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Effets du traitement local avec et sans exercices sensorimoteurs et d'équilibre dans la cervicalgie

5 octobre 2022 mis à jour par: Sureeporn Uthaikhup, Chiang Mai University

Effets du traitement local du cou avec et sans exercices de contrôle sensorimoteur et d'équilibre adaptés pour les personnes souffrant de cervicalgie chronique : protocole pour un essai contrôlé randomisé

Il a été démontré que la perturbation sensorimotrice et l'instabilité posturale sont associées à des douleurs cervicales. L'exercice thérapeutique spécifique et la thérapie manuelle pour la colonne cervicale sont des interventions efficaces pour améliorer les symptômes d'étourdissements, les troubles du cou, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie. Cependant, les effets de ces interventions sur l'altération réelle du sens de la position articulaire et de l'équilibre restent incertains. Les changements adaptatifs dans les systèmes de contrôle sensorimoteur et postural peuvent devoir être spécifiquement abordés.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Il a été démontré que les troubles sensorimoteurs (sens de la position articulaire et contrôle oculomoteur) et de la stabilité posturale (équilibre) sont associés aux douleurs cervicales. L'exercice thérapeutique spécifique dirigé vers les déficiences neuromusculaires et la thérapie manuelle pour la colonne cervicale sont des interventions efficaces pour améliorer les symptômes d'étourdissements, les déficiences cervicales, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie. Cependant, les effets de ces interventions sur l'altération réelle du sens de la position articulaire et de l'équilibre restent incertains. Les changements adaptatifs dans les systèmes de contrôle sensorimoteur et postural peuvent devoir être spécifiquement abordés. Actuellement, on ne sait pas si le clinicien doit entraîner chaque déficience ou s'il peut choisir entre un entraînement sensorimoteur et un entraînement à l'équilibre dans la rééducation des cervicalgies. Différentes approches de formation peuvent avoir des influences spécifiques sur les différents résultats et leurs résultats seront importants pour éclairer la prise en charge optimale et efficace des personnes souffrant de cervicalgie chronique.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
168

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Chiang Mai, Thaïlande, 50202
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • douleurs cervicales insidieuses depuis au moins 3 mois
  • une intensité moyenne de cervicalgie au cours de la semaine écoulée ≥ 30 mm sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm
  • un score de cervicalgie et d'invalidité ≥ 10/100 sur le Neck Disability Index-Thai version
  • une erreur absolue de position de l'articulation cervicale > 4,5°
  • une incapacité à se tenir en position tandem avec les yeux fermés pendant 30 secondes
  • dysfonctionnement de l'articulation segmentaire cervicale (douleur provoquée > 2/10 avec résistance tissulaire anormale)

Critère d'exclusion:

  • des antécédents de blessure ou de chirurgie au cou et à la tête
  • pathologie vestibulaire connue ou suspectée
  • vertiges ou étourdissements causés par une pathologie sous-jacente de l'oreille, du cerveau ou des voies nerveuses sensorielles (par ex. vertige positionnel paroxystique bénin et VPPB)
  • troubles vasculaires (par exemple une migraine et une hypertension)
  • toute affection musculo-squelettique ou neurologique pouvant affecter l'équilibre
  • maladie articulaire inflammatoire
  • conditions systémiques
  • déficience cognitive
  • prendre quatre médicaments ou plus
  • reçu un traitement de physiothérapie pour leur trouble du cou au cours des 12 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Traitement local du cou (LNT)
Mobilisation cervicale et exercices thérapeutiques spécifiques
Autre: Traitement local du cou (LNT)
Le traitement local du cou consiste en une mobilisation cervicale et des exercices thérapeutiques spécifiques (30 minutes). Les participants assisteront à 12 séances de traitement individuelles (2 visites par semaine pendant 6 semaines).
Expérimental: LNT plus exercices sensorimoteurs
Soin local du cou et programme d'exercices sensori-moteurs sur mesure.
Autre: LNT plus exercices sensorimoteurs
Le soin local du cou (30 minutes) plus le programme d'exercices sensori-moteurs (15 minutes). Les exercices sensori-moteurs comprennent le sens de la position de l'articulation cervicale et l'entraînement oculomoteur. Les participants assisteront à 12 séances de traitement individuelles (2 visites par semaine pendant 6 semaines).
Expérimental: LNT plus exercices d'équilibre
Traitement local du cou et programme d'entraînement à l'équilibre.
Autre: LNT plus exercices d'équilibre
Le traitement local du cou (30 minutes) plus le programme d'exercices d'équilibre (15 minutes). Le programme d'équilibre comprend l'équilibre statique et la progression vers l'équilibre dynamique et la marche. Les participants assisteront à 12 séances de traitement individuelles (2 visites par semaine pendant 6 semaines).
Expérimental: LNT plus exercices sensorimoteurs/d'équilibre
Une combinaison de traitement local du cou, d'exercices de contrôle sensorimoteur et d'exercices d'équilibre.
Autre: LNT plus exercices sensorimoteurs/d'équilibre
Le soin local du cou (30 minutes) plus le programme d'exercices sensori-moteurs (15 minutes) et les exercices d'équilibre (15 minutes). Les participants assisteront à 12 séances de traitement individuelles (2 visites par semaine pendant 6 semaines).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone de balancement postural
Délai: Changement par rapport au départ lors des suivis immédiats et à 3, 6 et 12 mois
La zone de balancement pendant une position étroite sur des surfaces fermes et molles avec les yeux ouverts et les yeux fermés et pendant la manœuvre de torsion du cou (tête tournée à 45 degrés vers la gauche et la droite) sur des surfaces fermes et molles, à l'aide d'un dispositif de balancement.
Changement par rapport au départ lors des suivis immédiats et à 3, 6 et 12 mois
Déplacement du balancement postural
Délai: Changement par rapport au départ lors des suivis immédiats et à 3, 6 et 12 mois
Le déplacement du balancement lors d'une position étroite sur des surfaces fermes et molles avec les yeux ouverts et les yeux fermés et pendant la manœuvre de torsion du cou (tête tournée à 45 degrés vers la gauche et la droite) sur des surfaces fermes et molles, à l'aide d'un dispositif de balancement.
Changement par rapport au départ lors des suivis immédiats et à 3, 6 et 12 mois
Erreur de position de l'articulation cervicale
Délai: Changement par rapport au départ lors des suivis immédiats et à 3, 6 et 12 mois
La possibilité d'effectuer un mouvement actif (extension et rotation à gauche et à droite) et de revenir à la position de départ de la tête le plus précisément possible, à l'aide d'une cible au mur et d'un pointeur laser fixé à un bandeau léger.
Changement par rapport au départ lors des suivis immédiats et à 3, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: Changement par rapport au départ lors des suivis immédiats et à 3, 6 et 12 mois
Marchez pieds nus sur 10 mètres à une vitesse confortable puis en tournant la tête d'un côté à l'autre.
Changement par rapport au départ lors des suivis immédiats et à 3, 6 et 12 mois
Intensité des vertiges
Délai: Changement par rapport au départ lors des suivis immédiats et à 3, 6 et 12 mois
une intensité moyenne des vertiges au cours de la semaine écoulée sur l'EVA 0-10
Changement par rapport au départ lors des suivis immédiats et à 3, 6 et 12 mois
Intensité de la douleur au cou
Délai: Changement par rapport au départ lors des suivis immédiats et à 3, 6 et 12 mois
une intensité moyenne des cervicalgies ressenties au cours de la semaine écoulée sur l'EVA 0-10.
Changement par rapport au départ lors des suivis immédiats et à 3, 6 et 12 mois
Invalidité cervicale
Délai: Changement par rapport au départ lors des suivis immédiats et à 3, 6 et 12 mois
Comment la douleur au cou affecte la vie quotidienne d'un patient et pour évaluer l'incapacité auto-évaluée, à l'aide du NDI.
Changement par rapport au départ lors des suivis immédiats et à 3, 6 et 12 mois
Étendue de la douleur
Délai: Changement par rapport au départ lors des suivis immédiats et à 3, 6 et 12 mois
Étendue de la douleur à l'aide d'un appareil numérique (iPad Air 2) et d'un logiciel de dessin (SketchBook Pro).
Changement par rapport au départ lors des suivis immédiats et à 3, 6 et 12 mois
Localisation de la douleur
Délai: Changement par rapport au départ lors des suivis immédiats et à 3, 6 et 12 mois
Localisation de la douleur à l'aide d'un appareil numérique (iPad Air 2) et d'un logiciel de dessin (SketchBook Pro).
Changement par rapport au départ lors des suivis immédiats et à 3, 6 et 12 mois
Amplitude de mouvement cervicale
Délai: Changement par rapport au départ lors des suivis immédiats et à 3, 6 et 12 mois
Mobilité cervicale en flexion, extension, flexion latérale gauche-droite et rotation gauche-droite, à l'aide de CROM.
Changement par rapport au départ lors des suivis immédiats et à 3, 6 et 12 mois
Statut de capacité fonctionnelle
Délai: Changement par rapport au départ lors des suivis immédiats et à 3, 6 et 12 mois
État fonctionnel des participants à l'aide de l'échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS).
Changement par rapport au départ lors des suivis immédiats et à 3, 6 et 12 mois
Qualité liée à la santé
Délai: Changement par rapport au départ lors des suivis immédiats et à 3, 6 et 12 mois
Qualité de vie liée à la santé des participants, à l'aide du formulaire abrégé 36.
Changement par rapport au départ lors des suivis immédiats et à 3, 6 et 12 mois
Bénéfice global perçu du traitement
Délai: Changement par rapport au départ lors des suivis immédiats et à 3, 6 et 12 mois
Le participant a évalué le bénéfice perçu du traitement, en utilisant une échelle ordinale de Likert en six points.
Changement par rapport au départ lors des suivis immédiats et à 3, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Chiang Mai University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
The University of Queensland

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Sureeporn Uthaikhup, Ph.D., Department of physical therapy, Chiang Mai university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
24 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
24 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
5 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 mai 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
11 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
6 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 octobre 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Chiangmai university

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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