Suspensão de antiandrogênio no tratamento de pacientes com câncer de próstata refratário a hormônios

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Adenocarcinoma da próstata com diagnóstico histológico Doença metastática ou nodal regional progressiva após pelo menos 4 semanas de flutamida, bicalutamida ou nilutamida, ou seja: Aumento superior a 25% na soma dos produtos dos diâmetros perpendiculares de todas as lesões mensuráveis ​​não previamente irradiadas OU Antígeno prostático específico (PSA) pelo menos 5 ng/mL e aumentado em relação à linha de base em pelo menos 2 ocasiões sucessivas com pelo menos 2 semanas de intervalo Progressão do PSA necessária para doença "somente óssea" ou doença que respondeu à privação de androgênio e é negativa nos exames de imagem na entrada Supressão primária de androgênio testicular com um análogo do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH) mais antiandrogênio ou por orquiectomia necessária Terapia intermitente com análogo de LHRH/antiandrogênio retomada pelo menos 4 semanas antes e continuada no momento da entrada Análogo de LHRH continuado durante todo o estudo na ausência de orquiectomia

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Qualquer idade Status de desempenho: 0-2 Hematopoiético: Não especificado Hepático: Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o AST normal não superior a 3 vezes o normal Renal: Não especificado Outro: Nenhuma condição ativa, não controlada, incluindo: Bacteriana, viral, ou infecção fúngica Hiperglicemia Úlcera gástrica ou duodenal Nenhuma condição médica existente que exija corticosteróides sistêmicos (esteróides inalatórios e tópicos permitidos) Nenhum uso concomitante do seguinte: Terfenadina Astemizol Cisaprida

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Sem terapia anterior com agentes experimentais para doença metastática Terapia biológica: Sem imunoterapia prévia para doença metastática Quimioterapia: Sem estramustina ou outra quimioterapia prévia para doença metastática Terapia endócrina: Consulte as Características da Doença Sem terapia hormonal prévia para doença metastática Sem aminoglutetimida prévia Não cetoconazol anterior Sem hidrocortisona ou outros corticosteróides anteriores Terapia hormonal experimental anterior requer aprovação do coordenador do estudo Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia (8 semanas desde a terapia com estrôncio) Cirurgia: Orquiectomia permitida