Gencitabina e docetaxel no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas inoperável em estágio IIIB ou estágio IV

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de pulmão de células não pequenas confirmado histológica ou citologicamente de 1 dos seguintes subtipos histológicos:

  • Carcinoma Epidermóide
  • Carcinoma de grandes células
  • Adenocarcinoma
• Estágio IIIB (T4, qualquer N, M0 OU qualquer T, N3, M0) OU doença em Estágio IV
• doença inoperável

• doença mensurável

  • Pelo menos 1 lesão mensurável unidimensional de pelo menos 20 mm por técnicas convencionais OU pelo menos 10 mm por tomografia computadorizada espiral
• Sem metástases cerebrais sintomáticas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• 18 a 75

status de desempenho

• ECOG 0-2

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 2.000/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 10 g/dL

hepático

• Bilirrubina não maior que o normal
• Transaminases não superiores a 1,5 vezes o normal
• Fosfatase alcalina não superior a 2,5 vezes o normal

Renal

• Creatinina não superior a 2,3 mg/dL

Cardiovascular

• Sem insuficiência cardíaca descontrolada

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 6 meses após a terapia em estudo
• Nenhuma infecção descontrolada
• Nenhuma outra malignidade anterior, exceto câncer de pele basocelular tratado curativamente ou carcinoma in situ do colo do útero
• Nenhum distúrbio cerebral de grau 3 ou 4
• Sem intolerância ao polissorbato 80 ou cortisonas

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Não especificado

Quimioterapia

• Sem quimioterapia anterior, incluindo taxanos ou gemcitabina
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina

• Não especificado

Radioterapia

• Sem radioterapia prévia em mais de 20% da medula óssea
• Sem radioterapia prévia para câncer de pulmão
• Pelo menos 4 semanas desde outra radioterapia anterior e recuperado

Cirurgia

• Nenhuma cirurgia prévia para câncer de pulmão

Outro

• Mais de 30 dias desde a participação anterior no estudo clínico