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A Segurança e Eficácia do Ganciclovir Mais Interferon Beta na Prevenção do Retorno do Citomegalovírus (CMV) dos Olhos em Pacientes com AIDS

23 de junho de 2005 atualizado por: Hoffmann-La Roche

Terapia Combinada com 9-(1,3-Dihidroxi-2-Propoximetil) Guanina (DHPG) e Interferon Beta para a Prevenção da Recidiva da Retinite por Citomegalovírus em Pacientes com a Síndrome de Imunodeficiência Adquirida

O uso de ganciclovir (DHPG) em combinação com interferon beta para prevenir a recidiva da retinite por citomegalovírus em pacientes com AIDS. Embora os primeiros ensaios clínicos tenham mostrado que 30 mg/kg/semana de DHPG é geralmente suficiente para retardar ou prevenir a recaída, a neutropenia é um problema comum de limitação da dose em cerca de 50 por cento dos pacientes. Uma vez que dados in vitro sugeriram que há sinergismo entre DHPG e interferon beta contra citomegalovírus, uma dose reduzida de DHPG em combinação com uma dose baixa de interferon beta pode prevenir recaídas sem causar neutropenia. Se a remissão puder ser mantida com baixa dose de DHPG e interferon beta, a terapia de manutenção com uma dose moderada de interferon beta isoladamente será avaliada em um protocolo subsequente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC
      • Orange, California, Estados Unidos, 92668
        • UCI Med Ctr
      • San Diego, California, Estados Unidos, 921036325
        • Univ of California / San Diego Treatment Ctr
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Stanford at Kaiser / Kaiser Permanente Med Ctr
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Univ School of Medicine
    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77550
        • Univ TX Galveston Med Branch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Os pacientes devem preencher os critérios do CDC para o diagnóstico de AIDS. Além disso, os pacientes devem ter um quadro clínico típico de retinite por citomegalovírus (CMV), uma cultura positiva para CMV de qualquer local e nenhuma outra explicação possível para os achados retinianos (por exemplo, infecção por toxoplasmose). Pacientes com AIDS nos quais há suspeita de retinite por CMV serão examinados por um oftalmologista e, se forem observadas lesões na retina, serão tiradas fotografias completas da retina. Culturas de CMV de garganta, buffy coat, urina e, se possível, sêmen serão obtidas.

  • Também serão realizados testes sorológicos para citomegalovírus e toxoplasmose (IgG e IgM).

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Os pacientes que não atendem aos critérios de inclusão são excluídos.

Os pacientes que não atendem aos critérios de inclusão são excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de abril de 1990

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 017A
  • ICM 1285

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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