Um estudo de PMPA em pacientes infectados pelo HIV

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter:

• Diagnóstico laboratorial da infecção pelo HIV.
• Contagem de células CD4 >= 200 células/mm3 dentro de 28 dias antes da entrada.
• Plasma HIV RNA >= 10.000 cópias/ml dentro de 28 dias após a entrada.
• Expectativa de vida mínima de 12 meses.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com qualquer um dos seguintes sintomas ou condições são excluídos:

• Infecções graves ativas (exceto HIV) que requerem terapia antibiótica parental. Os pacientes podem ser considerados recuperados se pelo menos 2 semanas tiverem decorrido após a interrupção da terapia parental antes da inscrição.
• Problemas médicos ativos clinicamente significativos que incluem doença cardíaca (por exemplo, sintomas de isquemia, insuficiência cardíaca congestiva ou arritmia).
• Teste positivo para antígeno de superfície da hepatite B ou anticorpo para hepatite C no soro.

Pacientes com qualquer uma das seguintes condições prévias são excluídos:

História de malignidade diferente de carcinoma basocelular ou sarcoma de Kaposi cutâneo.

Pacientes que estão recebendo:

• Terapia antirretroviral, incluindo análogos de nucleosídeos, inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa, inibidores de protease ou agentes antirretrovirais em investigação.
• Terapia com interferon ou interleucina, antibióticos aminoglicosídeos, anfotericina B, cidofovir, diuréticos, foscarnet, ganciclovir, itraconazol, fluconazol, cetoconazol (tópico permitido), isoniazida, rifampicina, rifabutina, claritromicina, azitromicina, agentes quimioterápicos sistêmicos, corticosteroides sistêmicos, outros agentes com efeito potencial nefrotóxico, outros agentes que possam inibir ou competir pela eliminação via secreção tubular renal ativa (probenecida) e outros agentes em investigação.

Dentro de 2 semanas antes da entrada:

• Terapia antirretroviral, incluindo análogos de nucleosídeos, inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa, inibidores de protease ou agentes antirretrovirais em investigação.
• Terapia com interferon ou interleucina, antibióticos aminoglicosídeos, anfotericina B, cidofovir, diuréticos, foscarnet, ganciclovir, itraconazol, fluconazol, cetoconazol (tópico permitido), isoniazida, rifampicina, rifabutina, claritromicina, azitromicina, agentes quimioterápicos sistêmicos, corticosteroides sistêmicos, outros agentes com efeito potencial nefrotóxico, outros agentes que possam inibir ou competir pela eliminação via secreção tubular renal ativa (probenecida) e outros agentes em investigação.

Abuso ativo de drogas ou álcool, conforme demonstrado por um teste de triagem positivo para drogas de abuso (exceto maconha ou drogas usadas para indicações médicas) ou abuso de substâncias considerado suficiente para impedir a adesão do paciente.