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Chi ne beneficia di più? Ottimizzazione degli interventi basati sulla consapevolezza per risultati psicologici migliori

4 giugno 2020 aggiornato da: Julian Lim, National University, Singapore

La formazione alla consapevolezza ha guadagnato popolarità negli ultimi dieci anni come mezzo per migliorare il benessere generale. Questa tendenza appare in risposta ai nuovi fattori di stress che sono sorti con l'aumento dello stress del 21° secolo. Gli studi hanno dimostrato che lo stato psicologico di consapevolezza metacognitiva incapsulato nella consapevolezza può favorire la diminuzione dello stress nonché l'effetto secondario di migliorare la qualità del sonno; entrambe le misure di esito di questo studio. Mentre il corpo della ricerca che valuta questi benefici è in crescita, c'è un'enfasi limitata sulle differenze individuali che possono influenzare l'efficacia complessiva dell'allenamento alla consapevolezza.

Il nostro obiettivo in questo studio è osservare gli effetti dell'allenamento alla consapevolezza sui livelli di stress percepiti e sul sonno utilizzando misure soggettive in un ampio campione di tirocinanti. Per raggiungere questo obiettivo, i partecipanti saranno reclutati da un pool di persone che si sono iscritte a un corso di consapevolezza fondamentale di 4 settimane o un corso di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza di 8 settimane presso il Brahm Center. Verranno somministrati questionari sia prima che dopo questi corsi per valutare sia i livelli di stress che le abitudini del sonno, nonché altri fattori che potrebbero contribuire all'efficacia dell'allenamento alla consapevolezza. Questi inventari esploreranno le diverse sfaccettature delle differenze interpersonali che potrebbero servire a influenzare l'efficacia dell'intervento di consapevolezza. Inoltre, gli investigatori testeranno anche l'effetto dello svolgimento del corso online durante una situazione di emergenza, come è il blocco parziale che è stato implementato a Singapore a causa della diffusione di Covid-19.

Lo studio proposto ha il potenziale per fornire nuove informazioni sui fattori che influenzano l'efficacia della mindfulness sullo stress e sul sonno, in una situazione di non emergenza (fino al 6 febbraio 2020) così come durante un periodo di maggiori restrizioni (DORSCON Orange , dal 7 febbraio al 6 aprile 2020) e un blocco parziale (dal 7 aprile al 1 giugno 2020, o fino alla ripresa della normale attività). Inoltre, gli investigatori sperano di costruire un algoritmo in grado di prevedere la potenziale efficacia della consapevolezza su base individuale. Ciò potrebbe servire come base per future raccomandazioni per l'allenamento alla consapevolezza, nonché aprire la porta a studi futuri che potrebbero servire a personalizzare ulteriormente il quadro dell'allenamento alla consapevolezza per accogliere le differenze individuali

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La salute e il benessere sono sempre più enfatizzati nella società moderna. In risposta, la formazione basata sulla consapevolezza (MBT) (ad es. Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) (Kabat-Zinn, 1990)) sta lentamente guadagnando popolarità come metodo per alleviare lo stress della vita moderna. MBT comporta portare la propria attenzione al momento presente, impedendo ai propri pensieri di andare alla deriva in preoccupazioni per il passato o il futuro Ha effetti significativi sul miglioramento della salute mentale attraverso la riduzione dei sintomi di stress, ansia e depressione (Fjorback, Arendt, Ørnbøl, Fink & Walach , 2019). Allo stesso modo, studi locali hanno dimostrato l'efficacia della formazione consapevole nella riduzione dello stress per i professionisti della salute mentale a Singapore (Suyi, Meredith & Khan, 2017).

Ridurre lo stress e migliorare i processi metacognitivi contribuisce anche a una migliore regolazione emotiva, favorendo così una migliore qualità del sonno (Chiesa et al., 2011; Zeidan et al., 2010).. Rompendo i cicli di ruminazione e preoccupazione, si ipotizza che la consapevolezza riduca la "sovraregolazione verbale" e faciliti il ​​disimpegno necessario per addormentarsi (Gross et al., 2011). È stato riscontrato che i programmi di consapevolezza migliorano la qualità del sonno sia negli individui sani (Lazar et al., 2000) sia nei pazienti con malattie mediche o psichiatriche, tra cui insonnia e depressione (Carlson & Garland, 2005; Heidenreich et al., 2006).

Mentre c'è molta documentazione a sostegno dell'efficacia dell'allenamento alla consapevolezza sullo stress e sul sonno, c'è poca ricerca che tenti di valutare le differenze interpersonali o i fattori che predicono l'efficacia dell'allenamento alla consapevolezza sul sonno e sullo stress. L'isolamento di queste variabili predittive consente di conseguenza un modo migliore per valutare l'idoneità dell'intervento di consapevolezza su base individuale; massimizzare i risultati per l'individuo. Con queste nuove informazioni, le persone che soffrono di stress e di cattivo sonno sarebbero in grado di selezionare meglio l'intervento più efficace.

Sebbene i concetti di cui sopra siano stati spesso esplorati in relazione alla consapevolezza, nessuno studio fino ad oggi ha utilizzato l'apprendimento automatico per valutare in che modo queste variabili predispongono un individuo a beneficiare dell'allenamento alla consapevolezza. La generazione di questo algoritmo consentirà la previsione della risposta al trattamento nei futuri tirocinanti. Inoltre, una migliore comprensione dell'effetto delle differenze individuali sull'efficacia può aprire la porta a ricerche future per esaminare come e perché esistono questi risultati diversi e incorporare queste informazioni per aumentare l'efficacia dell'allenamento alla consapevolezza.

I partecipanti che si iscrivono ai corsi di formazione sulla consapevolezza di 4 o 8 settimane presso il Brahm Center e gestiti da Potential Project (due organizzazioni esterne che forniscono corsi basati sulla consapevolezza) riceveranno automaticamente un collegamento al pacchetto del questionario diversi giorni dopo l'iscrizione al corso. Ai partecipanti verrà fornito un collegamento al sondaggio nell'e-mail di iscrizione che viene inviata ai partecipanti per confermare la loro iscrizione, non verranno inviate e-mail di reclutamento separate.

I partecipanti saranno informati che i dati faranno parte di uno studio di ricerca, che tutte le informazioni fornite sono anonime e che possono scegliere di non compilare i questionari senza alcuna penalità per la loro iscrizione alla classe. Le e-mail di reclutamento non verranno inviate. Al momento dell'iscrizione a uno qualsiasi dei corsi, i partecipanti saranno informati che esiste un'opzione per prendere parte allo studio.

Il personale che invia e-mail sarà separato dal personale che esegue i programmi di formazione alla consapevolezza. Ciò garantirà che non ci sarà alcuno scenario in cui si verificherà una relazione di dipendenza.

I partecipanti possono decidere se preferiscono iscriversi ai corsi Mindfulness di 4 settimane o 8 settimane, a seconda della disponibilità presso i centri Mindfulness.

I questionari saranno somministrati attraverso la piattaforma SurveyMonkey ©. La crittografia SSL verrà utilizzata per proteggere i dati sensibili mentre vengono inoltrati tra il computer dell'intervistato e i server SurveyMonkey©.

I questionari verranno somministrati due volte, con i sondaggi sui predittori somministrati solo prima dell'intervento e le variabili dei risultati raccolte sia prima che dopo l'intervento (PSQI e PSAS).

Fattori predittivi Sono stati scelti 10 fattori predittivi per valutare le loro qualità predittive sull'efficacia dell'allenamento alla consapevolezza nel ridurre lo stress e migliorare il sonno: Personalità: l'allenamento alla consapevolezza si è dimostrato più efficace negli studenti con punteggi più alti in coscienziosità e nevroticismo (Winning & Boag, 2015). Pertanto, il NEO-FFI-3 verrà utilizzato per misurare le dimensioni della personalità.

Consapevolezza del tratto: la consapevolezza del tratto di base ha dimostrato di essere un moderatore significativo degli effetti dell'intervento MBSR (Shapiro, Brown, Thoresen e Plante, 2010). I ricercatori hanno incluso la consapevolezza dei tratti per corroborare studi precedenti che hanno mostrato questa relazione e per esplorarne gli effetti all'interno di una popolazione locale.

Umore e depressione: mentre la depressione e l'umore sono stati spesso misurati insieme all'addestramento alla consapevolezza, c'è stata poca o nessuna ricerca su come si correla all'efficacia dell'addestramento alla consapevolezza Ansia da tratto di stato: è stato dimostrato che la consapevolezza allevia l'ansia da tratto di stato negli individui ( Bergen-Cico & Cheon, 2013). I ricercatori sono quindi interessati a sapere se un punteggio di base più alto o più basso nello STAI influenzerà l'efficacia dell'addestramento alla consapevolezza Empatia: ci sono risultati contrastanti per quanto riguarda la relazione tra empatia e consapevolezza; con alcuni studi che non trovano alcuna connessione significativa (Bergen-Cico & Cheon, 2013), e altri che mostrano un'efficacia diversa a seconda dei tratti della personalità (Winning & Boag, 2015; Ridderinkhof, de Bruin, Brummelman e Bögels, 2017).

Auto-compassione: Si ritiene che l'auto-compassione sia sviluppata e migliorata attraverso l'allenamento alla consapevolezza. Birnie, Speca & Carlson (2010) hanno trovato forti associazioni tra auto-compassione e consapevolezza. È stato riscontrato che i cambiamenti nell'auto-compassione erano predittivi dei cambiamenti nella consapevolezza.

Stili di apprendimento: questo è stato incluso per indagare se la differenza negli stili di apprendimento negli individui avrebbe influenzato i modi in cui l'addestramento alla consapevolezza è interiorizzato; a sua volta influenzando l'efficacia dell'addestramento alla consapevolezza.

Aspettativa/Credibilità: l'aspettativa ha dimostrato di essere predittiva nella valutazione del risultato su alcune misure (Devilly & Borkovec, 2000). Sarebbe utile comprenderne l'effetto sull'efficacia dell'allenamento alla consapevolezza.

Regolazione emotiva: è stato dimostrato che la regolazione emotiva migliora con interventi basati sulla consapevolezza (Guendelman, Medeiros & Rampes, 2017). I ricercatori sono interessati a comprendere l'effetto della regolazione emotiva sull'addestramento alla consapevolezza.

Metodi di coping: è stato dimostrato che la consapevolezza influisce sulle strategie di coping utilizzate negli individui. L'effetto dei metodi di coping sull'efficacia dell'addestramento alla consapevolezza è quindi di interesse per il nostro studio.

Questionari Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 1989)

Scala dello stress percepito (PSS; Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983)

Obiettivi

Questa ricerca ha quattro obiettivi:

Per corroborare i risultati sull'effetto dell'allenamento alla consapevolezza sullo stress percepito.

Ipotesi: sulla base della letteratura precedente, i ricercatori prevedono che gli interventi di consapevolezza ridurranno lo stress percepito, con un punteggio PSS inferiore dopo l'intervento.

Per verificare se le differenze individuali potrebbero essere predittive dell'efficacia dell'allenamento alla consapevolezza sullo stress Ipotesi: attraverso l'uso dell'apprendimento automatico, i ricercatori mirano a creare un modello in grado di prevedere i cambiamenti nello stress percepito (PSS) dopo l'intervento sulla base di predittori individuali come definito Sopra.

Per verificare se le differenze individuali potrebbero essere predittive dell'efficacia dell'allenamento alla consapevolezza sul sonno Ipotesi: attraverso l'uso dell'apprendimento automatico, i ricercatori mirano a creare un modello in grado di prevedere i cambiamenti nella qualità del sonno (PSQI) dopo l'intervento sulla base di predittori individuali come definito Sopra.

Testare gli effetti degli interventi di mindfulness di gruppo sullo stress e sulla qualità del sonno durante un periodo di incertezza globale, un blocco parziale dovuto alla pandemia di COVID-19, rispetto all'intervento di mindfulness in una situazione non di emergenza.

Ipotesi (i): lo sperimentatore prevede che i partecipanti riporteranno livelli più elevati di stress percepito e una qualità del sonno inferiore al basale durante il periodo della pandemia (DORSCON Orange e blocco) rispetto a un precedente periodo di controllo; Ipotesi (ii): i ricercatori prevedono che l'allenamento alla consapevolezza online (durante il blocco) sarebbe stato non inferiore/equivalente nel ridurre lo stress percepito e nel migliorare la qualità del sonno rispetto a DORSCON Orange e al periodo di controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 119077
        • Reclutamento
        • National University Singapore
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Qualsiasi individuo di età superiore a 21 anni iscritto al corso Mindfulness-Based Stress Reduction/Mindfulness Foundation presso il Brahm Center o a un corso Mindfulness con Potential Project Singapore che è anche interessato a partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Può essere incluso nello studio qualsiasi individuo di età superiore a 21 anni iscritto al corso Mindfulness-Based Stress Reduction/Mindfulness Foundation presso il Brahm Center o a un corso Mindfulness con Potential Project.

Criteri di esclusione:

  • nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervento basato sulla consapevolezza, non emergenziale (MBI-NE)
  • Corso di base Mindfulness di 4 settimane faccia a faccia (MF-NE) o
  • 8 settimane di riduzione dello stress basata sulla consapevolezza faccia a faccia (MBSR-NE)

L'intervento basato sulla consapevolezza consiste in quattro (MF) o otto (MBSR) sessioni di 2 ore. Ai partecipanti verranno fornite dispense per le informazioni trattate durante questi colloqui e discussioni.

Le lezioni si svolgono presso i centri Mindfulness che forniscono i corsi, con sessioni faccia a faccia con l'insegnante e fino a 30 partecipanti insieme

L'intervento basato sulla consapevolezza consiste in quattro (MF) o otto (MBSR) sessioni di 2 ore che coprono varie tecniche di consapevolezza (ad es. consapevolezza del respiro, del corpo e del movimento, dei sensi e della pratica informale, dell'empatia e della compassione). Ai partecipanti verranno fornite dispense per le informazioni trattate durante questi discorsi e discussioni. Questi possono essere svolti faccia a faccia o online.
Altri nomi:
  • MBI
Intervento basato sulla consapevolezza, DORSCON Orange (MBI-Orange))
  • Corso di base Mindfulness di 4 settimane faccia a faccia (MF-Orange) o
  • 8 settimane di riduzione dello stress basata sulla consapevolezza faccia a faccia (MBSR-arancione)

I contenuti di questi corsi sono gli stessi di quelli non di emergenza e consistono in quattro (MF) o otto (MBSR) sessioni di 2 ore che coprono varie tecniche di mindfulness. Ai partecipanti verranno inoltre fornite le stesse dispense per le informazioni trattate durante questi colloqui e discussioni.

Le lezioni si svolgono presso i centri Mindfulness che forniscono i corsi, con sessioni faccia a faccia con l'insegnante e fino a 30 partecipanti insieme.

L'intervento basato sulla consapevolezza consiste in quattro (MF) o otto (MBSR) sessioni di 2 ore che coprono varie tecniche di consapevolezza (ad es. consapevolezza del respiro, del corpo e del movimento, dei sensi e della pratica informale, dell'empatia e della compassione). Ai partecipanti verranno fornite dispense per le informazioni trattate durante questi discorsi e discussioni. Questi possono essere svolti faccia a faccia o online.
Altri nomi:
  • MBI
Intervento basato sulla consapevolezza, Blocco parziale (MBI-Covid)
  • 4 settimane di corso di base Mindfulness online (MF-Covid) o
  • 8 settimane di riduzione dello stress basata sulla consapevolezza online, situazione di blocco parziale (MBSR-Covid)

I contenuti di questi corsi sono gli stessi di quelli non urgenti. Ai partecipanti verranno inoltre fornite le stesse dispense per le informazioni trattate durante questi colloqui e discussioni.

Durante il blocco parziale, le lezioni possono essere tenute solo online, utilizzando la piattaforma come zoom con l'insegnante e fino a circa 17 partecipanti insieme.

L'intervento basato sulla consapevolezza consiste in quattro (MF) o otto (MBSR) sessioni di 2 ore che coprono varie tecniche di consapevolezza (ad es. consapevolezza del respiro, del corpo e del movimento, dei sensi e della pratica informale, dell'empatia e della compassione). Ai partecipanti verranno fornite dispense per le informazioni trattate durante questi discorsi e discussioni. Questi possono essere svolti faccia a faccia o online.
Altri nomi:
  • MBI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle misure soggettive della qualità del sonno: punteggio totale dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Fino a un mese
Il Pittsburgh Sleep Quality Index Score (PSQI) è un questionario autovalutato di 19 voci per valutare la qualità soggettiva del sonno nel mese precedente. Il PSQI ha una sensibilità dell'89,6% e una specificità dell'86,5% per l'identificazione di casi con disturbi del sonno, utilizzando un punteggio cut-off di 5. I primi 4 item sono domande aperte, mentre gli item da 5 a 19 sono valutati su una scala Likert a 4 punti. I punteggi dei singoli elementi producono 7 componenti. Un punteggio totale, compreso tra 0 e 21, si ottiene sommando i 7 punteggi dei componenti. Un punteggio superiore a 5 suggerisce una scarsa qualità del sonno. Una diminuzione del punteggio PSQI dopo l'intervento rifletterebbe un miglioramento della qualità del sonno
Fino a un mese
Variazione delle misure soggettive dello stress: scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Fino a un mese
Il PSS misura se diversi aspetti della vita sono stati percepiti come stressanti dai partecipanti su una scala a 5 punti (dove 0 non era mai e 4 era molto spesso) nell'ultimo mese. Alle domande formulate positivamente viene assegnato un punteggio inverso e tutte le 10 valutazioni delle domande vengono riassunte in un punteggio totale, che va da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano uno stress percepito maggiore.
Fino a un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tempo soggettivo a letto (TIB)
Lasso di tempo: Fino a un mese
Misurato all'interno del questionario Pittsburgh Sleep Quality Index. È il tempo totale percepito a letto in minuti, calcolato come item 3 del PSQI ("Quando ti alzi di solito la mattina?") meno item 1 ("Quando vai a letto di solito?")
Fino a un mese
Variazione del tempo di sonno totale soggettivo (TST)
Lasso di tempo: Fino a un mese
Misurato all'interno del questionario Pittsburgh Sleep Quality Index. Il tempo totale di sonno riflette la quantità di tempo in minuti in cui i partecipanti hanno effettivamente dormito mentre erano a letto, senza periodi di veglia, in media nell'ultimo mese. Questo sarà misurato dall'item 4 dei questionari PSQI: "Quante ore di sonno effettivo dormi di notte?".
Fino a un mese
Modifica della latenza soggettiva dell'insorgenza del sonno (SOL)
Lasso di tempo: Fino a un mese
Misurato all'interno del Pittsburgh Sleep Quality Index. Questo è il tempo percepito, in minuti, che impiega i partecipanti ad addormentarsi dal momento in cui vanno a letto. Corrisponde all'item 2 del PSQI: "Quanto tempo (in minuti) hai impiegato ad addormentarti ogni notte?"
Fino a un mese
Modifica della veglia soggettiva dopo l'inizio del sonno (WASO)
Lasso di tempo: Fino a un mese
Misurato all'interno del questionario Pittsburgh Sleep Quality Index. Oltre alla latenza dell'inizio del sonno (esito secondario 1), dal PSQI viene estratta una seconda misura soggettiva della qualità del sonno: il tempo di veglia percepito che si verifica dopo l'inizio del sonno definito. WASO viene calcolato prendendo in considerazione il tempo totale trascorso a letto (TST) meno il tempo totale di sonno (TST) e meno la latenza di insorgenza del sonno (SOL), in minuti. Punteggi WASO elevati riflettono una scarsa continuità del sonno e una scarsa qualità del sonno.
Fino a un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 settembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-19-176

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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