Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky lokální léčby se senzomotorickými a balančními cvičeními a bez nich u bolesti krku

5. října 2022 aktualizováno: Sureeporn Uthaikhup, Chiang Mai University

Účinky lokální léčby krku s a bez přizpůsobených senzomotorických kontrolních a balančních cvičení pro jedince s chronickou bolestí krku: Protokol pro randomizovanou kontrolovanou studii

Bylo prokázáno, že senzomotorická porucha a posturální nestabilita jsou spojeny s bolestí krku. Specifický léčebný tělocvik a manuální terapie krční páteře jsou účinnými intervencemi pro zlepšení příznaků závratí, postižení krku, funkčních schopností a kvality života. Účinky těchto intervencí na skutečné poškození smyslu pro kloubní polohu a rovnováhy však zůstávají nejisté. Adaptivní změny v senzomotorických a posturálních řídicích systémech mohou být potřeba konkrétně řešit.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bylo prokázáno, že senzomotorické (snímání polohy kloubu a kontrola okulomotoriky) a posturální stabilita (rovnováha) jsou spojeny s bolestí krku. Specifická terapeutická cvičení zaměřená na nervosvalová postižení a manuální terapie krční páteře jsou účinnými intervencemi pro zlepšení symptomů závratí, postižení krku, funkčních schopností a kvality života. Účinky těchto intervencí na skutečné poškození smyslu pro kloubní polohu a rovnováhy však zůstávají nejisté. Adaptivní změny v senzomotorických a posturálních řídicích systémech mohou být potřeba konkrétně řešit. V současné době není známo, zda klinik musí trénovat každé postižení nebo si může při rehabilitaci krční bolesti vybrat mezi senzomotorickým tréninkem a balančním tréninkem. Různé tréninkové přístupy mohou mít specifický vliv na různé výsledky a jejich výsledky budou důležité pro optimální a efektivní léčbu osob s chronickou bolestí krku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
168

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko, 50202
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zákeřné bolesti krku po dobu minimálně 3 měsíců
  • průměrná intenzita bolesti krku za poslední týden ≥ 30 mm na 100mm vizuální analogové stupnici (VAS)
  • skóre bolesti krku a invalidity ≥ 10/ 100 v thajské verzi s indexem postižení krku
  • absolutní chyba chyby postavení krčního kloubu > 4,5°
  • neschopnost stát v tandemovém postoji se zavřenýma očima po dobu 30 sekund
  • dysfunkce cervikálního segmentálního kloubu (bolest vyvolaná >2/10 s abnormální rezistencí tkání)

Kritéria vyloučení:

  • předchozí anamnéza poranění krku a hlavy nebo operace
  • známá nebo suspektní vestibulární patologie
  • vertigo nebo závratě způsobené základní patologií v uchu, mozku nebo senzorických nervových drahách (např. benigní paroxysmální polohové vertigo a BPPV)
  • vaskulární poruchy (například migréna a hypertenze)
  • jakékoli muskuloskeletální nebo neurologické stavy, které by mohly ovlivnit rovnováhu
  • zánětlivé onemocnění kloubů
  • systémové podmínky
  • kognitivní porucha
  • užívání čtyř nebo více léků
  • v posledních 12 měsících dostávali fyzioterapeutickou léčbu pro jejich poruchu krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Lokální léčba krku (LNT)
Cervikální mobilizace a specifická terapeutická cvičení
Jiný: Lokální léčba krku (LNT)
Lokální léčba krku se skládá z cervikální mobilizace a specifického terapeutického cvičení (30 minut). Účastníci absolvují 12 individuálních léčebných sezení (2 návštěvy týdně po dobu 6 týdnů).
Experimentální: LNT plus senzomotorická cvičení
Lokální ošetření krku plus senzomotorický cvičební program na míru.
Jiný: LNT plus senzomotorická cvičení
Lokální ošetření krku (30 minut) plus senzomotorický cvičební program (15 minut). Senzomotorická cvičení zahrnují snímání polohy krčního kloubu a okulomotorický trénink. Účastníci absolvují 12 individuálních léčebných sezení (2 návštěvy týdně po dobu 6 týdnů).
Experimentální: LNT plus balanční cvičení
Lokální ošetření krku plus balanční tréninkový program.
Jiný: LNT plus balanční cvičení
Lokální ošetření krku (30 minut) plus balanční cvičební program (15 minut). Balanční program zahrnuje statickou rovnováhu a pokrok k dynamické rovnováze a chůzi. Účastníci absolvují 12 individuálních léčebných sezení (2 návštěvy týdně po dobu 6 týdnů).
Experimentální: LNT plus senzomotorická/balanční cvičení
Kombinace lokálního ošetření krku, cvičení senzomotorické kontroly a cvičení rovnováhy.
Jiný: LNT plus senzomotorická/balanční cvičení
Lokální ošetření krku (30 minut) plus senzomotorický cvičební program (15 minut) a balanční cvičení (15 minut). Účastníci absolvují 12 individuálních léčebných sezení (2 návštěvy týdně po dobu 6 týdnů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast posturální houpání
Časové okno: Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Oblast houpání při úzkém postoji na pevných a měkkých površích s otevřenýma očima a zavřenýma očima a při torzním manévru krku (hlava otočená o 45 stupňů doleva a doprava) na pevných a měkkých površích pomocí zařízení swaymeter.
Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Posturální kývavý posun
Časové okno: Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Posun kolébání při úzkém postoji na pevných a měkkých površích s otevřenýma očima a zavřenýma očima a při torzním manévru krku (hlava otočená o 45 stupňů doleva a doprava) na pevných a měkkých površích pomocí zařízení swaymeter.
Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Chyba postavení krčního kloubu
Časové okno: Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Schopnost provádět aktivní pohyb (natažení a rotace doleva a doprava) a co nejpřesnější návrat do výchozí polohy hlavy pomocí terče na stěně a laserového ukazovátka připevněného na odlehčené čelence.
Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Choďte naboso přes 10 metrů pohodlnou rychlostí a poté s otočením hlavy ze strany na stranu.
Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Intenzita závratí
Časové okno: Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
průměrná intenzita závratí za poslední týden na VAS 0-10
Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Intenzita bolesti v krku
Časové okno: Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
průměrná intenzita bolesti krku zaznamenaná v posledním týdnu na VAS 0-10.
Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Postižení bolesti krku
Časové okno: Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Jak bolest šíje ovlivňuje každodenní život pacienta a zhodnotit vlastní postižení pomocí NDI.
Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Rozsah bolesti
Časové okno: Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Rozsah bolesti pomocí digitálního zařízení (iPad Air 2) a skicovacího softwaru (SketchBook Pro).
Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Lokalizace bolesti
Časové okno: Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Lokalizace bolesti pomocí digitálního zařízení (iPad Air 2) a skicovacího softwaru (SketchBook Pro).
Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Rozsah cervikálního pohybu ve flexi, extenzi, levo-pravé laterální flexi a levo-pravé rotaci pomocí CROM.
Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Stav funkční schopnosti
Časové okno: Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Funkční stav účastníků pomocí funkční škály specifické pro pacienta (PSFS).
Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Kvalita související se zdravím
Časové okno: Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Kvalita života účastníků související se zdravím pomocí krátkého formuláře-36.
Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Globálně vnímaný přínos léčby
Časové okno: Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Účastník hodnotil vnímaný přínos léčby pomocí šestibodové ordinální Likertovy škály.
Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chiang Mai University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
The University of Queensland

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sureeporn Uthaikhup, Ph.D., Department of physical therapy, Chiang Mai university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Chiangmai university

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení