Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kto zyskuje więcej? Optymalizacja interwencji opartych na uważności w celu uzyskania lepszych wyników psychologicznych

4 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Julian Lim, National University, Singapore

Trening uważności zyskuje na popularności w ostatniej dekadzie jako sposób na poprawę ogólnego samopoczucia. Trend ten pojawia się w odpowiedzi na nowe stresory, które pojawiły się wraz ze zwiększonym stresem XXI wieku. Badania wykazały, że psychologiczny stan świadomości metapoznawczej zamknięty w uważności może sprzyjać zmniejszeniu stresu, a także wtórnemu efektowi poprawy jakości snu; obie miary wyniku tego badania. Podczas gdy liczba badań oceniających te korzyści rośnie, kładzie się ograniczony nacisk na indywidualne różnice, które mogą wpływać na ogólną skuteczność treningu uważności.

Naszym celem w tym badaniu jest obserwacja wpływu treningu uważności na odczuwany poziom stresu, a także na sen, za pomocą subiektywnych pomiarów na dużej próbie uczestników. Aby to osiągnąć, uczestnicy będą rekrutowani z puli osób, które zapisały się na 4-tygodniowy podstawowy kurs uważności lub 8-tygodniowy kurs redukcji stresu oparty na uważności w Brahm Centre. Kwestionariusze będą podawane zarówno przed, jak i po tych kursach, aby ocenić zarówno poziom stresu i nawyki związane ze snem, jak i inne czynniki, które mogą przyczynić się do skuteczności treningu uważności. Inwentarze te zbadają różne aspekty różnic międzyludzkich, które mogą wpłynąć na skuteczność interwencji uważności. Dodatkowo śledczy przetestują również efekt prowadzenia kursu online w sytuacji zagrożenia, jakim jest częściowa blokada, która została wprowadzona w Singapurze w związku z rozprzestrzenianiem się Covid-19.

Proponowane badanie może dostarczyć nowych informacji na temat czynników wpływających na skuteczność uważności na stres i sen, zarówno w sytuacji nieawaryjnej (do 6 lutego 2020 r.), jak i w okresie wzmożonych ograniczeń (DORSCON Orange , od 7 lutego do 6 kwietnia 2020 r.) oraz częściowego lockdownu (od 7 kwietnia do 1 czerwca 2020 r. lub do wznowienia normalnej działalności). Co więcej, badacze mają nadzieję zbudować algorytm, który będzie w stanie przewidzieć potencjalną skuteczność uważności dla poszczególnych osób. Może to służyć jako podstawa dla przyszłych zaleceń dotyczących treningu uważności, a także otworzyć drzwi do przyszłych badań, które mogłyby posłużyć do dalszego dostosowania ram treningu uważności, aby uwzględnić indywidualne różnice

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We współczesnym społeczeństwie coraz większy nacisk kładzie się na zdrowie i dobre samopoczucie. W odpowiedzi trening oparty na uważności (MBT) (np. Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) (Kabat-Zinn, 1990)) powoli zyskuje na popularności jako metoda łagodzenia stresu współczesnego życia. MBT polega na skupieniu uwagi na chwili obecnej, powstrzymywaniu myśli przed odpływem w przeszłość lub przyszłość Ma znaczący wpływ na poprawę zdrowia psychicznego poprzez zmniejszenie objawów stresu, niepokoju i depresji (Fjorback, Arendt, Ørnbøl, Fink i Walach , 2019). Lokalne badania podobnie wykazały skuteczność uważnego treningu w redukcji stresu dla pracowników służby zdrowia psychicznego w Singapurze (Suyi, Meredith i Khan, 2017).

Zmniejszenie stresu i usprawnienie procesów metapoznawczych również przyczynia się do lepszej regulacji emocjonalnej, a tym samym do lepszej jakości snu (Chiesa i in., 2011; Zeidan i in., 2010). Postawiono hipotezę, że uważność, przerywając cykle przeżuwania i martwienia się, zmniejsza „nadmierną regulację werbalną” i ułatwia wycofanie się niezbędne do zaśnięcia (Gross i in., 2011). Stwierdzono, że programy uważności poprawiają jakość snu zarówno u osób zdrowych (Lazar i in., 2000), jak i pacjentów z chorobami medycznymi lub psychiatrycznymi, w tym bezsennością i depresją (Carlson i Garland, 2005; Heidenreich i in., 2006).

Chociaż istnieje wiele dokumentów potwierdzających skuteczność treningu uważności na stres i sen, niewiele jest badań, które próbują ocenić różnice międzyludzkie lub czynniki, które przewidują skuteczność treningu uważności na sen i stres. Wyodrębnienie tych zmiennych prognostycznych pozwala w konsekwencji na lepszy sposób oceny przydatności interwencji uważności na poziomie indywidualnym; maksymalizacja wyników dla jednostki. Dzięki tym nowym informacjom osoby cierpiące na stres i problemy ze snem będą w stanie lepiej wybrać najskuteczniejszą interwencję.

Chociaż powyższe koncepcje były często badane w odniesieniu do uważności, żadne dotychczasowe badania nie wykorzystywały uczenia maszynowego do oceny, w jaki sposób te zmienne predysponują osobę do skorzystania z treningu uważności. Wygenerowanie tego algorytmu pozwoli na przewidywanie odpowiedzi na leczenie u przyszłych stażystów. Co więcej, lepsze zrozumienie wpływu różnic indywidualnych na skuteczność może otworzyć drzwi do przyszłych badań w celu zbadania, w jaki sposób i dlaczego istnieją te różne wyniki, oraz uwzględnienia tych informacji w celu zwiększenia skuteczności treningu uważności.

Uczestnicy zapisujący się na 4- lub 8-tygodniowy kurs uważności w Centrum Brahma i prowadzony przez Potential Project (dwie zewnętrzne organizacje prowadzące kursy oparte na uważności) otrzymają automatycznie link do pakietu kwestionariuszy kilka dni po zapisaniu się na kurs. Uczestnicy otrzymają link do ankiety w e-mailu rejestracyjnym, który jest wysyłany do uczestników w celu potwierdzenia rejestracji, osobne e-maile rekrutacyjne nie będą wysyłane.

Uczestnicy zostaną poinformowani, że dane będą stanowić część badania naukowego, że wszelkie podane informacje są anonimowe i że mogą zrezygnować z wypełniania kwestionariuszy bez ponoszenia kary za zapis na zajęcia. E-maile rekrutacyjne nie będą wysyłane. Przy zapisywaniu się na którykolwiek z kursów uczestnicy zostaną poinformowani o możliwości wzięcia udziału w badaniu.

Personel wysyłający e-maile będzie oddzielony od personelu przeprowadzającego programy treningu uważności. Zapewni to, że nie będzie scenariusza, w którym wystąpi związek zależny.

Uczestnicy mogą zdecydować, czy wolą zapisać się na 4-tygodniowe czy 8-tygodniowe kursy Mindfulness, w zależności od dostępności w centrach Mindfulness.

Kwestionariusze będą administrowane za pośrednictwem platformy SurveyMonkey ©. Szyfrowanie SSL będzie używane do ochrony wrażliwych danych podczas ich przekazywania między komputerem respondenta a serwerami SurveyMonkey©.

Kwestionariusze będą podawane dwukrotnie, przy czym ankiety predykcyjne będą przeprowadzane tylko przed interwencją, a zmienne wynikowe będą zbierane zarówno przed, jak i po interwencji (PSQI i PSAS).

Czynniki predykcyjne Wybrano 10 czynników predykcyjnych, aby ocenić ich właściwości prognostyczne dotyczące skuteczności treningu uważności w redukcji stresu i poprawie snu: Osobowość: Wykazano, że trening uważności jest bardziej skuteczny u uczniów z wyższymi wynikami w zakresie sumienności i neurotyczności 2015). Jako taki, NEO-FFI-3 będzie używany do pomiaru wymiarów osobowości.

Uważność jako cecha: Wykazano, że uważność jako wyjściowa cecha jest znaczącym moderatorem efektów interwencji MBSR (Shapiro, Brown, Thoresen i Plante, 2010). Badacze uwzględnili uważność jako cechę, aby potwierdzić wcześniejsze badania, które wykazały ten związek, a także zbadać jego wpływ na lokalną populację.

Nastrój i depresja: Chociaż depresja i nastrój były często mierzone w połączeniu z treningiem uważności, niewiele było badań dotyczących tego, w jaki sposób wiąże się to ze skutecznością treningu uważności. Bergen-Cico i Cheon, 2013). Badacze są zatem zainteresowani tym, czy wyższy lub niższy wynik wyjściowy w STAI wpłynie na skuteczność treningu uważności. Empatia: Istnieją mieszane wyniki w odniesieniu do związku między empatią a uważnością; przy czym niektóre badania nie wykazały istotnego związku (Bergen-Cico i Cheon, 2013), a inne wykazały różną skuteczność zależną od cech osobowości (Winning i Boag, 2015; Ridderinkhof, de Bruin, Brummelman i Bögels, 2017).

Samowspółczucie: uważa się, że współczucie dla siebie rozwija się i wzmacnia poprzez trening uważności. Birnie, Speca i Carlson (2010) stwierdzili silne powiązania między współczuciem wobec samego siebie a uważnością. Stwierdzono, że zmiany w samowspółczuciu przewidywały zmiany w uważności.

Style uczenia się: zostało to uwzględnione w celu zbadania, czy różnice w stylach uczenia się poszczególnych osób wpłynęłyby na sposoby internalizacji treningu uważności; z kolei wpływając na skuteczność treningu uważności.

Oczekiwania/wiarygodność: Wykazano, że oczekiwania są predykcyjne w ocenie wyników niektórych miar (Devilly i Borkovec, 2000). Korzystne byłoby zrozumienie jego wpływu na efektywność treningu uważności.

Regulacja emocji: Wykazano, że regulacja emocji poprawia się dzięki interwencjom opartym na uważności (Guendelman, Medeiros i Rampes, 2017). Badacze są zainteresowani zrozumieniem wpływu regulacji emocjonalnej na trening uważności.

Metody radzenia sobie: Wykazano, że uważność wpływa na strategie radzenia sobie stosowane przez jednostki. Przedmiotem zainteresowania naszego badania jest zatem wpływ metod radzenia sobie ze stresem na skuteczność treningu uważności.

Kwestionariusze Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse i in., 1989)

Skala postrzeganego stresu (PSS; Cohen, Kamarck i Mermelstein, 1983)

Cele

Badanie to ma cztery cele:

Aby potwierdzić wyniki dotyczące wpływu treningu uważności na odczuwany stres.

Hipoteza: na podstawie wcześniejszej literatury badacze przewidują, że interwencje uważności zmniejszą odczuwany stres, z niższym wynikiem PSS po interwencji.

Aby sprawdzić, czy różnice indywidualne mogą przewidywać skuteczność treningu uważności na stres Hipoteza: poprzez wykorzystanie uczenia maszynowego badacze dążą do stworzenia modelu, który może przewidywać zmiany w postrzeganym stresie (PSS) po interwencji w oparciu o indywidualne predyktory, jak zdefiniowano powyżej.

Aby sprawdzić, czy różnice indywidualne mogą przewidywać skuteczność treningu uważności podczas snu Hipoteza: poprzez wykorzystanie uczenia maszynowego badacze dążą do stworzenia modelu, który może przewidywać zmiany w jakości snu (PSQI) po interwencji w oparciu o indywidualne predyktory zgodnie z definicją powyżej.

Aby przetestować wpływ grupowych interwencji uważności na stres i jakość snu w okresie globalnej niepewności, częściowej blokady spowodowanej pandemią COVID-19, w porównaniu z interwencją uważności w sytuacji niezwiązanej z nagłym wypadkiem.

Hipoteza (i): badacz przewiduje, że uczestnicy zgłoszą wyższy poziom odczuwanego stresu i gorszą jakość snu na początku okresu pandemii (DORSCON Orange i blokada) w porównaniu z wcześniejszym okresem kontrolnym; Hipoteza (ii): badacze przewidują, że trening uważności online (podczas blokady) nie byłby gorszy/równoważny pod względem zmniejszenia odczuwanego stresu i poprawy jakości snu w porównaniu z DORSCON Orange i okresem kontrolnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 119077
        • Rekrutacyjny
        • National University Singapore
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każda osoba w wieku powyżej 21 lat zapisała się na kurs Redukcji Stresu Opartej na Uważności/Podstawę Uważności w Centrum Brahma lub na kurs uważności w Potential Project Singapore, która jest również zainteresowana udziałem w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem może zostać objęta każda osoba powyżej 21 roku życia, która zapisała się na kurs Mindfulness-Based Stress Reduction/Mindfulness Foundation w Centrum Brahma lub na kurs uważności w Potential Project.

Kryteria wyłączenia:

  • brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja oparta na uważności, nieawaryjna (MBI-NE)
  • 4-tygodniowy kurs podstaw uważności twarzą w twarz (MF-NE) lub
  • 8-tygodniowa redukcja stresu oparta na uważności twarzą w twarz (MBSR-NE)

Interwencja oparta na uważności składa się z czterech (MF) lub ośmiu (MBSR) 2-godzinnych sesji. Uczestnicy otrzymają materiały informacyjne dotyczące informacji omawianych podczas tych rozmów i dyskusji.

Zajęcia odbywają się w ośrodkach Mindfulness prowadzących kursy, z sesjami twarzą w twarz z nauczycielem i łącznie do 30 uczestników

Interwencja oparta na uważności składa się z czterech (MF) lub ośmiu (MBSR) 2-godzinnych sesji obejmujących różne techniki uważności (np. uważność oddechu, ciała i ruchu, zmysły i praktyka nieformalna oraz empatia i współczucie). Uczestnicy otrzymają materiały informacyjne dotyczące informacji omawianych podczas tych rozmów i dyskusji. Można to zrobić osobiście lub online.
Inne nazwy:
  • MBI
Interwencja oparta na uważności, DORSCON Orange (MBI-Orange))
  • 4-tygodniowy kurs podstaw uważności twarzą w twarz (MF-Orange) lub
  • 8-tygodniowa redukcja stresu oparta na uważności twarzą w twarz (MBSR-Orange)

Treść tych kursów jest taka sama jak w przypadku kursów innych niż awaryjne i składa się z czterech (MF) lub ośmiu (MBSR) 2-godzinnych sesji obejmujących różne techniki uważności. Uczestnicy otrzymają również te same materiały informacyjne dotyczące informacji omawianych podczas tych rozmów i dyskusji.

Zajęcia odbywają się w ośrodkach Mindfulness prowadzących kursy, z sesjami twarzą w twarz z nauczycielem i łącznie do 30 uczestników.

Interwencja oparta na uważności składa się z czterech (MF) lub ośmiu (MBSR) 2-godzinnych sesji obejmujących różne techniki uważności (np. uważność oddechu, ciała i ruchu, zmysły i praktyka nieformalna oraz empatia i współczucie). Uczestnicy otrzymają materiały informacyjne dotyczące informacji omawianych podczas tych rozmów i dyskusji. Można to zrobić osobiście lub online.
Inne nazwy:
  • MBI
Interwencja oparta na uważności, częściowa blokada (MBI-Covid)
  • 4-tygodniowy kurs podstawowy uważności online (MF-Covid) lub
  • 8-tygodniowa redukcja stresu oparta na uważności online, sytuacja częściowej blokady (MBSR-Covid)

Treść tych kursów jest taka sama, jak w przypadku kursów innych niż awaryjne. Uczestnicy otrzymają również te same materiały informacyjne dotyczące informacji omawianych podczas tych rozmów i dyskusji.

Podczas częściowej blokady zajęcia mogą odbywać się wyłącznie online, przy użyciu platformy jako zoomu z nauczycielem i maksymalnie około 17 uczestnikami razem.

Interwencja oparta na uważności składa się z czterech (MF) lub ośmiu (MBSR) 2-godzinnych sesji obejmujących różne techniki uważności (np. uważność oddechu, ciała i ruchu, zmysły i praktyka nieformalna oraz empatia i współczucie). Uczestnicy otrzymają materiały informacyjne dotyczące informacji omawianych podczas tych rozmów i dyskusji. Można to zrobić osobiście lub online.
Inne nazwy:
  • MBI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w subiektywnych pomiarach jakości snu: całkowity wynik Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Pittsburgh Sleep Quality Index Score (PSQI) to 19-punktowy kwestionariusz samooceny służący do oceny subiektywnej jakości snu w ciągu poprzedniego miesiąca. PSQI ma czułość 89,6% i swoistość 86,5% do identyfikacji przypadków z zaburzeniami snu, przy użyciu wyniku odcięcia 5. Pierwsze 4 pozycje to pytania otwarte, natomiast pozycje od 5 do 19 oceniane są na 4-stopniowej skali Likerta. Wyniki poszczególnych przedmiotów dają 7 składników. Całkowity wynik, w zakresie od 0 do 21, uzyskuje się przez dodanie 7 punktów składowych. Wynik powyżej 5 wskazuje na słabą jakość snu. Spadek wyniku PSQI po interwencji odzwierciedlałby poprawę jakości snu
Do jednego miesiąca
Zmiana subiektywnych miar stresu: Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
PSS mierzy, czy różne aspekty życia były postrzegane przez uczestników jako stresujące na 5-stopniowej skali (gdzie 0 nigdy, a 4 bardzo często) w ciągu ostatniego miesiąca. Pozytywnie sformułowane pytania są punktowane w odwrotnej kolejności, a oceny wszystkich 10 pytań są sumowane w łączny wynik, który waha się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
Do jednego miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana subiektywnego czasu w łóżku (TIB)
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Mierzone w kwestionariuszu Pittsburgh Sleep Quality Index. Jest to całkowity postrzegany czas spędzony w łóżku w minutach, obliczony jako pozycja 3 kwestionariusza PSQI („Kiedy zwykle wstawałeś rano?”) minus pozycja 1 („Kiedy zwykle kładziesz się spać?”)
Do jednego miesiąca
Zmiana subiektywnego całkowitego czasu snu (TST)
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Mierzone w kwestionariuszu Pittsburgh Sleep Quality Index. Całkowity czas snu odzwierciedla średni czas w minutach, który uczestnicy faktycznie spali w łóżku, bez okresów czuwania, w ciągu ostatniego miesiąca. Zostanie to zmierzone za pomocą pozycji 4 kwestionariuszy PSQI: „Ile godzin faktycznie śpisz w nocy?”.
Do jednego miesiąca
Zmiana subiektywnej latencji początku snu (SOL)
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Mierzone w Pittsburgh Sleep Quality Index. Jest to postrzegany czas, w minutach, potrzebny uczestnikom do zaśnięcia od momentu pójścia spać. Odpowiada to pozycji 2 PSQI: „Ile czasu (w minutach) zajęło ci zasypianie każdej nocy?”
Do jednego miesiąca
Zmiana w subiektywnym przebudzeniu po zaśnięciu (WASO)
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Mierzone w kwestionariuszu Pittsburgh Sleep Quality Index. Oprócz opóźnienia początku snu (drugorzędny wynik 1), z PSQI wyodrębnia się drugą subiektywną miarę jakości snu: czas postrzeganego czuwania występującego po określonym początku snu. WASO oblicza się, biorąc pod uwagę całkowity czas spędzony w łóżku (TST) minus całkowity czas snu (TST) i minus opóźnienie początku snu (SOL) w minutach. Wysokie wyniki WASO odzwierciedlają niską ciągłość snu i słabą jakość snu.
Do jednego miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 września 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-19-176

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby