Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av lokal behandling med och utan sensorimotoriska och balansövningar vid nacksmärta

5 oktober 2022 uppdaterad av: Sureeporn Uthaikhup, Chiang Mai University

Effekter av lokal nackbehandling med och utan skräddarsydd sensorimotorisk kontroll och balansövningar för individer med kronisk nacksmärta: Protokoll för ett randomiserat kontrollerat försök

Den sensorimotoriska störningen och posturala instabiliteten har visats vara associerade med nacksmärta. Specifik terapeutisk träning och manuell terapi för halsryggraden är effektiva insatser för att förbättra yrselsymptom, nacknedsättningar, funktionsförmåga och livskvalitet. Effekterna av dessa ingrepp på den faktiska försämringen av ledpositionskänsla och balans är dock fortfarande osäkra. Adaptiva förändringar i de sensorimotoriska och posturala kontrollsystemen kan behöva åtgärdas specifikt.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

De sensorimotoriska (ledpositionskänsla och oculomotorisk kontroll) och postural stabilitet (balans) störningar har visats vara associerade med nacksmärta. Specifik terapeutisk träning riktad mot neuromuskulära funktionsnedsättningar och manuell terapi för halsryggraden är effektiva insatser för att förbättra yrselsymptom, nacknedsättningar, funktionsförmåga och livskvalitet. Effekterna av dessa ingrepp på den faktiska försämringen av ledpositionskänsla och balans är dock fortfarande osäkra. Adaptiva förändringar i de sensorimotoriska och posturala kontrollsystemen kan behöva åtgärdas specifikt. För närvarande är det inte känt om läkaren måste träna varje funktionsnedsättning eller kan välja mellan sensomotorisk träning och balansträning vid rehabilitering av nacksmärtor. Olika träningsmetoder kan ha specifik inverkan på de olika resultaten och deras resultat kommer att vara viktiga för att informera om den optimala och effektiva hanteringen av personer med kronisk nacksmärta.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
168

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50202
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • smygande nacksmärta i minst 3 månader
  • en genomsnittlig nacksmärtaintensitet under den senaste veckan ≥ 30 mm på en 100 mm visuell analog skala (VAS)
  • en poäng av nacksmärta och funktionshinder ≥ 10/100 på Neck Disability Index-Thai-versionen
  • ett absolut fel av cervikalledspositionsfel > 4,5°
  • en oförmåga att stå i tandemställning med slutna ögon i 30 sekunder
  • cervikal segmentell leddysfunktion (smärta framkallad >2/10 med onormalt vävnadsmotstånd)

Exklusions kriterier:

  • en tidigare historia av nack- och huvudskada eller operation
  • känd eller misstänkt vestibulär patologi
  • svindel eller yrsel orsakad av underliggande patologi i örat, hjärnan eller sensoriska nervbanor (t.ex. benign paroxysmal positionsyrsel och BPPV)
  • vaskulära störningar (t.ex. migrän och högt blodtryck)
  • alla muskuloskeletala eller neurologiska tillstånd som kan påverka balansen
  • inflammatorisk ledsjukdom
  • systemiska tillstånd
  • kognitiv försämring
  • tar fyra eller fler mediciner
  • fått sjukgymnastik för sin nackbesvär under de senaste 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Lokal nackbehandling (LNT)
Cervikal mobilisering och specifika terapeutiska övningar
Övrig: Lokal nackbehandling (LNT)
Den lokala nackbehandlingen består av cervikal mobilisering och specifika terapeutiska övningar (30 minuter). Deltagarna kommer att delta i 12 individuella behandlingstillfällen (2 besök per vecka under 6 veckor).
Experimentell: LNT plus sensomotoriska övningar
Lokal nackbehandling plus ett skräddarsytt sensomotoriskt träningsprogram.
Övrig: LNT plus sensomotoriska övningar
Den lokala nackbehandlingen (30 minuter) plus det sensomotoriska träningsprogrammet (15 minuter). De sensorimotoriska övningarna inkluderar cervikalledspositionskänsla och oculomotorisk träning. Deltagarna kommer att delta i 12 individuella behandlingstillfällen (2 besök per vecka under 6 veckor).
Experimentell: LNT plus balansövningar
Lokal nackbehandling plus balansträningsprogram.
Övrig: LNT plus balansövningar
Den lokala nackbehandlingen (30 minuter) plus balansträningsprogrammet (15 minuter). Balansprogrammet innehåller statisk balans och framsteg till dynamisk balans och gång. Deltagarna kommer att delta i 12 individuella behandlingstillfällen (2 besök per vecka under 6 veckor).
Experimentell: LNT plus sensomotoriska/balansövningar
En kombination av lokal nackbehandling, sensomotorisk kontrollövning och balansträning.
Övrig: LNT plus sensomotoriska/balansövningar
Den lokala nackbehandlingen (30 minuter) plus det sensomotoriska träningsprogrammet (15 minuter) och balansövningarna (15 minuter). Deltagarna kommer att delta i 12 individuella behandlingstillfällen (2 besök per vecka under 6 veckor).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Posturalt svajområde
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Svajområdet vid smal ställning på fasta och mjuka ytor med öppna ögon och slutna ögon och under nacktorsionsmanöver (huvudet vridit 45 grader åt vänster och höger) på fasta och mjuka ytor, med hjälp av en svajmätare.
Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Postural svaj förskjutning
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Svajförskjutningen vid smal ställning på fasta och mjuka ytor med öppna ögon och slutna ögon och under nacktorsionsmanöver (huvudet vridit 45 grader åt vänster och höger) på fasta och mjuka ytor, med hjälp av en svajmätare.
Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Cervikalledens positionsfel
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Förmågan att utföra en aktiv rörelse (förlängning och rotation åt vänster och höger) och återgå till starthuvudets position så exakt som möjligt, med hjälp av ett mål på väggen och en laserpekare fäst på ett lätt pannband.
Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Gå barfota över 10 meter i behaglig hastighet och sedan med huvudsvängar från sida till sida.
Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Yrselintensitet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
en genomsnittlig yrselintensitet under den senaste veckan på VAS 0-10
Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Nacksmärta intensitet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
en genomsnittlig intensitet av nacksmärtor som upplevts under den senaste veckan på VAS 0-10.
Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Nacksmärta funktionshinder
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Hur nacksmärta påverkar en patients dagliga liv och att bedöma den självskattade funktionsnedsättningen med hjälp av NDI.
Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Smärtans omfattning
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Smärtans omfattning med hjälp av en digital enhet (iPad Air 2) och skissmjukvara (SketchBook Pro).
Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Smärtläge
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Smärtplats med hjälp av en digital enhet (iPad Air 2) och skissmjukvara (SketchBook Pro).
Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Cervikal rörelseomfång i flexion, extension, vänster-höger lateralflexion och vänster-högerrotation, med hjälp av CROM.
Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Funktionsförmåga status
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Deltagarnas funktionella status med hjälp av den patientspecifika funktionsskalan (PSFS).
Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Hälsorelaterad kvalitet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Deltagarnas hälsorelaterade livskvalitet, med hjälp av Short Form-36.
Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Global upplevd nytta av behandling
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Deltagaren bedömde upplevd nytta av behandlingen, med hjälp av en sexgradig ordinär Likert-skala.
Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Chiang Mai University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
The University of Queensland

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Sureeporn Uthaikhup, Ph.D., Department of physical therapy, Chiang Mai university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
24 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
24 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
5 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 maj 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
11 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
6 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 oktober 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Chiangmai university

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar