¿Quién se beneficia más? Optimización de las intervenciones basadas en la atención plena para obtener mejores resultados psicológicos
El entrenamiento de la atención plena ha ido ganando popularidad en la última década como un medio para mejorar el bienestar general. Esta tendencia aparece en respuesta a los nuevos estresores que han surgido con el aumento del estrés del siglo XXI. Los estudios han demostrado que el estado psicológico de conciencia metacognitiva encapsulado en la atención plena puede promover la disminución del estrés, así como el efecto secundario de mejorar la calidad del sueño; ambas medidas de resultado de este estudio. Si bien el cuerpo de investigación que evalúa estos beneficios está creciendo, se pone un énfasis limitado en las diferencias individuales que pueden afectar la eficacia general del entrenamiento de atención plena.
Nuestro objetivo en este estudio es observar los efectos del entrenamiento de atención plena en los niveles de estrés percibidos, así como en el sueño, utilizando medidas subjetivas en una muestra grande de alumnos. Para lograr esto, los participantes serán reclutados de un grupo de personas que se hayan inscrito en un curso de reducción del estrés basado en mindfulness básico de 4 semanas o de 8 semanas en el Centro Brahm. Se administrarán cuestionarios tanto antes como después de estos cursos para evaluar tanto los niveles de estrés como los hábitos de sueño, así como otros factores que podrían contribuir a la eficacia del entrenamiento en atención plena. Estos inventarios probarán las diferentes facetas de las diferencias interpersonales que podrían servir para influir en la eficacia de la intervención de atención plena. Además, los investigadores también probarán el efecto de realizar el curso en línea durante una situación de emergencia, como es el cierre parcial que se implementó en Singapur debido a la propagación de Covid-19.
El estudio propuesto tiene el potencial de proporcionar nuevos conocimientos sobre los factores que afectan la eficacia de la atención plena sobre el estrés y el sueño, en una situación que no sea de emergencia (hasta el 6 de febrero de 2020), así como durante un período de mayores restricciones (DORSCON Orange , del 7 de febrero al 6 de abril de 2020) y un confinamiento parcial (del 7 de abril al 1 de junio de 2020, o hasta la reanudación de la actividad normal). Además, los investigadores esperan construir un algoritmo que pueda predecir la efectividad potencial de la atención plena persona por persona. Esto podría servir como base para futuras recomendaciones para el entrenamiento de la atención plena, así como para abrir la puerta a futuros estudios que podrían servir para personalizar aún más el marco del entrenamiento de la atención plena para adaptarse a las diferencias individuales.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La salud y el bienestar se enfatizan cada vez más en la sociedad moderna. En respuesta, el entrenamiento basado en la atención plena (MBT) (p. La reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) (Kabat-Zinn, 1990)) está ganando popularidad lentamente como método para aliviar el estrés de la vida moderna. MBT implica llamar la atención al momento presente, evitando que los pensamientos de uno se desvíen hacia preocupaciones sobre el pasado o el futuro. Tiene efectos significativos en la mejora de la salud mental al reducir los síntomas de estrés, ansiedad y depresión (Fjorback, Arendt, Ørnbøl, Fink & Walach). , 2019). Los estudios locales han demostrado de manera similar la eficacia del entrenamiento consciente en la reducción del estrés para los profesionales de la salud mental en Singapur (Suyi, Meredith & Khan, 2017).
Reducir el estrés y mejorar los procesos metacognitivos también contribuye a una mejor regulación emocional, facilitando así una mejor calidad del sueño (Chiesa et al., 2011; Zeidan et al., 2010). Al romper los ciclos de rumiación y preocupación, se supone que la atención plena reduce la "sobrerregulación verbal" y facilita la desconexión necesaria para conciliar el sueño (Gross et al., 2011). Se ha descubierto que los programas de atención plena mejoran la calidad del sueño tanto en personas sanas (Lazar et al., 2000) como en pacientes con enfermedades médicas o psiquiátricas, como insomnio y depresión (Carlson & Garland, 2005; Heidenreich et al., 2006).
Si bien hay mucha documentación que respalda la eficacia del entrenamiento de atención plena sobre el estrés y el sueño, hay poca investigación que intente evaluar las diferencias interpersonales o los factores que predicen la eficacia del entrenamiento de atención plena sobre el sueño y el estrés. Aislar estas variables predictivas, en consecuencia, permite una mejor manera de evaluar la idoneidad de la intervención de atención plena de forma individual; maximizar los resultados para el individuo. Con esta nueva información, las personas que sufren estrés y mal sueño podrían seleccionar mejor la intervención más efectiva.
Si bien los conceptos anteriores a menudo se han explorado en relación con la atención plena, ningún estudio hasta la fecha ha utilizado el aprendizaje automático para evaluar cómo estas variables predisponen a un individuo a beneficiarse del entrenamiento en atención plena. La generación de este algoritmo permitirá la predicción de la respuesta al tratamiento en futuros aprendices. Además, una mejor comprensión del efecto de las diferencias individuales sobre la eficacia puede abrir la puerta a futuras investigaciones para examinar cómo y por qué existen estos resultados diferentes e incorporar esta información para aumentar la eficacia del entrenamiento de atención plena.
A los participantes que se inscriban en los cursos de capacitación de atención plena de 4 u 8 semanas en el Centro Brahm y dirigidos por Potencial Project (dos organizaciones externas que brindan cursos basados en Atención plena) se les enviará automáticamente un enlace al paquete de cuestionarios varios días después de la inscripción en el curso. Los participantes recibirán un enlace de encuesta en el correo electrónico de inscripción que se envía a los participantes para confirmar su inscripción, no se enviarán correos electrónicos de reclutamiento por separado.
Se informará a los participantes que los datos formarán parte de un estudio de investigación, que cualquier información proporcionada es anónima y que pueden optar por no completar los cuestionarios sin ninguna penalización para su inscripción en la clase. No se enviarán correos electrónicos de reclutamiento. Al inscribirse en cualquiera de los cursos, se informará a los participantes que existe la opción de participar en el estudio.
El personal que envíe correos electrónicos estará separado del personal que lleve a cabo los programas de capacitación en atención plena. Esto asegurará que no habrá ningún escenario en el que se produzca una relación de dependencia.
Los participantes pueden decidir si prefieren apuntarse a los cursos de Mindfulness de 4 semanas o de 8 semanas, dependiendo de la disponibilidad en los centros de Mindfulness.
Los cuestionarios se administrarán a través de la plataforma SurveyMonkey©. El cifrado SSL se utilizará para proteger los datos confidenciales mientras se transmiten entre la computadora del encuestado y los servidores de SurveyMonkey©.
Los cuestionarios se administrarán dos veces, las encuestas predictivas se administrarán solo antes de la intervención y las variables de resultado se recopilarán tanto antes como después de la intervención (PSQI y PSAS).
Factores predictivos Se eligieron 10 factores predictivos para evaluar sus cualidades predictivas sobre la efectividad del entrenamiento en mindfulness para reducir el estrés y mejorar el sueño: Personalidad: el entrenamiento en mindfulness ha demostrado ser más efectivo en estudiantes con puntuaciones más altas en conciencia y neuroticismo (Winning & Boag, 2015). Como tal, el NEO-FFI-3 se utilizará para medir las dimensiones de la personalidad.
Atención plena de rasgos: se ha demostrado que la atención plena de rasgos de referencia es un moderador significativo de los efectos de la intervención MBSR (Shapiro, Brown, Thoresen y Plante, 2010). Los investigadores han incluido la atención plena como rasgo para corroborar estudios previos que han demostrado esta relación, así como para explorar su efecto dentro de una población local.
Estado de ánimo y depresión: si bien la depresión y el estado de ánimo a menudo se han medido junto con el entrenamiento de atención plena, ha habido poca o ninguna investigación sobre cómo se relaciona con la eficacia del entrenamiento de atención plena Ansiedad de estado-rasgo: se ha demostrado que la atención plena alivia la ansiedad de estado-rasgo en las personas ( Bergen-Cico & Cheon, 2013). Por lo tanto, los investigadores están interesados en saber si una puntuación inicial más alta o más baja en el STAI afectará la eficacia del entrenamiento de atención plena. Empatía: hay resultados contradictorios con respecto a la relación entre empatía y atención plena; con algunos estudios que no encuentran una conexión significativa (Bergen-Cico & Cheon, 2013), y otros muestran una efectividad diferente dependiendo de los rasgos de personalidad (Winning & Boag, 2015; Ridderinkhof, de Bruin, Brummelman, & Bögels, 2017).
Autocompasión: se cree que la autocompasión se desarrolla y mejora a través del entrenamiento de atención plena. Birnie, Speca y Carlson (2010) encontraron fuertes asociaciones entre la autocompasión y la atención plena. Se encontró que los cambios en la autocompasión eran predictivos de cambios en la atención plena.
Estilos de aprendizaje: esto se incluyó para investigar si la diferencia en los estilos de aprendizaje en los individuos afectaría las formas en que se internaliza el entrenamiento de atención plena; a su vez, influyendo en la eficacia del entrenamiento de atención plena.
Expectativa/Credibilidad: Se ha demostrado que la expectativa es predictiva al evaluar el resultado de algunas medidas (Devilly & Borkovec, 2000). Sería beneficioso comprender su efecto sobre la efectividad del entrenamiento de atención plena.
Regulación emocional: se ha demostrado que la regulación emocional mejora con intervenciones basadas en mindfulness (Guendelman, Medeiros & Rampes, 2017). Los investigadores están interesados en comprender el efecto de la regulación emocional en el entrenamiento de la atención plena.
Métodos de afrontamiento: se ha demostrado que la atención plena afecta las estrategias de afrontamiento utilizadas en las personas. El efecto de los métodos de afrontamiento sobre la eficacia del entrenamiento de atención plena es, por lo tanto, de interés para nuestro estudio.
Cuestionarios Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI; Buysse et al., 1989)
Escala de Estrés Percibido (PSS; Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983)
Objetivos
Esta investigación tiene cuatro objetivos:
Corroborar los hallazgos sobre el efecto del entrenamiento de atención plena en el estrés percibido.
Hipótesis: según la literatura previa, los investigadores predicen que las intervenciones de atención plena disminuirán el estrés percibido, con una puntuación PSS más baja después de la intervención.
Para probar si las diferencias individuales pueden ser predictivas de la efectividad del entrenamiento de atención plena en el estrés Hipótesis: mediante el uso del aprendizaje automático, los investigadores pretenden crear un modelo que pueda predecir los cambios en el Estrés percibido (PSS) después de la intervención en función de los predictores individuales definidos arriba.
Para probar si las diferencias individuales pueden predecir la efectividad del entrenamiento de atención plena en el sueño Hipótesis: mediante el uso del aprendizaje automático, los investigadores pretenden crear un modelo que pueda predecir los cambios en la calidad del sueño (PSQI) después de la intervención en función de los predictores individuales definidos arriba.
Probar los efectos de las intervenciones grupales de atención plena sobre el estrés y la calidad del sueño durante un período de incertidumbre global, un bloqueo parcial debido a la pandemia de COVID-19, en comparación con la intervención de atención plena en una situación que no es de emergencia.
Hipótesis (i): el investigador predice que los participantes reportarían niveles más altos de estrés percibido y peor calidad del sueño al inicio durante el período de la pandemia (DORSCON Orange y confinamiento) en relación con un período de control anterior; Hipótesis (ii): los investigadores predicen que el entrenamiento de atención plena en línea (durante el confinamiento) no habría sido inferior/equivalente a la hora de reducir el estrés percibido y mejorar la calidad del sueño en comparación con DORSCON Orange y el período de control.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Julian Lim, PhD
- Número de teléfono: +6565165438
- Correo electrónico: julian.lim@nus.edu.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Francesca Perini, PhD
- Número de teléfono: +6565165438
- Correo electrónico: francesca@nus.edu.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 119077
- Reclutamiento
- National University Singapore
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Contacto:
- Julian Lim, PhD
- Número de teléfono: +6565165438
- Correo electrónico: julian.lim@nus.edu.sg
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Contacto:
- Francesca Perini, PhD
- Número de teléfono: +6565165438
- Correo electrónico: francesca@nude.edu.sg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona mayor de 21 años inscrita en el curso de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness/Fundamentos de Mindfulness en Brahm Center o con un curso de mindfulness con el Proyecto Potencial puede ser incluida en el estudio.
Criterio de exclusión:
- sin criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Intervención basada en Mindfulness, No Emergencia (MBI-NE)
La intervención basada en la atención plena consta de cuatro (MF) u ocho (MBSR) sesiones de 2 horas. Los participantes recibirán folletos con la información cubierta durante estas charlas y discusiones. Las clases se realizan en los centros de Mindfulness que imparten los cursos, con sesiones presenciales con el profesor y hasta 30 participantes juntos |
La intervención basada en la atención plena consta de cuatro (MF) u ocho (MBSR) sesiones de 2 horas que cubren varias técnicas de atención plena (p.
atención plena de la respiración, el cuerpo y el movimiento, los sentidos y la práctica informal, y la empatía y la compasión).
Los participantes recibirán folletos con la información cubierta durante estas charlas y debates. Estos se pueden hacer en persona o en línea.
Otros nombres:
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Intervención basada en mindfulness, DORSCON Orange (MBI-Orange))
El contenido de estos cursos es el mismo que en los que no son de emergencia, y consisten en cuatro (MF) u ocho (MBSR) sesiones de 2 horas que cubren diversas técnicas de atención plena. Los participantes también recibirán los mismos folletos con la información cubierta durante estas charlas y discusiones. Las clases se realizan en los centros de Mindfulness que imparten los cursos, con sesiones presenciales con el profesor y hasta 30 participantes juntos. |
La intervención basada en la atención plena consta de cuatro (MF) u ocho (MBSR) sesiones de 2 horas que cubren varias técnicas de atención plena (p.
atención plena de la respiración, el cuerpo y el movimiento, los sentidos y la práctica informal, y la empatía y la compasión).
Los participantes recibirán folletos con la información cubierta durante estas charlas y debates. Estos se pueden hacer en persona o en línea.
Otros nombres:
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Intervención basada en mindfulness, confinamiento parcial (MBI-Covid)
El contenido de estos cursos es el mismo que en los de no urgencia. Los participantes también recibirán los mismos folletos con la información cubierta durante estas charlas y discusiones. Durante el confinamiento parcial, las clases solo se pueden realizar en línea, usando la plataforma como zoom con el maestro y hasta alrededor de 17 participantes juntos. |
La intervención basada en la atención plena consta de cuatro (MF) u ocho (MBSR) sesiones de 2 horas que cubren varias técnicas de atención plena (p.
atención plena de la respiración, el cuerpo y el movimiento, los sentidos y la práctica informal, y la empatía y la compasión).
Los participantes recibirán folletos con la información cubierta durante estas charlas y debates. Estos se pueden hacer en persona o en línea.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las medidas subjetivas de la calidad del sueño: puntuación total del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Hasta un mes
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La puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario autoevaluado de 19 ítems para evaluar la calidad subjetiva del sueño durante el mes anterior.
El PSQI tiene una sensibilidad del 89,6% y una especificidad del 86,5% para identificar casos con trastorno del sueño, utilizando una puntuación de corte de 5.
Los primeros 4 ítems son preguntas abiertas, mientras que los ítems 5 a 19 se califican en una escala Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones de los elementos individuales producen 7 componentes.
Se obtiene una puntuación total, que va de 0 a 21, sumando las puntuaciones de los 7 componentes.
Una puntuación superior a 5 sugiere una mala calidad del sueño.
Una disminución en la puntuación PSQI después de la intervención reflejaría una mejora en la calidad del sueño
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Hasta un mes
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Cambio en medidas subjetivas de Estrés: Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Hasta un mes
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El PSS mide si los participantes perciben diferentes aspectos de la vida como estresantes en una escala de 5 puntos (donde 0 es nunca y 4 es muy a menudo) en el último mes.
Las preguntas formuladas de forma positiva se califican al revés y las calificaciones de las 10 preguntas se resumen en una calificación total, que varía de 0 a 40; las calificaciones más altas indican una mayor percepción del estrés.
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Hasta un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el tiempo subjetivo en la cama (TIB)
Periodo de tiempo: Hasta un mes
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Medido dentro del cuestionario del índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
Este es el tiempo total percibido en la cama en minutos, calculado como el elemento 3 del PSQI ("¿Cuándo se ha levantado habitualmente por la mañana?") menos el elemento 1 ("¿Cuándo se ha acostado habitualmente?").
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Hasta un mes
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Cambio en el tiempo de sueño total subjetivo (TST)
Periodo de tiempo: Hasta un mes
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Medido dentro del cuestionario del índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
El tiempo total de sueño refleja la cantidad de tiempo en minutos que los participantes durmieron efectivamente mientras estaban en la cama, sin períodos de vigilia, en promedio durante el último mes.
Esto se medirá con el ítem 4 de los cuestionarios del PSQI: "¿Cuántas horas de sueño real tienes por la noche?".
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Hasta un mes
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Cambio en la latencia subjetiva de inicio del sueño (SOL)
Periodo de tiempo: Hasta un mes
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Medido dentro del índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
Este es el tiempo percibido, en minutos, que tardan los participantes en conciliar el sueño desde el momento en que se acuestan.
Esto corresponde al ítem 2 del PSQI: "¿Cuánto tiempo (en minutos) te ha llevado dormirte cada noche?"
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Hasta un mes
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Cambio en la vigilia subjetiva después del inicio del sueño (WASO)
Periodo de tiempo: Hasta un mes
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Medido dentro del cuestionario del índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
Además de la latencia de inicio del sueño (resultado secundario 1), se extrae una segunda medida subjetiva de la calidad del sueño del PSQI: el tiempo de vigilia percibida que ocurre después del inicio del sueño definido.
WASO se calcula teniendo en cuenta el tiempo total pasado en la cama (TST) menos el tiempo total de sueño (TST) y menos la latencia de inicio del sueño (SOL), en minutos.
Las puntuaciones WASO altas reflejan una baja continuidad del sueño y una mala calidad del sueño.
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Hasta un mes
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Mindfulness-based stress reduction in relation to quality of life, mood, symptoms of stress and levels of cortisol, dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS) and melatonin in breast and prostate cancer outpatients. Psychoneuroendocrinology. 2004 May;29(4):448-74. doi: 10.1016/s0306-4530(03)00054-4.
- Fjorback LO, Arendt M, Ornbol E, Fink P, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and mindfulness-based cognitive therapy: a systematic review of randomized controlled trials. Acta Psychiatr Scand. 2011 Aug;124(2):102-19. doi: 10.1111/j.1600-0447.2011.01704.x. Epub 2011 Apr 28.
- Heidenreich T, Tuin I, Pflug B, Michal M, Michalak J. Mindfulness-based cognitive therapy for persistent insomnia: a pilot study. Psychother Psychosom. 2006;75(3):188-9. doi: 10.1159/000091778. No abstract available.
- Kabat-Zinn, J. (1990) Full catastrophe living: Using the wisdom of your body and mind to face stress, pain and illness. New York: Delacourt.
- Birnie, K., Speca, M., & Carlson, L. (2010). Exploring self-compassion and empathy in the context of mindfulness-based stress reduction (MBSR). Stress And Health, 26(5), 359-371. doi: 10.1002/smi.1305
- Suyi Y, Meredith P, Khan A. Effectiveness of Mindfulness Intervention in Reducing Stress and Burnout for Mental Health Professionals in Singapore. Explore (NY). 2017 Sep-Oct;13(5):319-326. doi: 10.1016/j.explore.2017.06.001. Epub 2017 Jul 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- S-19-176
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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