Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lokale behandeling met en zonder sensomotorische en evenwichtsoefeningen bij nekpijn

5 oktober 2022 bijgewerkt door: Sureeporn Uthaikhup, Chiang Mai University

Effecten van lokale nekbehandeling met en zonder op maat gemaakte sensomotorische controle- en evenwichtsoefeningen voor personen met chronische nekpijn: protocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Er is aangetoond dat de sensomotorische stoornis en posturale instabiliteit verband houden met nekpijn. Specifieke oefentherapie en manuele therapie voor de cervicale wervelkolom zijn effectieve interventies voor het verbeteren van duizeligheidssymptomen, nekstoornissen, functioneel vermogen en kwaliteit van leven. De effecten van deze interventies op de daadwerkelijke aantasting van het gewrichtspositiegevoel en -evenwicht blijven echter onzeker. Adaptieve veranderingen in de sensomotorische en houdingscontrolesystemen moeten mogelijk specifiek worden aangepakt.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Er is aangetoond dat de sensomotorische (gewrichtspositiezin en oculomotorische controle) en houdingsstabiliteit (evenwicht) stoornissen verband houden met nekpijn. Specifieke therapeutische oefeningen gericht op neuromusculaire stoornissen en manuele therapie voor de cervicale wervelkolom zijn effectieve interventies om duizeligheidssymptomen, nekstoornissen, functioneel vermogen en kwaliteit van leven te verbeteren. De effecten van deze interventies op de daadwerkelijke aantasting van het gewrichtspositiegevoel en -evenwicht blijven echter onzeker. Adaptieve veranderingen in de sensomotorische en houdingscontrolesystemen moeten mogelijk specifiek worden aangepakt. Momenteel is niet bekend of de clinicus elke stoornis moet trainen of kan kiezen tussen sensomotorische training en balanstraining bij de revalidatie van nekpijn. Verschillende trainingsbenaderingen kunnen specifieke invloeden hebben op de verschillende resultaten en hun resultaten zullen belangrijk zijn voor een optimale en efficiënte behandeling van personen met chronische nekpijn.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
168

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50202
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • sluipende nekpijn gedurende minstens 3 maanden
  • een gemiddelde nekpijnintensiteit in de afgelopen week ≥ 30 mm op een 100 mm visuele analoge schaal (VAS)
  • een score van nekpijn en invaliditeit ≥ 10/100 op de Neck Disability Index-Thaise versie
  • een absolute fout van positiefout van het cervicale gewricht > 4,5°
  • een onvermogen om 30 seconden in tandemhouding te staan ​​met gesloten ogen
  • cervicale segmentale gewrichtsdisfunctie (pijn uitgelokt >2/10 met abnormale weefselweerstand)

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van nek- en hoofdletsel of een operatie
  • bekende of vermoede vestibulaire pathologie
  • duizeligheid of duizeligheid veroorzaakt door onderliggende pathologie in het oor, de hersenen of sensorische zenuwbanen (bijv. benigne paroxismale positieduizeligheid en BPPV)
  • vasculaire aandoeningen (bijvoorbeeld migraine en hypertensie)
  • alle musculoskeletale of neurologische aandoeningen die een evenwicht kunnen beïnvloeden
  • inflammatoire gewrichtsaandoening
  • systemische omstandigheden
  • cognitieve beperking
  • het nemen van vier of meer medicijnen
  • in de afgelopen 12 maanden fysiotherapie hebben ondergaan voor hun nekaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Lokale halsbehandeling (LNT)
Cervicale mobilisatie en specifieke therapeutische oefeningen
Ander: Lokale halsbehandeling (LNT)
De lokale nekbehandeling bestaat uit cervicale mobilisatie en specifieke therapeutische oefeningen (30 minuten). De deelnemers volgen 12 individuele behandelsessies (2 bezoeken per week gedurende 6 weken).
Experimenteel: LNT plus sensomotorische oefeningen
Lokale nekbehandeling plus een sensomotorisch oefenprogramma op maat.
Ander: LNT plus sensomotorische oefeningen
De lokale nekbehandeling (30 minuten) plus het sensomotorische oefenprogramma (15 minuten). De sensomotorische oefeningen omvatten positiewaarneming van het cervicale gewricht en oculomotorische training. De deelnemers volgen 12 individuele behandelsessies (2 bezoeken per week gedurende 6 weken).
Experimenteel: LNT plus evenwichtsoefeningen
Lokale nekbehandeling plus evenwichtstrainingsprogramma.
Ander: LNT plus evenwichtsoefeningen
De lokale nekbehandeling (30 minuten) plus het balansoefenprogramma (15 minuten). Het balansprogramma omvat statisch evenwicht en voortgang naar dynamisch evenwicht en lopen. De deelnemers volgen 12 individuele behandelsessies (2 bezoeken per week gedurende 6 weken).
Experimenteel: LNT plus sensomotorische/evenwichtsoefeningen
Een combinatie van lokale nekbehandeling, sensomotorische controleoefeningen en evenwichtsoefeningen.
Ander: LNT plus sensomotorische/evenwichtsoefeningen
De lokale nekbehandeling (30 minuten) plus het sensomotorische oefenprogramma (15 minuten) en de balansoefeningen (15 minuten). De deelnemers volgen 12 individuele behandelsessies (2 bezoeken per week gedurende 6 weken).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingszwaaigebied
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Het zwaaigebied tijdens smalle houding op stevige en zachte oppervlakken met ogen open en ogen gesloten en tijdens nektorsiemanoeuvre (hoofd 45 graden naar links en rechts gedraaid) op stevige en zachte oppervlakken, met behulp van een swaymeter-apparaat.
Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Posturale zwaaiverplaatsing
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
De zwaaiverplaatsing tijdens smalle houding op stevige en zachte oppervlakken met ogen open en ogen gesloten en tijdens nektorsiemanoeuvre (hoofd 45 graden naar links en rechts gedraaid) op stevige en zachte oppervlakken, met behulp van een swaymeter-apparaat.
Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Positiefout van het cervicale gewricht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Het vermogen om een ​​actieve beweging uit te voeren (extensie en rotatie naar links en rechts) en zo nauwkeurig mogelijk terug te keren naar de startpositie van het hoofd, met behulp van een doel op de muur en een laserpointer die is bevestigd aan een lichtgewicht hoofdband.
Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gang snelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Loop op blote voeten meer dan 10 meter met een comfortabele snelheid en dan met hoofdbewegingen van links naar rechts.
Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Duizeligheid intensiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
een gemiddelde intensiteit van duizeligheid in de afgelopen week op VAS 0-10
Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Nekpijn intensiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
een gemiddelde intensiteit van nekpijn ervaren in de afgelopen week op VAS 0-10.
Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Nekpijn handicap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Hoe nekpijn het dagelijks leven van een patiënt beïnvloedt en om de zelf beoordeelde handicap te beoordelen, met behulp van NDI.
Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Pijn mate
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Pijn met behulp van een digitaal apparaat (iPad Air 2) en schetssoftware (SketchBook Pro).
Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Pijn locatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Pijn lokaliseren met behulp van een digitaal apparaat (iPad Air 2) en schetssoftware (SketchBook Pro).
Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Cervicaal bewegingsbereik in flexie, extensie, links-rechts laterale flexie en links-rechts rotatie, met behulp van CROM.
Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Functionele vaardigheidsstatus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Functionele status van deelnemers met behulp van de patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS).
Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van deelnemers, met behulp van Short Form-36.
Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Wereldwijd waargenomen voordeel van de behandeling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
De deelnemer beoordeelde het waargenomen voordeel van de behandeling met behulp van een zespunts ordinale Likert-schaal.
Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Chiang Mai University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
The University of Queensland

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Sureeporn Uthaikhup, Ph.D., Department of physical therapy, Chiang Mai university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
24 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
24 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 oktober 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Chiangmai university

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen