
Změna od výchozí hodnoty v chemokinovém (C-c motiv) ligandu 5 (CCL5), monocytovém chemoatraktantním proteinu 1 (MCP-1) a makrofágových zánětlivých proteinech (MIP) 1 alfa a 1 beta v týdnu 4, 12, 24 a 52
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
Ve vzorcích krve nalačno byly stanoveny chemokiny (c-c motiv) ligand 5 (CCL5), monocytový chemoatraktant protein 1 (MCP-1) a makrofágové zánětlivé proteiny (MIP) 1 alfa (1A) a 1 beta (1B), rozpustné biomarkery systémového zánětu zhodnotit účinek secukinumabu na systémový zánět.
Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
Změna od výchozí hodnoty v plazmatické glukóze nalačno (FPG) v týdnu 4, 12, 24 a 52
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
Plazmatická glukóza nalačno (FPG), rozpustný biomarker dysglykémie, byla stanovena ve vzorcích krve nalačno, aby se vyhodnotil účinek secukinumabu na systémový zánět.
Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
Změna od výchozí hodnoty inzulinu nalačno ve 4., 12., 24. a 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
Inzulín nalačno, rozpustný biomarker dysglykémie, byl stanoven ve vzorcích krve nalačno, aby se vyhodnotil účinek secukinumabu na dysglykémii.
Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
Změna funkce beta-buněk pro hodnocení homeostatického modelu (HOMA) od výchozího stavu ve 4., 12., 24. a 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
Homeostatic Model Assessment (HOMA) funkce beta-buněk, rozpustný biomarker dysglykémie, byla stanovena ve vzorcích krve nalačno, aby se vyhodnotil účinek secukinumabu na dysglykémii.
Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
Změna od výchozí hodnoty inzulinové rezistence pro hodnocení homeostatického modelu (HOMA) ve 4., 12., 24. a 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
Inzulinová rezistence HOMA, rozpustný biomarker dysglykémie, byla stanovena ve vzorcích krve nalačno, aby se vyhodnotil účinek secukinumabu na dysglykémii.
Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
Změna hemoglobinu A1c (glykovaného hemoglobinu) od výchozí hodnoty v týdnu 4, 12, 24 a 52
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
Hemoglobin A1c (glykovaný hemoglobin), rozpustný biomarker dysglykémie, byl stanoven ve vzorcích krve nalačno, aby se vyhodnotil účinek secukinumabu na dysglykémii.
Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
Změna od výchozí hodnoty globulinu vázajícího pohlavní hormony (SHBG) v týdnu 4, 12, 24 a 52
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
Ve vzorcích krve nalačno byl stanoven globulin vázající pohlavní hormony (SHBG), rozpustný biomarker dysglykémie, aby se vyhodnotil účinek secukinumabu na dysglykémii.
Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
Změna od výchozí hodnoty v triglyceridech, celkovém cholesterolu, lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL), lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL), apolipoproteinu A-1 (ApoA-1) a apolipoproteinu B (ApoB) ve 4., 12., 24. a 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
Ve vzorcích krve nalačno byly stanoveny triglyceridy, celkový cholesterol, lipoprotein s nízkou hustotou (LDL), lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), apolipoprotein A-1 (ApoA-1) a apolipoprotein B (ApoB), rozpustné biomarkery narušeného metabolismu lipidů. účinek sekukinumabu na narušený metabolismus lipidů.
Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
Změna od výchozí hodnoty adiponektinu v týdnu 4, 12, 24 a 52
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
Adiponektin, solubilní biomarker narušeného metabolismu lipidů, byl stanoven ve vzorcích krve nalačno za účelem hodnocení účinku secukinumabu na systémový zánět.
Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
Změna od základní hodnoty v leptinu ve 4., 12., 24. a 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52
Leptin, rozpustný biomarker narušeného metabolismu lipidů, byl stanoven ve vzorcích krve nalačno, aby se vyhodnotil účinek secukinumabu na systémový zánět.
Výchozí stav, týden 4, 12, 24 a 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. dubna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CAIN457ADE02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Secukinumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení