Efekty leczenia miejscowego z i bez ćwiczeń sensomotorycznych i równoważnych w bólu szyi
Efekty miejscowego leczenia szyi z i bez dostosowanych ćwiczeń kontroli sensomotorycznej i równowagi dla osób z przewlekłym bólem szyi: protokół dla randomizowanej kontrolowanej próby
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50202
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podstępny ból szyi od co najmniej 3 miesięcy
- średnie natężenie bólu szyi w ciągu ostatniego tygodnia ≥ 30 mm w 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS)
- wynik bólu szyi i niepełnosprawności ≥ 10/100 w Indeksie niepełnosprawności szyi - wersja tajska
- bezwzględny błąd błędu położenia stawu szyjnego > 4,5°
- niezdolność do stania w tandemie z zamkniętymi oczami przez 30 sekund
- dysfunkcja stawu segmentarnego odcinka szyjnego (ból prowokowany >2/10 z nieprawidłowym oporem tkanek)
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza historia urazów szyi i głowy lub operacji
- znana lub podejrzewana patologia układu przedsionkowego
- zawroty głowy lub zawroty głowy spowodowane patologią w uchu, mózgu lub przewodach nerwów czuciowych (np. łagodne napadowe pozycyjne zawroty głowy i BPPV)
- zaburzenia naczyniowe (np. migrena i nadciśnienie)
- wszelkie schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne, które mogą wpływać na równowagę
- choroba zapalna stawów
- warunki systemowe
- upośledzenie funkcji poznawczych
- przyjmowanie czterech lub więcej leków
- otrzymało leczenie fizjoterapeutyczne z powodu dolegliwości szyi w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Miejscowe leczenie szyi (LNT)
Mobilizacja szyjki macicy i specyficzne ćwiczenia terapeutyczne
|
Terapia miejscowa szyi składa się z mobilizacji odcinka szyjnego oraz specyficznych ćwiczeń terapeutycznych (30 minut).
Uczestnicy wezmą udział w 12 indywidualnych sesjach terapeutycznych (2 wizyty w tygodniu przez 6 tygodni).
|
|
Eksperymentalny: LNT plus ćwiczenia sensomotoryczne
Miejscowe leczenie szyi oraz dostosowany program ćwiczeń sensomotorycznych.
|
Miejscowy zabieg na szyję (30 minut) plus program ćwiczeń sensomotorycznych (15 minut).
Ćwiczenia sensomotoryczne obejmują wyczucie pozycji stawu szyjnego oraz trening okoruchowy.
Uczestnicy wezmą udział w 12 indywidualnych sesjach terapeutycznych (2 wizyty w tygodniu przez 6 tygodni).
|
|
Eksperymentalny: LNT plus ćwiczenia równowagi
Miejscowy zabieg na szyję oraz program treningu równowagi.
|
Miejscowy zabieg karku (30 minut) plus program ćwiczeń równoważących (15 minut). Program równoważący obejmuje równowagę statyczną i przejście do równowagi dynamicznej i chodu.
Uczestnicy wezmą udział w 12 indywidualnych sesjach terapeutycznych (2 wizyty w tygodniu przez 6 tygodni).
|
|
Eksperymentalny: LNT plus ćwiczenia sensomotoryczne/równowagowe
Połączenie miejscowego leczenia szyi, ćwiczeń kontroli sensomotorycznej i ćwiczeń równowagi.
|
Miejscowy zabieg karku (30 minut) plus program ćwiczeń sensomotorycznych (15 minut) i ćwiczenia równowagi (15 minut).
Uczestnicy wezmą udział w 12 indywidualnych sesjach terapeutycznych (2 wizyty w tygodniu przez 6 tygodni).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar kołysania posturalnego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
|
Obszar kołysania podczas stania w wąskim rozkroku na twardych i miękkich powierzchniach z oczami otwartymi i zamkniętymi oraz podczas manewru skręcania szyi (głowa obrócona o 45 stopni w lewo i w prawo) na twardych i miękkich powierzchniach przy użyciu urządzenia do pomiaru kołysania.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
|
|
Przemieszczenie kołysania posturalnego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
|
Przemieszczenie kołysania podczas stania w wąskim rozkroku na twardych i miękkich powierzchniach z oczami otwartymi i zamkniętymi oraz podczas manewru skręcania szyi (głowa obrócona o 45 stopni w lewo i w prawo) na twardych i miękkich powierzchniach przy użyciu urządzenia do pomiaru kołysania.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
|
|
Błąd pozycji stawu szyjnego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
|
Umiejętność wykonania aktywnego ruchu (wyprostu i obrotu w lewo i prawo) i jak najdokładniejszego powrotu do wyjściowej pozycji głowy, z wykorzystaniem tarczy na ścianie i laserowego wskaźnika przymocowanego do lekkiej opaski na głowę.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
|
Przejdź boso przez 10 metrów z komfortową prędkością, a następnie obracaj głowę z boku na bok.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
|
|
Intensywność zawrotów głowy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
|
średnie nasilenie zawrotów głowy w ciągu ostatniego tygodnia na skali VAS 0-10
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
|
|
Intensywność bólu szyi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
|
średnie nasilenie bólu szyi odczuwanego w ciągu ostatniego tygodnia na skali VAS 0-10.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
|
|
Niepełnosprawność z powodu bólu szyi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
|
Jak ból szyi wpływa na codzienne życie pacjenta i ocena samooceny niepełnosprawności za pomocą NDI.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
|
|
Zakres bólu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
|
Zakres bólu za pomocą urządzenia cyfrowego (iPad Air 2) i oprogramowania do szkicowania (SketchBook Pro).
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
|
|
Lokalizacja bólu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
|
Lokalizacja bólu za pomocą urządzenia cyfrowego (iPad Air 2) i oprogramowania do szkicowania (SketchBook Pro).
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
|
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego w zgięciu, wyproście, zgięciu bocznym lewo-prawo i obrocie lewo-prawo z wykorzystaniem CROM.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
|
|
Stan sprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
|
Stan funkcjonalny uczestników przy użyciu specyficznej dla pacjenta skali funkcjonalnej (PSFS).
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
|
|
Jakość związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
|
Jakość życia związana ze zdrowiem uczestników, przy użyciu krótkiego formularza-36.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
|
|
Globalna postrzegana korzyść z leczenia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
|
Uczestnik ocenił postrzeganą korzyść z leczenia, stosując sześciopunktową porządkową skalę Likerta.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Sureeporn Uthaikhup, Ph.D., Department of physical therapy, Chiang Mai university
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Treleaven J, Peterson G, Ludvigsson ML, Kammerlind AS, Peolsson A. Balance, dizziness and proprioception in patients with chronic whiplash associated disorders complaining of dizziness: A prospective randomized study comparing three exercise programs. Man Ther. 2016 Apr;22:122-30. doi: 10.1016/j.math.2015.10.017. Epub 2015 Nov 26.
- Sremakaew M, Jull G, Treleaven J, Barbero M, Falla D, Uthaikhup S. Effects of local treatment with and without sensorimotor and balance exercise in individuals with neck pain: protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 13;19(1):48. doi: 10.1186/s12891-018-1964-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chiangmai university
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
NCT07384858Rekrutacyjny
-
NCT07557797Jeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07382037Jeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819ZakończonyPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07462429ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07535866ZakończonyPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07384923Jeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodziców
-
NCT06958757Jeszcze nie rekrutacja