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Quem se beneficia mais? Otimizando Intervenções Baseadas em Mindfulness para Resultados Psicológicos Melhorados

4 de junho de 2020 atualizado por: Julian Lim, National University, Singapore

O treinamento de atenção plena vem ganhando popularidade na última década como um meio de melhorar o bem-estar geral. Essa tendência surge em resposta aos novos estressores que surgiram com o aumento do estresse do século XXI. Estudos têm mostrado que o estado psicológico de consciência metacognitiva encapsulado em mindfulness pode promover a diminuição do estresse, bem como o efeito secundário de melhorar a qualidade do sono; ambas as medidas de resultado deste estudo. Embora o corpo de pesquisa que avalia esses benefícios esteja crescendo, há uma ênfase limitada nas diferenças individuais que podem afetar a eficácia geral do treinamento de atenção plena.

Nosso objetivo neste estudo é observar os efeitos do treinamento de atenção plena nos níveis percebidos de estresse, bem como no sono, usando medidas subjetivas em uma grande amostra de treinandos. Para conseguir isso, os participantes serão recrutados de um grupo de pessoas que se inscreveram para um curso de mindfulness fundamental de 4 semanas ou de redução de estresse baseado em mindfulness de 8 semanas no Brahm Centre. Questionários serão administrados antes e depois desses cursos para avaliar os níveis de estresse e os hábitos de sono, bem como outros fatores que possam contribuir para a eficácia do treinamento de atenção plena. Esses inventários investigarão as diferentes facetas das diferenças interpessoais que podem servir para influenciar a eficácia da intervenção de mindfulness. Além disso, os investigadores também testarão o efeito da realização do curso online durante uma situação de emergência, como é o bloqueio parcial que foi implementado em Cingapura devido à disseminação do Covid-19.

O estudo proposto tem o potencial de fornecer novos insights sobre os fatores que afetam a eficácia da atenção plena no estresse e no sono, em uma situação de não emergência (até 6 de fevereiro de 2020), bem como durante um período de restrições intensificadas (DORSCON Orange , de 7 de fevereiro a 6 de abril de 2020) e um bloqueio parcial (de 7 de abril a 1 de junho de 2020, ou até ao reinício da atividade normal). Além disso, os pesquisadores esperam construir um algoritmo que possa prever a eficácia potencial da atenção plena de pessoa para pessoa. Isso pode servir como base para futuras recomendações para treinamento de mindfulness, bem como abrir a porta para estudos futuros que possam servir para personalizar ainda mais a estrutura de treinamento de mindfulness para acomodar diferenças individuais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A saúde e o bem-estar são cada vez mais enfatizados na sociedade moderna. Em resposta, o treinamento baseado em mindfulness (MBT) (por exemplo, Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) (Kabat-Zinn, 1990)) está lentamente ganhando popularidade como um método para aliviar o estresse da vida moderna. MBT envolve trazer a atenção para o momento presente, impedindo que os pensamentos se desviem para preocupações sobre o passado ou o futuro Tem efeitos significativos na melhoria da saúde mental através da redução dos sintomas de estresse, ansiedade e depressão (Fjorback, Arendt, Ørnbøl, Fink & Walach , 2019). Estudos locais também demonstraram a eficácia do treinamento consciente na redução do estresse para profissionais de saúde mental em Cingapura (Suyi, Meredith & Khan, 2017).

Reduzir o estresse e melhorar os processos metacognitivos também contribui para uma melhor regulação emocional, facilitando assim uma melhor qualidade do sono (Chiesa et al., 2011; Zeidan et al., 2010). Ao quebrar os ciclos de ruminação e preocupação, acredita-se que a atenção plena reduz a "excesso de regulação verbal" e facilita o desengajamento necessário para adormecer (Gross et al., 2011). Verificou-se que programas de atenção plena melhoram a qualidade do sono tanto em indivíduos saudáveis ​​(Lazar et al., 2000) quanto em pacientes com doenças médicas ou psiquiátricas, incluindo insônia e depressão (Carlson & Garland, 2005; Heidenreich et al., 2006).

Embora haja muita documentação que apoie a eficácia do treinamento de atenção plena no estresse e no sono, há poucas pesquisas que tentam avaliar as diferenças interpessoais ou fatores que predizem a eficácia do treinamento de atenção plena no sono e no estresse. Isolar essas variáveis ​​preditivas, consequentemente, permite uma melhor maneira de avaliar a adequação da intervenção de atenção plena individualmente; maximizando os resultados para o indivíduo. Com essa nova informação, os indivíduos que sofrem de estresse e sono ruim poderiam selecionar melhor a intervenção mais eficaz.

Embora os conceitos acima tenham sido frequentemente explorados em relação à atenção plena, nenhum estudo até o momento usou o aprendizado de máquina para avaliar como essas variáveis ​​predispõem um indivíduo a se beneficiar do treinamento de atenção plena. A geração desse algoritmo permitirá a previsão da resposta ao tratamento em futuros estagiários. Além disso, uma melhor compreensão do efeito das diferenças individuais na eficácia pode abrir as portas para pesquisas futuras para examinar como e por que esses resultados divergentes existem e incorporar essas informações para aumentar a eficácia do treinamento de atenção plena.

Os participantes que se inscreverem para os cursos de treinamento de mindfulness de 4 ou 8 semanas no Brahm Center e administrados pelo Potential Project (duas organizações externas que fornecem cursos baseados em Mindfulness) receberão automaticamente um link para o pacote de questionário vários dias após a inscrição no curso. Os participantes receberão um link de pesquisa no e-mail de inscrição que é enviado aos participantes para confirmar sua inscrição, e-mails de recrutamento separados não serão enviados.

Os participantes serão informados de que os dados farão parte de um estudo de pesquisa, que qualquer informação fornecida é anônima e que eles podem optar por não preencher os questionários sem qualquer penalidade para sua inscrição na aula. E-mails de recrutamento não serão enviados. No momento da inscrição em qualquer um dos cursos, os participantes serão informados de que existe a opção de participar do estudo.

A equipe que envia e-mails será separada da equipe que realiza os programas de treinamento em mindfulness. Isso garantirá que não haverá nenhum cenário em que ocorra um relacionamento dependente.

Os participantes podem decidir se preferem se inscrever nos cursos de Mindfulness de 4 semanas ou 8 semanas, dependendo da disponibilidade nos centros de Mindfulness.

Os questionários serão administrados através da plataforma SurveyMonkey ©. A criptografia SSL será usada para proteger os dados confidenciais à medida que são retransmitidos entre o computador do respondente e os servidores da SurveyMonkey©.

Os questionários serão administrados duas vezes, com as pesquisas preditivas administradas apenas na pré-intervenção, e as variáveis ​​de resultado coletadas antes e depois da intervenção (PSQI e PSAS).

Fatores preditivos 10 fatores preditivos foram escolhidos para avaliar suas qualidades preditivas sobre a eficácia do treinamento de atenção plena na redução do estresse e na melhora do sono: Personalidade: o treinamento de atenção plena demonstrou ser mais eficaz em alunos com pontuações mais altas em conscienciosidade e neuroticismo (Winning & Boag, 2015). Assim, o NEO-FFI-3 será utilizado para medir as dimensões da personalidade.

Mindfulness de traço: o mindfulness de traço de linha de base demonstrou ser um moderador significativo dos efeitos da intervenção MBSR (Shapiro, Brown, Thoresen e Plante, 2010). Os investigadores incluíram o traço mindfulness para corroborar estudos anteriores que mostraram essa relação, bem como para explorar seu efeito em uma população local.

Humor e depressão: Embora a depressão e o humor tenham sido frequentemente medidos em conjunto com o treinamento de Mindfulness, tem havido pouca ou nenhuma pesquisa sobre como isso se relaciona com a eficácia do treinamento de mindfulness. Bergen-Cico & Cheon, 2013). Os investigadores estão, portanto, interessados ​​em saber se uma pontuação de linha de base mais alta ou mais baixa no STAI afetará a eficácia do treinamento de atenção plena. Empatia: há resultados mistos em relação à relação entre empatia e atenção plena; com alguns estudos não encontrando conexão significativa (Bergen-Cico & Cheon, 2013), e outros mostrando eficácia diferente dependente de traços de personalidade (Winning & Boag, 2015; Ridderinkhof, de Bruin, Brummelman, & Bögels, 2017).

Autocompaixão: acredita-se que a autocompaixão seja desenvolvida e aprimorada por meio do treinamento de atenção plena. Birnie, Speca & Carlson (2010) encontraram fortes associações entre autocompaixão e atenção plena. Verificou-se que as mudanças na autocompaixão eram preditivas de mudanças na atenção plena.

Estilos de aprendizagem: Isso foi incluído para investigar se a diferença nos estilos de aprendizagem dos indivíduos afetaria as formas pelas quais o treinamento de mindfulness é internalizado; por sua vez, influenciando a eficácia do treinamento de atenção plena.

Expectativa/credibilidade: A expectativa demonstrou ser preditiva na avaliação do resultado de algumas medidas (Devilly & Borkovec, 2000). Seria benéfico entender seu efeito na eficácia do treinamento de atenção plena.

Regulação emocional: Foi demonstrado que a regulação emocional melhora com intervenções baseadas em mindfulness (Guendelman, Medeiros & Rampes, 2017). Os investigadores estão interessados ​​em entender o efeito da regulação emocional no treinamento de atenção plena.

Métodos de enfrentamento: Demonstrou-se que a atenção plena afeta as estratégias de enfrentamento usadas em indivíduos. O efeito dos métodos de enfrentamento na eficácia do treinamento de atenção plena é, portanto, de interesse para nosso estudo.

Questionários Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI; Buysse et al., 1989)

Escala de Estresse Percebido (PSS; Cohen, Kamarck & Mermelstein,1983)

Objetivos

Esta pesquisa tem quatro objetivos:

Para corroborar as descobertas sobre o efeito do treinamento de atenção plena no estresse percebido.

Hipótese: com base na literatura anterior, os investigadores preveem que as intervenções de atenção plena diminuirão o estresse percebido, com pontuação PSS mais baixa após a intervenção.

Para testar se as diferenças individuais podem ser preditivas da eficácia do treinamento de atenção plena no estresse Hipótese: por meio do uso de aprendizado de máquina, os investigadores pretendem criar um modelo que possa prever mudanças no estresse percebido (PSS) pós-intervenção com base em preditores individuais, conforme definido acima.

Para testar se as diferenças individuais podem ser preditivas da eficácia do treinamento de atenção plena no sono Hipótese: por meio do uso de aprendizado de máquina, os investigadores pretendem criar um modelo que possa prever mudanças na qualidade do sono (PSQI) pós-intervenção com base em preditores individuais conforme definido acima.

Testar os efeitos das intervenções de mindfulness em grupo sobre o estresse e a qualidade do sono durante um período de incerteza global, um bloqueio parcial devido à pandemia de COVID-19, em comparação com a intervenção de Mindfulness em uma situação não emergencial.

Hipótese (i): o investigador prevê que os participantes relatariam níveis mais altos de estresse percebido e pior qualidade do sono na linha de base durante o período da pandemia (DORSCON Orange e bloqueio) em relação a um período de controle anterior; Hipótese (ii): os investigadores preveem que o treinamento on-line de atenção plena (durante o bloqueio) teria sido não inferior/equivalente na redução do estresse percebido e na melhoria da qualidade do sono em comparação com o DORSCON Orange e o período de controle.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 119077
        • Recrutamento
        • National University Singapore
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Qualquer indivíduo acima de 21 anos matriculado no curso Mindfulness-Based Stress Reduction/Mindfulness Foundation no Brahm Center ou com um curso de mindfulness no Potential Project Singapore que também esteja interessado em participar do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer indivíduo acima de 21 anos matriculado no curso Mindfulness-Based Stress Reduction/Mindfulness Foundation no Brahm Center ou com um curso de mindfulness com Potential Project pode ser incluído no estudo.

Critério de exclusão:

  • sem critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção baseada em mindfulness, não emergencial (MBI-NE)
  • Curso básico de Mindfulness de 4 semanas face a face (MF-NE) ou
  • 8 semanas de redução de estresse baseada em mindfulness face a face (MBSR-NE)

A intervenção baseada em mindfulness consiste em quatro (MF) ou oito (MBSR) sessões de 2 horas. Os participantes receberão apostilas com as informações abordadas durante essas palestras e discussões.

As aulas são realizadas nos centros de Mindfulness que ministram os cursos, com sessões presenciais com o professor e até 30 participantes juntos

A intervenção baseada em mindfulness consiste em quatro (MF) ou oito (MBSR) sessões de 2 horas cobrindo várias técnicas de mindfulness (p. atenção plena da respiração, corpo e movimento, sentidos e prática informal e empatia e compaixão). Os participantes receberão apostilas com as informações abordadas durante essas palestras e discussões. Isso pode ser feito presencialmente ou online.
Outros nomes:
  • MBI
Intervenção baseada em mindfulness, DORSCON Orange (MBI-Orange))
  • Curso básico de Mindfulness de 4 semanas face a face (MF-Orange) ou
  • Redução de estresse baseada em mindfulness de 8 semanas face a face (MBSR-Orange)

O conteúdo destes cursos é o mesmo dos não emergenciais, e consistem em quatro (MF) ou oito (MBSR) sessões de 2 horas abrangendo diversas técnicas de mindfulness. Os participantes também receberão os mesmos folhetos para as informações abordadas durante essas palestras e discussões.

As aulas são realizadas nos centros de Mindfulness que ministram os cursos, com sessões presenciais com o professor e até 30 participantes juntos.

A intervenção baseada em mindfulness consiste em quatro (MF) ou oito (MBSR) sessões de 2 horas cobrindo várias técnicas de mindfulness (p. atenção plena da respiração, corpo e movimento, sentidos e prática informal e empatia e compaixão). Os participantes receberão apostilas com as informações abordadas durante essas palestras e discussões. Isso pode ser feito presencialmente ou online.
Outros nomes:
  • MBI
Intervenção baseada em mindfulness, Bloqueio parcial (MBI-Covid)
  • Curso básico de mindfulness de 4 semanas online (MF-Covid) ou
  • 8 semanas de redução de estresse baseada em mindfulness online, situação de bloqueio parcial (MBSR-Covid)

O conteúdo destes cursos é o mesmo dos não emergenciais. Os participantes também receberão os mesmos folhetos para as informações abordadas durante essas palestras e discussões.

Durante o bloqueio parcial, as aulas só podem ser realizadas online, usando a plataforma como zoom com o professor e até cerca de 17 participantes juntos.

A intervenção baseada em mindfulness consiste em quatro (MF) ou oito (MBSR) sessões de 2 horas cobrindo várias técnicas de mindfulness (p. atenção plena da respiração, corpo e movimento, sentidos e prática informal e empatia e compaixão). Os participantes receberão apostilas com as informações abordadas durante essas palestras e discussões. Isso pode ser feito presencialmente ou online.
Outros nomes:
  • MBI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas medidas subjetivas de qualidade do sono: Pontuação total do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Até um mês
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário autoavaliado de 19 itens para avaliar a qualidade subjetiva do sono no mês anterior. O PSQI tem sensibilidade de 89,6% e especificidade de 86,5% para identificar casos com distúrbio do sono, utilizando nota de corte de 5. Os primeiros 4 itens são questões abertas, enquanto os itens 5 a 19 são avaliados em uma escala Likert de 4 pontos. Pontuações de itens individuais rendem 7 componentes. Uma pontuação total, variando de 0 a 21, é obtida pela soma das pontuações dos 7 componentes. Uma pontuação acima de 5 sugere má qualidade do sono. Uma diminuição na pontuação do PSQI após a intervenção refletiria uma melhora na qualidade do sono
Até um mês
Mudança nas medidas subjetivas de Estresse: Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Até um mês
O PSS mede se diferentes aspectos da vida foram percebidos como estressantes pelos participantes em uma escala de 5 pontos (onde 0 era nunca e 4 era muito frequente) no último mês. Perguntas com palavras positivas são pontuadas inversamente e todas as avaliações das 10 perguntas são resumidas em uma pontuação total, que varia de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando mais estresse percebido.
Até um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no tempo subjetivo na cama (TIB)
Prazo: Até um mês
Medido no questionário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh. É o tempo total percebido na cama em minutos, calculado como o item 3 do PSQI ("Quando você costuma se levantar de manhã?") menos o item 1 ("Quando você costuma se deitar?")
Até um mês
Alteração no tempo de sono total subjetivo (TST)
Prazo: Até um mês
Medido no questionário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh. O tempo total de sono reflete a quantidade de tempo em minutos que os participantes dormiram efetivamente enquanto estavam na cama, sem períodos de vigília, em média no último mês. Isso será medido pelo item 4 dos questionários PSQI: "Quantas horas de sono real você tem à noite?".
Até um mês
Alteração na latência subjetiva de início do sono (SOL)
Prazo: Até um mês
Medido dentro do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh. Este é o tempo percebido, em minutos, que leva os participantes a adormecer a partir do momento em que vão para a cama. Corresponde ao item 2 do PSQI: "Quanto tempo (em minutos) você levou para pegar no sono todas as noites?"
Até um mês
Mudança subjetiva na vigília após o início do sono (WASO)
Prazo: Até um mês
Medido no questionário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh. Além da latência do início do sono (resultado secundário 1), uma segunda medida subjetiva da qualidade do sono é extraída do PSQI: tempo de vigília percebida ocorrendo após o início do sono definido. O WASO é calculado levando em consideração o tempo total gasto na cama (TST) menos o tempo total de sono (TST) e menos a latência de início do sono (SOL), em minutos. Pontuações altas de WASO refletem baixa continuidade do sono e má qualidade do sono.
Até um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de setembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S-19-176

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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