Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo para avaliar a segurança e eficácia do axatilimabe em combinação com ruxolitinibe em participantes com doença crônica do enxerto contra hospedeiro recentemente diagnosticada

20 de maio de 2026 atualizado por: Incyte Corporation

Um estudo de fase 2, aberto, randomizado e multicêntrico para avaliar a segurança e eficácia do axatilimabe em combinação com ruxolitinibe em participantes com doença crônica do enxerto contra hospedeiro recentemente diagnosticada

Este estudo será conduzido para determinar a eficácia preliminar do axatilimabe em combinação com ruxolitinibe e para avaliar a contribuição do axatilimabe para o efeito do tratamento combinado em participantes com cGVHD.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
130

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Acesso expandido

Acesso expandido

Uma maneira de pacientes com doenças ou condições graves que não podem participar de um estudo clínico obter acesso a um produto médico que não foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Também chamado de uso compassivo. Existem diferentes tipos de acesso expandido.
Disponível

Disponível

  • Disponível: o acesso expandido está atualmente disponível para este tratamento experimental, e os pacientes que não são participantes do estudo clínico podem obter acesso ao medicamento, biológico ou dispositivo médico sendo estudado.
  • Não está mais disponível: o acesso expandido estava disponível para esta intervenção anteriormente, mas não está disponível atualmente e não estará disponível no futuro.
  • Temporariamente indisponível: o acesso expandido não está disponível atualmente para esta intervenção, mas espera-se que esteja disponível no futuro.
  • Aprovado para marketing: A intervenção foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA para uso público.
 fora do ensaio clínico. Consulte registro de acesso expandido.

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Incyte Corporation Call Center (US)
  • Número de telefone: 1.855.463.3463
  • E-mail: medinfo@incyte.com

Estude backup de contato

  • Nome: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • Número de telefone: +800 00027423
  • E-mail: eumedinfo@incyte.com

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Frankfurt am Main, Alemanha, 60590
        • Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe University
      • Freiburg I. Breisgau, Alemanha, 79106
        • Universitatklinikum Freiburg
      • Hamburg, Alemanha, 20251
        • Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Jena, Alemanha, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Mannheim, Alemanha, 68167
        • University Hospital Mannheim
      • Regensburg, Alemanha, 93053
        • Universitaetsklinikum Regensburg
  • Bélgica
      • Bruges, Bélgica, 08000
        • Az Sint-Jan Brugge - Oostende Av - Campus Sint-Jan
      • Edegem, Bélgica, 02650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA)
      • Hasselt, Bélgica, 03500
        • Jessa ziekenhuis
      • Leuven, Bélgica, 03000
        • Universitair Ziekenhuis (Uz) Leuven
      • Leuven, Bélgica, 03000
        • Universitaire Ziekenhuis Leuven - Gasthuisberg
      • Liège, Bélgica, 04000
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Liege
      • Roeselare, Bélgica, 08800
        • AZ Delta
  • Canadá
      • Vancouver, Canadá, V5Z1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3N 4N1
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona Main
      • El Palmar, Espanha, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Granada, Espanha, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
      • Granvia de L'hospitalet 199-203, Espanha, 08908
        • Ico Institut Catala D Oncologia
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Málaga, Espanha, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Salamanca, Espanha, 37007
        • Hospital Clínico Universitario de Salamanca
      • Santander, Espanha, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Seville, Espanha, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Espanha, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Mayo Clinic Hospital
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California-Los Angeles Medl Cntr-Oncology Center Bowyer Clinic
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Smilow Cancer Center-Yale
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland-Greenebaum Cancer Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Md Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Froedtert & the Medical College of Wisconsin
  • Itália
      • Bergamo, Itália, 24127
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
      • Bologna, Itália, 40138
        • Aou Policlinico S. Orsola-Malpighi
      • Milan, Itália, 20122
        • Fondazione Irccs Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico Di Milano Uo Dermatologia
      • Rome, Itália, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
      • Rome, Itália, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù IRCCS
      • Rozzano, Itália, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
      • Torino, Itália, 10126
        • A.O.U. Città della Salute e Della Scienza di Torino
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
        • University Hospital of wales
      • Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • Liverpool, Reino Unido, L7 8YA
        • Clatterbridge Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 12 anos de idade no momento do consentimento informado.
  • DECHc moderada ou grave de início recente, conforme definido pelos Critérios do Projeto de Desenvolvimento de Consenso do NIH de 2014 para Ensaios Clínicos em DECHc, exigindo terapia sistêmica.
  • História de 1 alo-SCT (qualquer tipo de doador de células-tronco, qualquer regime de condicionamento e fonte de células-tronco hematopoiéticas).
  • Função hematológica adequada independente de transfusão de plaquetas e fatores de crescimento por pelo menos 7 dias antes da entrada no estudo: CAN ≥ 0,75 × 109/L e contagem de plaquetas ≥ 20 × 109/L.
  • Disposição para evitar gravidez ou ter filhos.

Critério de exclusão:

  • Recebeu mais de 1 alo-SCT anterior. HCT autólogo prévio é permitido.
  • Tem sobreposição de DECHc, definida como presença simultânea de características ou características de DECHa em um paciente com DECHc.
  • Recebeu tratamento sistêmico prévio para DECHc, incluindo corticosteroides sistêmicos e fotoforese extracorpórea.
  • Recebeu corticosteroides sistêmicos nas 2 semanas anteriores ao C1D1, independentemente da indicação.
  • Tratamento sistêmico iniciado com CNIs ou inibidores de mTOR 2 semanas antes de C1D1.
  • Tratamento prévio com um inibidor de JAK 8 semanas antes da randomização. Os participantes que receberam um inibidor de JAK para o tratamento de DECHa são elegíveis apenas se obtiveram uma resposta (CR ou PR) ao tratamento com inibidor de JAK e não interromperam devido à toxicidade.
  • Evidência de recidiva da doença hematológica primária ou tratamento para recidiva após a realização do alo-SCT, incluindo DLIs para o tratamento de recidiva molecular.
  • História de pancreatite aguda ou crônica.
  • História de eventos tromboembólicos (como trombose venosa profunda, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio) nos 6 meses anteriores ao início do estudo.
  • Miosite sintomática ativa.
  • Insuficiência renal grave, ou seja, CrCl estimada < 30 mL/min medida ou calculada pela equação de Cockcroft-Gault em adultos e fórmula de Schwartz em participantes pediátricos, ou doença renal em estágio terminal em diálise. Participantes com CrCl de 30 a 59 mL/min em tratamento com fluconazol não são elegíveis.
  • Função hepática prejudicada, definida como bilirrubina total > 1,5 × LSN e/ou ALT e AST > 3 × LSN em participantes sem evidência de DECHc hepática.
  • Doença cardíaca significativa atualmente ativa, como arritmias não controladas, hipertensão não controlada ou insuficiência cardíaca congestiva Classe 3 ou 4, conforme definido pela New York Heart Association, ou história de infarto do miocárdio ou angina instável nos 6 meses anteriores à randomização.
  • Grávida ou amamentando.

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Tratamento A
Axatilimabe será administrado em uma dose inicial definida pelo protocolo mais ruxolitinibe em uma dose inicial definida pelo protocolo.
Medicamento: Axatilimabe
Axatilimabe será administrado na dose definida pelo protocolo.
Medicamento: Ruxolitinibe
Ruxolitinibe será administrado na dose definida pelo protocolo.
Experimental: Grupo de Tratamento B
Ruxolitinibe será administrado em uma dose inicial definida pelo protocolo.
Medicamento: Ruxolitinibe
Ruxolitinibe será administrado na dose definida pelo protocolo.
Experimental: Grupo de Tratamento C
Os corticosteróides sozinhos serão administrados em uma dose inicial definida pelo protocolo.
Medicamento: Corticosteróides
Os corticosteróides serão administrados na dose definida pelo protocolo.
Outros nomes:
  • prednisona, prednisolona, ​​metilprednisolona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta objetiva
Prazo: 6 meses
Definido como Resposta Completa (CR) ou Resposta Parcial (PR) aos 6 meses na ausência de nova terapia sistêmica para cGVHD. A avaliação da resposta será baseada no Projeto de Desenvolvimento de Consenso do NIH de 2014 sobre Critérios para Ensaios Clínicos em cGVHD.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes com melhora ≥ 7 pontos na pontuação da escala de sintomas de Lee modificada (mLSS)
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Farmacocinética (PK) do axatilimabe no plasma
Prazo: Até 2 anos e 30 dias
Concentração de axatilimabe no plasma.
Até 2 anos e 30 dias
Número de participantes com eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs)
Prazo: Até 2 anos e 30 dias
Definidos como eventos adversos relatados pela primeira vez ou agravamento de um evento pré-existente após a primeira dose do tratamento do estudo.
Até 2 anos e 30 dias
Duração da resposta
Prazo: Até 2 anos
Definido como o tempo desde a primeira resposta (PR ou CR) até a data de progressão da DECHc, início de nova terapia sistêmica ou morte por qualquer causa.
Até 2 anos
Melhor resposta geral nos primeiros 6 meses
Prazo: Até 6 meses
Defina como PR ou CR nos primeiros 6 meses.
Até 6 meses
OU aos 12 meses, definido como CR ou PR aos 12 meses (C14D1) na ausência de nova terapia sistêmica para DECHc.
Prazo: 12 meses
Definido como CR ou PR aos 12 meses na ausência de nova terapia sistêmica para DECHc
12 meses
Proporção de participantes que permanecem livres de corticosteroides
Prazo: 4 semanas, 8 semanas e 6 meses
4 semanas, 8 semanas e 6 meses
Resposta específica de órgão nos primeiros 6 ciclos e em estudo, com base no Projeto de Desenvolvimento de Consenso do NIH de 2014 sobre Critérios para Ensaios Clínicos em cGVHD.
Prazo: Até 2 anos
Baseado no Projeto de Desenvolvimento de Consenso do NIH de 2014 sobre Critérios para Ensaios Clínicos em cGVHD.
Até 2 anos
Sobrevivência sem falhas (FFS)
Prazo: Até 2 anos e 30 dias
Definido como o tempo desde a data da randomização até a data de início de um novo tratamento com DECHc, recidiva de malignidade ou morte por qualquer causa.
Até 2 anos e 30 dias
Ruxolitinibe PK no plasma
Prazo: Até 2 anos e 30 dias
Concentração de ruxolitinibe no plasma.
Até 2 anos e 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Incyte Corporation

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
11 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • INCA34176-254
  • 2022-502168-19-00 (Identificador de registro: EU CT Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Incyte partilha dados com investigadores externos qualificados após a apresentação de uma proposta de investigação. Estas solicitações são analisadas e aprovadas por um painel de revisão com base no mérito científico. Todos os dados fornecidos são anonimizados para respeitar a privacidade dos pacientes que participaram do estudo, de acordo com as leis e regulamentos aplicáveis. A disponibilidade dos dados do teste está de acordo com os critérios e processos descritos em https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão compartilhados após a publicação primária ou 2 anos após o término do estudo para produtos e indicações autorizados no mercado.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados dos estudos elegíveis serão compartilhados com pesquisadores qualificados de acordo com os critérios e processos descritos na seção Compartilhamento de Dados do www.incyteclinicaltrials.com local na rede Internet. Para solicitações aprovadas, os pesquisadores terão acesso a dados anonimizados nos termos de um acordo de compartilhamento de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Axatilimabe

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações