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Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ganciclovir Plus Interferon Beta bei der Verhinderung der Rückkehr des Cytomegalovirus (CMV) der Augen bei Patienten mit AIDS

23. Juni 2005 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Kombinationstherapie mit 9-(1,3-Dihydroxy-2-propoxymethyl) Guanin (DHPG) und Interferon Beta zur Vorbeugung eines Rückfalls der Cytomegalovirus-Retinitis bei Patienten mit dem erworbenen Immunschwächesyndrom

Die Verwendung von Ganciclovir (DHPG) in Kombination mit Interferon Beta zur Vorbeugung eines Rückfalls der Cytomegalovirus-Retinitis bei Patienten mit AIDS. Während frühe klinische Studien gezeigt haben, dass 30 mg/kg/Woche DHPG normalerweise ausreichen, um einen Rückfall zu verzögern oder zu verhindern, ist Neutropenie bei etwa 50 Prozent der Patienten ein häufiges dosislimitierendes Problem. Da In-vitro-Daten darauf hindeuten, dass zwischen DHPG und Interferon Beta ein Synergismus gegen das Cytomegalievirus besteht, kann eine reduzierte DHPG-Dosis in Kombination mit einer niedrigen Dosis Interferon Beta einen Rückfall verhindern, ohne eine Neutropenie zu verursachen. Wenn die Remission mit niedrig dosiertem DHPG und Interferon beta aufrechterhalten werden kann, wird in einem nachfolgenden Protokoll eine Erhaltungstherapie mit einer moderaten Dosis Interferon beta allein evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92668
        • UCI Med Ctr
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 921036325
        • Univ of California / San Diego Treatment Ctr
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Stanford at Kaiser / Kaiser Permanente Med Ctr
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford Univ School of Medicine
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77550
        • Univ TX Galveston Med Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten müssen die CDC-Kriterien für die Diagnose von AIDS erfüllen. Darüber hinaus müssen die Patienten ein typisches klinisches Bild einer Cytomegalovirus (CMV)-Retinitis, eine positive CMV-Kultur an irgendeiner Stelle und keine andere mögliche Erklärung für die Netzhautbefunde (z. B. eine Toxoplasmose-Infektion) aufweisen. Patienten mit AIDS, bei denen der Verdacht auf eine CMV-Retinitis besteht, werden von einem Augenarzt untersucht und, wenn Netzhautläsionen festgestellt werden, müssen vollständige Netzhautfotos angefertigt werden. Es werden CMV-Kulturen aus Rachen, Leukozytenfilm, Urin und, wenn möglich, Samen gewonnen.

  • Es werden auch serologische Tests (IgG und IgM) auf Zytomegalievirus und Toxoplasmose durchgeführt.

Ausschlusskriterien

Koexistierender Zustand:

Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden ausgeschlossen.

Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. April 1990

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 017A
  • ICM 1285

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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