Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты местного лечения с сенсомоторными упражнениями и упражнениями на баланс и без них при боли в шее

5 октября 2022 г. обновлено: Sureeporn Uthaikhup, Chiang Mai University

Эффекты локального лечения шеи с и без индивидуального сенсомоторного контроля и упражнений на равновесие для людей с хронической болью в шее: протокол рандомизированного контролируемого исследования

Было показано, что сенсомоторные нарушения и постуральная нестабильность связаны с болью в шее. Специфическая лечебная физкультура и мануальная терапия шейного отдела позвоночника являются эффективными средствами для улучшения симптомов головокружения, нарушений шеи, функциональной способности и качества жизни. Тем не менее, влияние этих вмешательств на реальное ухудшение чувства положения сустава и баланса остается неопределенным. Адаптивные изменения в сенсомоторной системе и системе постурального контроля, возможно, требуют особого внимания.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Было показано, что сенсомоторные (ощущение положения суставов и глазодвигательный контроль) и нарушения постуральной стабильности (баланса) связаны с болью в шее. Специфическая лечебная физкультура, направленная на нервно-мышечные нарушения, и мануальная терапия шейного отдела позвоночника являются эффективными вмешательствами для улучшения симптомов головокружения, нарушений шеи, функциональной способности и качества жизни. Тем не менее, влияние этих вмешательств на реальное ухудшение чувства положения сустава и баланса остается неопределенным. Адаптивные изменения в сенсомоторной системе и системе постурального контроля, возможно, требуют особого внимания. В настоящее время неизвестно, должен ли клиницист тренировать каждое нарушение или может выбирать между сенсомоторной тренировкой и тренировкой равновесия при реабилитации боли в шее. Различные подходы к обучению могут иметь специфическое влияние на различные результаты, и их результаты будут важны для информирования об оптимальном и эффективном лечении людей с хронической болью в шее.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
168

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Chiang Mai, Таиланд, 50202
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • коварная боль в шее не менее 3 мес.
  • средняя интенсивность боли в шее за последнюю неделю ≥ 30 мм по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
  • оценка боли в шее и инвалидности ≥ 10/100 по индексу инвалидности шеи - тайская версия
  • абсолютная ошибка ошибки положения шейного сустава > 4,5°
  • неспособность стоять в тандемной стойке с закрытыми глазами в течение 30 секунд
  • дисфункция шейного сегментарного сустава (спровоцированная боль > 2/10 при аномальном сопротивлении тканей)

Критерий исключения:

  • предыдущая история травмы шеи и головы или операции
  • известная или предполагаемая вестибулярная патология
  • вертиго или головокружение, вызванное основной патологией уха, головного мозга или сенсорных нервных путей (например, доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение и ДППГ)
  • сосудистые расстройства (например, мигрень и гипертония)
  • любые скелетно-мышечные или неврологические заболевания, которые могут повлиять на баланс
  • воспалительное заболевание суставов
  • системные состояния
  • когнитивные нарушения
  • прием четырех или более лекарств
  • получали физиотерапевтическое лечение по поводу заболевания шеи за последние 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Местное лечение шеи (LNT)
Шейная мобилизация и специальные лечебные упражнения
Другой: Местное лечение шеи (LNT)
Местное лечение шеи состоит из мобилизации шеи и специальных лечебных упражнений (30 минут). Участники посетят 12 индивидуальных сеансов лечения (2 посещения в неделю в течение 6 недель).
Экспериментальный: LNT плюс сенсомоторные упражнения
Локальное лечение шеи плюс индивидуальная программа сенсомоторных упражнений.
Другой: LNT плюс сенсомоторные упражнения
Местный уход за шеей (30 минут) плюс программа сенсомоторных упражнений (15 минут). Сенсомоторные упражнения включают в себя чувство положения шейного сустава и глазодвигательную тренировку. Участники посетят 12 индивидуальных сеансов лечения (2 посещения в неделю в течение 6 недель).
Экспериментальный: LNT плюс упражнения на равновесие
Локальный уход за шеей плюс программа тренировки баланса.
Другой: LNT плюс упражнения на равновесие
Локальное лечение шеи (30 минут) плюс программа упражнений на баланс (15 минут). Программа баланса включает в себя статическое равновесие и переход к динамическому равновесию и походке. Участники посетят 12 индивидуальных сеансов лечения (2 посещения в неделю в течение 6 недель).
Экспериментальный: LNT плюс сенсомоторные упражнения/упражнения на равновесие
Комбинация местного лечения шеи, упражнений на сенсомоторный контроль и упражнений на равновесие.
Другой: LNT плюс сенсомоторные упражнения/упражнения на равновесие
Локальный уход за шеей (30 минут) плюс программа сенсомоторных упражнений (15 минут) и упражнения на равновесие (15 минут). Участники посетят 12 индивидуальных сеансов лечения (2 посещения в неделю в течение 6 недель).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зона постурального влияния
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
Площадь раскачивания при узкой стойке на твердых и мягких поверхностях с открытыми и закрытыми глазами и при маневре скручивания шеи (голова повернута на 45 градусов влево и вправо) на твердых и мягких поверхностях с использованием устройства для измерения колебаний.
Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
Постуральное смещение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
Смещение качания при узкой стойке на твердых и мягких поверхностях с открытыми и закрытыми глазами и при маневре скручивания шеи (голова повернута на 45 градусов влево и вправо) на твердых и мягких поверхностях с использованием устройства для измерения колебаний.
Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
Ошибка положения шейного сустава
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
Возможность совершать активное движение (разгибание и вращение влево-вправо) и максимально точно возвращаться в исходное положение головы, используя мишень на стене и лазерную указку, закрепленную на легком оголовье.
Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
Пройдите босиком более 10 метров с комфортной скоростью, а затем с поворотами головы из стороны в сторону.
Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
Интенсивность головокружения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
средняя интенсивность головокружения за последнюю неделю по ВАШ 0-10
Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
Интенсивность боли в шее
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
средняя интенсивность болей в шее за последнюю неделю по ВАШ 0-10.
Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
Инвалидность при болях в шее
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
Как боль в шее влияет на повседневную жизнь пациента и как оценить самооценку инвалидности с помощью NDI.
Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
Степень боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
Степень боли с помощью цифрового устройства (iPad Air 2) и программного обеспечения для создания эскизов (SketchBook Pro).
Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
Расположение боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
Локализация боли с помощью цифрового устройства (iPad Air 2) и программного обеспечения для создания эскизов (SketchBook Pro).
Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
Шейный диапазон движений при сгибании, разгибании, боковом сгибании влево-вправо и вращении влево-вправо с использованием CROM.
Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
Статус функциональной способности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
Функциональный статус участников с использованием индивидуальной функциональной шкалы (PSFS).
Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
Качество, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
Качество жизни участников, связанное со здоровьем, с использованием краткой формы-36.
Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
Глобальная воспринимаемая польза от лечения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
Участник оценивал воспринимаемую пользу от лечения, используя шестибалльную порядковую шкалу Лайкерта.
Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Chiang Mai University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
The University of Queensland

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Sureeporn Uthaikhup, Ph.D., Department of physical therapy, Chiang Mai university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
24 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
24 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
6 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 октября 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Chiangmai university

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками