Paikallisen hoidon vaikutukset sensorimotoristen ja tasapainoharjoitusten kanssa ja ilman niitä niskakivuissa
Paikallisen niskahoidon vaikutukset räätälöidyn sensorimotorisen ohjauksen ja tasapainoharjoituksen kanssa kroonista niskakipua sairastaville henkilöille: Protokolla satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50202
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- salakavala niskakipu vähintään 3 kuukautta
- niskakivun keskimääräinen voimakkuus viimeisen viikon aikana ≥ 30 mm 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
- pisteet niskakivuista ja vammaisuudesta ≥ 10/100 Neck Disability Index -thai-versiossa
- kohdunkaulan nivelen asentovirheen absoluuttinen virhe > 4,5°
- kyvyttömyys seistä rinnakkain silmät kiinni 30 sekuntia
- kohdunkaulan segmentaalinen nivelen toimintahäiriö (provosoitunut kipu > 2/10 ja epänormaali kudosresistanssi)
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi niska- ja päävamma tai leikkaus
- tunnettu tai epäilty vestibulaarisairaus
- huimaus tai huimaus, joka johtuu korvan, aivojen tai sensoristen hermopolkujen taustalla olevasta patologiasta (esim. hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus ja BPPV)
- verisuonihäiriöt (esim. migreeni ja verenpainetauti)
- kaikki tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
- tulehduksellinen nivelsairaus
- systeemiset olosuhteet
- kognitiivinen rajoite
- neljän tai useamman lääkkeen ottaminen
- saanut fysioterapiahoitoa niskahäiriönsä vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paikallinen niskahoito (LNT)
Kohdunkaulan mobilisaatio ja erityiset terapeuttiset harjoitukset
|
Paikallinen niskahoito koostuu kohdunkaulan mobilisaatiosta ja erityisistä terapeuttisista harjoituksista (30 minuuttia).
Osallistujat osallistuvat 12 yksilölliseen hoitokertaan (2 käyntiä viikossa 6 viikon ajan).
|
|
Kokeellinen: LNT plus sensomotoriset harjoitukset
Paikallinen niskahoito sekä räätälöity sensorimotorinen harjoitusohjelma.
|
Paikallinen niskahoito (30 minuuttia) sekä sensomotorinen harjoitusohjelma (15 minuuttia).
Sensomotoriset harjoitukset sisältävät kohdunkaulan nivelen asennon tunnistamisen ja silmän motorisen harjoittelun.
Osallistujat osallistuvat 12 yksilölliseen hoitokertaan (2 käyntiä viikossa 6 viikon ajan).
|
|
Kokeellinen: LNT plus tasapainoharjoitukset
Paikallinen niskahoito sekä tasapainoharjoitteluohjelma.
|
Paikallinen niskahoito (30 min) plus tasapainoharjoitusohjelma (15 min). Tasapainoohjelma sisältää staattisen tasapainon sekä etenemisen dynaamiseen tasapainoon ja kävelyyn.
Osallistujat osallistuvat 12 yksilölliseen hoitokertaan (2 käyntiä viikossa 6 viikon ajan).
|
|
Kokeellinen: LNT plus sensorimotoriset/tasapainoharjoitukset
Yhdistelmä paikallista niskahoitoa, sensorimotorista ohjausharjoitusta ja tasapainoharjoitusta.
|
Paikallinen niskahoito (30 min) sekä sensomotorinen harjoitusohjelma (15 min) ja tasapainoharjoitukset (15 min).
Osallistujat osallistuvat 12 yksilölliseen hoitokertaan (2 käyntiä viikossa 6 viikon ajan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturaalinen heilumisalue
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
Heilutusalue kapeassa asennossa kiinteillä ja pehmeillä pinnoilla silmät auki ja silmät kiinni sekä kaulan vääntöliikkeen aikana (pää käännettynä 45 astetta vasemmalle ja oikealle) kiinteillä ja pehmeillä pinnoilla huojuntamittarilla.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
|
Asennon heilahtelun siirtyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
Heilutuksen siirtyminen kapeassa asennossa kiinteillä ja pehmeillä pinnoilla silmät auki ja silmät kiinni sekä kaulan vääntöliikkeen aikana (pää käännettynä 45 astetta vasemmalle ja oikealle) kiinteillä ja pehmeillä pinnoilla heiluntamittarilla.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
|
Kohdunkaulan nivelen asennon virhe
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
Kyky suorittaa aktiivista liikettä (venyttäminen ja pyörittäminen vasemmalle ja oikealle) ja palata mahdollisimman tarkasti lähtöasentoon käyttämällä seinällä olevaa maalitaulua ja kevyeen otsapantaan kiinnitettyä laserosoitinta.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
Kävele paljain jaloin yli 10 metriä mukavalla nopeudella ja käännä sitten päätä puolelta toiselle.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
|
Huimauksen voimakkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
keskimääräinen huimauksen voimakkuus viimeisen viikon aikana VAS:lla 0-10
|
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
|
Niskakivun voimakkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
viime viikolla koetun niskakivun keskimääräinen voimakkuus VAS 0-10.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
|
Niskakipuvamma
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
NDI:n avulla niskakipujen vaikutus potilaan jokapäiväiseen elämään ja arvioida omaa vammaisuuttaan.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
|
Kivun laajuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
Kivun laajuus digitaalisella laitteella (iPad Air 2) ja luonnosohjelmistolla (SketchBook Pro).
|
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
|
Kivun sijainti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
Kivun sijainti digitaalisella laitteella (iPad Air 2) ja luonnosohjelmistolla (SketchBook Pro).
|
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
|
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
Kohdunkaulan liikealue taivutuksessa, ojennuksessa, vasemmalle-oikealle lateraalisessa taivutuksessa ja vasemmalle-oikealle kiertoliikkeessä CROM:in avulla.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
|
Toiminnallisen kyvyn tila
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
Osallistujien toimintatila potilaskohtaisen toiminnallisen asteikon (PSFS) avulla.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
|
Terveyteen liittyvä laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
Osallistujien terveyteen liittyvä elämänlaatu Short Form-36:lla.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
|
Hoidon maailmanlaajuinen koettu hyöty
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
Osallistuja arvioi hoidon havaittua hyötyä kuuden pisteen Likert-asteikolla.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sureeporn Uthaikhup, Ph.D., Department of physical therapy, Chiang Mai university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Treleaven J, Peterson G, Ludvigsson ML, Kammerlind AS, Peolsson A. Balance, dizziness and proprioception in patients with chronic whiplash associated disorders complaining of dizziness: A prospective randomized study comparing three exercise programs. Man Ther. 2016 Apr;22:122-30. doi: 10.1016/j.math.2015.10.017. Epub 2015 Nov 26.
- Sremakaew M, Jull G, Treleaven J, Barbero M, Falla D, Uthaikhup S. Effects of local treatment with and without sensorimotor and balance exercise in individuals with neck pain: protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 13;19(1):48. doi: 10.1186/s12891-018-1964-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chiangmai university
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
NCT07278570RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - Alaselkä
-
NCT07131566RekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)
-
NCT06656429Valmis
-
NCT07593586Valmis
-
NCT05851326RekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärky
-
NCT04332120ValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
NCT01172782ValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
NCT06107270Ei vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
NCT04286087PeruutettuDeep Neck Space -infektiot
-
NCT06110871Rekrytointi