Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do tratamento local com e sem exercícios sensório-motores e de equilíbrio na cervicalgia

5 de outubro de 2022 atualizado por: Sureeporn Uthaikhup, Chiang Mai University

Efeitos do tratamento local do pescoço com e sem controle sensório-motor personalizado e exercícios de equilíbrio para indivíduos com dor cervical crônica: protocolo para um estudo controlado randomizado

O distúrbio sensório-motor e a instabilidade postural demonstraram estar associados à dor cervical. O exercício terapêutico específico e a terapia manual para a coluna cervical são intervenções eficazes para melhorar os sintomas de tontura, comprometimento do pescoço, capacidade funcional e qualidade de vida. No entanto, os efeitos dessas intervenções no comprometimento real do senso de posição articular e equilíbrio permanecem incertos. Mudanças adaptativas nos sistemas de controle sensório-motor e postural podem precisar ser abordadas especificamente.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os distúrbios sensório-motores (sentido da posição articular e controle oculomotor) e da estabilidade postural (equilíbrio) demonstraram estar associados à dor no pescoço. Exercícios terapêuticos específicos direcionados para comprometimentos neuromusculares e terapia manual para coluna cervical são intervenções eficazes para melhora dos sintomas de tontura, comprometimentos cervicais, capacidade funcional e qualidade de vida. No entanto, os efeitos dessas intervenções no comprometimento real do senso de posição articular e equilíbrio permanecem incertos. Mudanças adaptativas nos sistemas de controle sensório-motor e postural podem precisar ser abordadas especificamente. Atualmente, não se sabe se o clínico deve treinar todas as deficiências ou pode escolher entre treinamento sensório-motor e treinamento de equilíbrio na reabilitação da cervicalgia. Diferentes abordagens de treinamento podem ter influências específicas sobre os diferentes resultados e seus resultados serão importantes para informar o manejo ideal e eficiente de pessoas com dor cervical crônica.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
168

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Chiang Mai, Tailândia, 50202
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor cervical insidiosa por pelo menos 3 meses
  • uma intensidade média de dor no pescoço na última semana ≥ 30 mm em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm
  • uma pontuação de dor no pescoço e incapacidade ≥ 10/100 na versão tailandesa do Neck Disability Index
  • um erro absoluto de erro de posição da articulação cervical > 4,5°
  • uma incapacidade de ficar na postura tandem com os olhos fechados por 30 segundos
  • disfunção da articulação segmentar cervical (dor provocada >2/10 com resistência anormal do tecido)

Critério de exclusão:

  • uma história anterior de lesão no pescoço e na cabeça ou cirurgia
  • patologia vestibular conhecida ou suspeita
  • vertigem ou tontura causada por patologia subjacente no ouvido, cérebro ou vias nervosas sensoriais (p. vertigem posicional paroxística benigna e VPPB)
  • distúrbios vasculares (por exemplo, enxaqueca e hipertensão)
  • quaisquer condições musculoesqueléticas ou neurológicas que possam afetar o equilíbrio
  • doença articular inflamatória
  • condições sistêmicas
  • comprometimento cognitivo
  • tomar quatro ou mais medicamentos
  • recebeu tratamento de fisioterapia para seu distúrbio do pescoço nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Tratamento local do pescoço (LNT)
Mobilização cervical e exercícios terapêuticos específicos
Outro: Tratamento local do pescoço (LNT)
O tratamento local do pescoço consiste em mobilização cervical e exercícios terapêuticos específicos (30 minutos). Os participantes participarão de 12 sessões individuais de tratamento (2 visitas por semana durante 6 semanas).
Experimental: LNT mais exercícios sensório-motores
Tratamento local do pescoço mais um programa de exercícios sensório-motor personalizado.
Outro: LNT mais exercícios sensório-motores
O tratamento local do pescoço (30 minutos) mais o programa de exercícios sensório-motores (15 minutos). Os exercícios sensório-motores incluem senso de posição da articulação cervical e treinamento oculomotor. Os participantes participarão de 12 sessões individuais de tratamento (2 visitas por semana durante 6 semanas).
Experimental: LNT mais exercícios de equilíbrio
Tratamento local do pescoço mais programa de treinamento de equilíbrio.
Outro: LNT mais exercícios de equilíbrio
O tratamento local do pescoço (30 minutos) mais o programa de exercícios de equilíbrio (15 minutos). O programa de equilíbrio inclui equilíbrio estático e progresso para equilíbrio dinâmico e marcha. Os participantes participarão de 12 sessões individuais de tratamento (2 visitas por semana durante 6 semanas).
Experimental: LNT mais exercícios sensório-motores/equilíbrio
Uma combinação de tratamento local do pescoço, exercício de controle sensório-motor e exercício de equilíbrio.
Outro: LNT mais exercícios sensório-motores/equilíbrio
O tratamento local do pescoço (30 minutos) mais o programa de exercícios sensório-motores (15 minutos) e os exercícios de equilíbrio (15 minutos). Os participantes participarão de 12 sessões individuais de tratamento (2 visitas por semana durante 6 semanas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de oscilação postural
Prazo: Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
A área de oscilação durante a postura estreita em superfícies firmes e macias com olhos abertos e olhos fechados e durante a manobra de torção do pescoço (cabeça girada 45 graus para a esquerda e direita) em superfícies firmes e macias, usando um dispositivo swaymeter.
Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
Deslocamento de oscilação postural
Prazo: Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
O deslocamento da oscilação durante a postura estreita em superfícies firmes e macias com olhos abertos e olhos fechados e durante a manobra de torção do pescoço (cabeça girada 45 graus para a esquerda e direita) em superfícies firmes e macias, usando um dispositivo swaymeter.
Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
Erro de posição da articulação cervical
Prazo: Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
A capacidade de realizar um movimento ativo (extensão e rotação para a esquerda e para a direita) e retornar à posição inicial da cabeça com a maior precisão possível, usando um alvo na parede e um apontador laser preso a uma faixa leve.
Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de marcha
Prazo: Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
Caminhe descalço por mais de 10 metros em uma velocidade confortável e depois com movimentos de cabeça de um lado para o outro.
Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
Intensidade da tontura
Prazo: Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
uma intensidade média de tontura na última semana na VAS 0-10
Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
Intensidade da dor no pescoço
Prazo: Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
uma intensidade média de dor no pescoço experimentada na última semana em VAS 0-10.
Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
Incapacidade de dor no pescoço
Prazo: Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
Como a dor no pescoço afeta a vida diária de um paciente e avaliar a autoavaliação da incapacidade, usando o NDI.
Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
Extensão da dor
Prazo: Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
Extensão da dor usando um dispositivo digital (iPad Air 2) e software de desenho (SketchBook Pro).
Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
Localização da dor
Prazo: Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
Localização da dor usando um dispositivo digital (iPad Air 2) e software de desenho (SketchBook Pro).
Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
Amplitude de movimento cervical
Prazo: Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
Amplitude de movimento cervical em flexão, extensão, flexão lateral esquerda-direita e rotação esquerda-direita, utilizando o CROM.
Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
Estado de capacidade funcional
Prazo: Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
Estado funcional dos participantes usando a escala funcional específica do paciente (PSFS).
Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
Qualidade relacionada à saúde
Prazo: Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes, usando o Short Form-36.
Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
Benefício global percebido do tratamento
Prazo: Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
O participante avaliou o benefício percebido do tratamento, usando uma escala Likert ordinal de seis pontos.
Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Chiang Mai University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
The University of Queensland

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Sureeporn Uthaikhup, Ph.D., Department of physical therapy, Chiang Mai university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
24 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
24 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de outubro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Chiangmai university

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações