Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av lokal behandling med og uten sensorimotoriske og balanseøvelser ved nakkesmerter

5. oktober 2022 oppdatert av: Sureeporn Uthaikhup, Chiang Mai University

Effekter av lokal nakkebehandling med og uten skreddersydd sensorimotorisk kontroll og balanseøvelser for personer med kroniske nakkesmerter: Protokoll for et randomisert kontrollert forsøk

Den sensorimotoriske forstyrrelsen og postural ustabilitet har vist seg å være assosiert med nakkesmerter. Spesifikk terapeutisk trening og manuell terapi for cervikal ryggrad er effektive intervensjoner for å forbedre svimmelhetssymptomer, nakkesvikt, funksjonsevne og livskvalitet. Effekten av disse intervensjonene på den faktiske svekkelsen av leddsans og balanse er imidlertid fortsatt usikre. Adaptive endringer i de sensorimotoriske og posturale kontrollsystemene må kanskje behandles spesifikt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

De sensorimotoriske (leddposisjonssans og oculomotorisk kontroll) og postural stabilitet (balanse) forstyrrelser har vist seg å være assosiert med nakkesmerter. Spesifikk terapeutisk trening rettet mot nevromuskulære svekkelser og manuell terapi for cervikal ryggraden er effektive intervensjoner for å forbedre svimmelhetssymptomer, nakkesvikt, funksjonsevne og livskvalitet. Effekten av disse intervensjonene på den faktiske svekkelsen av leddsans og balanse er imidlertid fortsatt usikre. Adaptive endringer i de sensorimotoriske og posturale kontrollsystemene må kanskje behandles spesifikt. Foreløpig er det ikke kjent om klinikeren må trene alle funksjonsnedsettelser eller kan velge mellom sansemotorisk trening og balansetrening ved rehabilitering av nakkesmerter. Ulike treningstilnærminger kan ha spesifikk påvirkning på de forskjellige resultatene, og resultatene deres vil være viktige for å informere optimal og effektiv behandling av personer med kroniske nakkesmerter.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
168

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50202
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lumske nakkesmerter i minst 3 måneder
  • en gjennomsnittlig nakkesmerteintensitet den siste uken ≥ 30 mm på en 100 mm visuell analog skala (VAS)
  • en score for nakkesmerter og funksjonshemming ≥ 10/100 på Neck Disability Index-Thai-versjonen
  • en absolutt feil av cervikal leddposisjonsfeil > 4,5°
  • manglende evne til å stå i tandemstilling med lukkede øyne i 30 sekunder
  • cervikal segmentell ledddysfunksjon (smerteprovosert >2/10 med unormal vevsmotstand)

Ekskluderingskriterier:

  • en tidligere historie med nakke- og hodeskade eller operasjon
  • kjent eller mistenkt vestibulær patologi
  • svimmelhet eller svimmelhet forårsaket av underliggende patologi i øret, hjernen eller sensoriske nervebaner (f. godartet paroksysmal stillingsvertigo og BPPV)
  • vaskulære lidelser (f.eks. migrene og hypertensjon)
  • eventuelle muskel-skjelett- eller nevrologiske tilstander som kan påvirke balansen
  • inflammatorisk leddsykdom
  • systemiske forhold
  • kognitiv svikt
  • tar fire eller flere medisiner
  • mottatt fysioterapibehandling for sin nakkelidelse de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Lokal nakkebehandling (LNT)
Cervikal mobilisering og spesifikke terapeutiske øvelser
Annen: Lokal nakkebehandling (LNT)
Den lokale nakkebehandlingen består av cervikal mobilisering og spesifikke terapeutiske øvelser (30 minutter). Deltakerne vil delta på 12 individuelle behandlingssesjoner (2 besøk per uke i 6 uker).
Eksperimentell: LNT pluss sansemotoriske øvelser
Lokal nakkebehandling pluss et skreddersydd sansemotorisk treningsprogram.
Annen: LNT pluss sansemotoriske øvelser
Den lokale nakkebehandlingen (30 minutter) pluss det sansemotoriske treningsprogrammet (15 minutter). De sansemotoriske øvelsene inkluderer posisjonssans for livmorhalsen og oculomotorisk trening. Deltakerne vil delta på 12 individuelle behandlingssesjoner (2 besøk per uke i 6 uker).
Eksperimentell: LNT pluss balanseøvelser
Lokal nakkebehandling pluss balansetreningsprogram.
Annen: LNT pluss balanseøvelser
Den lokale nakkebehandlingen (30 minutter) pluss balansetreningsprogrammet (15 minutter). Balanseprogrammet inkluderer statisk balanse og fremgang til dynamisk balanse og gang. Deltakerne vil delta på 12 individuelle behandlingssesjoner (2 besøk per uke i 6 uker).
Eksperimentell: LNT pluss sansemotoriske/balanseøvelser
En kombinasjon av lokal nakkebehandling, sansemotorisk kontrolløvelse og balanseøvelse.
Annen: LNT pluss sansemotoriske/balanseøvelser
Den lokale nakkebehandlingen (30 minutter) pluss det sansemotoriske treningsprogrammet (15 minutter) og balanseøvelsene (15 minutter). Deltakerne vil delta på 12 individuelle behandlingssesjoner (2 besøk per uke i 6 uker).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posturalt svaiområde
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Svaiområdet under smal stilling på faste og myke overflater med øyne åpne og lukkede øyne og under nakketorsjonsmanøver (hodet dreid 45 grader til venstre og høyre) på faste og myke overflater, ved hjelp av en svaimåleranordning.
Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Postural svaie forskyvning
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Svaiforskyvningen under smal stilling på faste og myke overflater med øyne åpne og øyne lukket og under nakketorsjonsmanøver (hodet dreid 45 grader til venstre og høyre) på faste og myke overflater, ved hjelp av en svaimåleranordning.
Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Posisjonsfeil i livmorhalsen
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Evnen til å utføre en aktiv bevegelse (forlengelse og rotasjon til venstre og høyre) og gå tilbake til starthodeposisjonen så nøyaktig som mulig ved å bruke et mål på veggen og en laserpeker festet til et lett hodebånd.
Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Gå barbeint over 10 meter i behagelig hastighet og deretter med hodesving fra side til side.
Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Svimmelhetsintensitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
en gjennomsnittlig svimmelhetsintensitet den siste uken på VAS 0-10
Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Intensitet av nakkesmerter
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
en gjennomsnittlig intensitet av nakkesmerter opplevd den siste uken på VAS 0-10.
Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Nakkesmerter funksjonshemming
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Hvordan nakkesmerter påvirker en pasients daglige liv og for å vurdere selvvurdert funksjonshemming, ved hjelp av NDI.
Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Smerteomfang
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Smerteomfang ved hjelp av en digital enhet (iPad Air 2) og skisseprogramvare (SketchBook Pro).
Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Smerteplassering
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Smerteplassering ved hjelp av en digital enhet (iPad Air 2) og skisseprogramvare (SketchBook Pro).
Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Cervikal bevegelsesområde ved fleksjon, ekstensjon, venstre-høyre lateral fleksjon og venstre-høyre rotasjon, ved bruk av CROM.
Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Funksjonsevne status
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Deltakernes funksjonsstatus ved bruk av pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS).
Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Helserelatert kvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Deltakernes helserelaterte livskvalitet, ved bruk av Short Form-36.
Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Global oppfattet nytte av behandling
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Deltaker vurderte oppfattet nytte av behandling ved å bruke en sekspunkts ordinær Likert-skala.
Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Chiang Mai University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
The University of Queensland

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Sureeporn Uthaikhup, Ph.D., Department of physical therapy, Chiang Mai university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
24. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
24. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. oktober 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Chiangmai university

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Lokal nakkebehandling (LNT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger