Adicionando uma dose curta de corticosteróide ao tratamento convencional de anti-histamínicos H1 no departamento de emergência.

Metodologia de Pesquisa

População-alvo Os pacientes visitam o pronto-socorro do King chulalongkorn memorial hospital (KCMH), com idade entre 18 e 50 anos, que atendem aos seguintes critérios de urticária aguda, como

1. erupção de pápulas, inchaço central de vários tamanhos, com ou sem eritema circundante; com ou sem angioedema
2. prurido ou sensação de queimação ocasional
3. pele retornando à aparência normal, geralmente dentro de 1-24 horas

Critério de exclusão

1. pacientes com urticária por mais de 48 horas
2. tem doença subjacente grave, como doença cardíaca, doença renal, doença hepática
3. gravidez
4. história de alergia a clorfeniramina, esteroides e anti-histamínicos
5. história de uso de anti-histamínicos ou esteróides dentro de 48 horas antes da visita ao pronto-socorro
6. diabetes melito
7. suspeita de doença mais grave ou reação alérgica grave
8. pacientes que não têm prurido
9. pacientes com história de urticária crônica

Processo de consentimento informado O médico que é o investigador principal ou seus colegas designados descrevem os detalhes e métodos da pesquisa para os pacientes inscritos. Os documentos que contêm os detalhes do projeto de pesquisa também são fornecidos. Os consentimentos informados foram então assinados antes do início do experimento.

O voluntário estaria em processo de pesquisa durante as primeiras 1-2 horas no departamento de emergência, com tempo de acompanhamento de 1 semana e 1 mês

Após o investigador completar os critérios de inclusão e exclusão, os participantes seriam divididos aleatoriamente em 3 grupos. O processo de randomização já estaria preparado em 3 grupos com codificação numérica pelo estatístico que não se envolve no restante do experimento. As drogas estariam no 3 grupo de envelopes selados que possuem 3 tipos de combinação de drogas:

1. Grupo controle: Clorfeniramina 10 mg/amp; 1 ampola e cetirizina 10 mg 7 comprimidos
2. Grupo experimental: Clorfeniramina 10 mg/amp; 1 ampola, Dexametasona 5 mg/amp; 1 ampola e cetirizina 10 mg 7 comprimidos
3. Grupo experimental: Clorfeniramina 10 mg/amp; 1 ampola, Dexametasona 5 mg/amp; 1 ampola, cetirizina 10 mg 7 pastilhas e prednisolona 5 mg 20 pastilhas Depois de lacrados os envelopes, será codificado por ordem numérica. Todos os pacientes inscritos receberão Clorfeniramina 10 mg intravenosa. Os pacientes designados para o grupo experimental receberão uma dose adicional de 5 mg de Dexametasona por via intravenosa. A preparação de ambos os medicamentos resultará em 10 ml de líquido claro. O grupo controle receberá 10 ml de fluido estéril em seringa de 10 ml como placebo. Os medicamentos serão preparados e entregues pela enfermeira que conhece o processo da pesquisa, mas não se envolve em outros processos da pesquisa.

Após o período experimental no departamento de emergência, todos os pacientes inscritos receberão cetirizina 10 mg 7 comprimidos como medicação caseira. Um grupo experimental receberá prednisolona 5 mg 20 comprimidos. Eles serão encaminhados para um ambulatório em 1 semana e 1 mês para o acompanhamento de uma erupção urticariforme aguda.

Cálculo do tamanho da amostra Os investigadores têm a hipótese de que os grupos experimentais que recebem Clorfeniramina 10 mg e Dexametasona 5 mg intravenosa teriam a pontuação de coceira diminuída em pelo menos 2 pontos, portanto, este experimento deseja uma diferença clínica mínima em "2". Este número foi obtido de nosso especialista em imunologia e doenças de pele. O desvio padrão para este experimento é 2,1 da pesquisa anterior. Calculado por G*Power versão 3.1 (Dusseldorf, Alemanha) para um teste t independente, análise bicaudal, probabilidade de erro alfa = 0,05 e poder de análise (probabilidade de erro 1-beta) = 0,90 O tamanho da amostra para cada grupo é 23 pessoas para que os pacientes inscritos nesta pesquisa sejam 69 pessoas.

Coleção de dados

1. sexo e idade
2. Tempo desde a erupção da primeira erupção antes de chegar ao pronto-socorro (horas)
3. % área de superfície corporal de erupção cutânea envolvida
4. Escore de atividade urticariforme (UAS) antes e depois do tratamento
5. Pontuação de coceira (pontuação da escala visual analógica (VAS)), permitindo que os pacientes marquem uma cruz em uma linha reta. O final do lado esquerdo de uma linha representa "0 = nenhuma dor", e o final do lado direito de uma linha representa "10 = a pior dor possível". Os pacientes não podem comparar a pontuação VAS anterior antes de fazer o cruzamento.
6. Efeito colateral das drogas
7. Outro medicamento usado conforme indicado
8. Índice de satisfação dos pacientes
9. A recorrência da erupção cutânea 1 semana após o início da erupção
10. A recorrência da erupção 1 mês após o início da erupção, que será avaliada por um especialista em imunologia e doenças de pele.

Análise de Dados e Estatísticas

Estatísticas descritivas: teste t de Student qui-quadrado e teste t pareado para análise de dados de variáveis ​​contínuas (como pontuação de coceira (VAS) e comparação de pares para aumento cumulativo na proporção do "responsável" ao longo do tempo

Estatisticamente significativo quando p-valor <0,05