Segurança e eficácia de Visipaque 320mg-I/ml para uso em angiografia por TC com contraste das artérias do coração

Critério de inclusão:

• O sujeito tem ≥18 anos de idade.
• O indivíduo deve ter sido encaminhado para uma angiografia coronária eletiva para uma das várias condições especificadas.

Critério de exclusão:

• O sujeito tem função renal prejudicada com um nível de creatinina sérica ≥1,7 mg/dL (150 μmol/L). Se as diretrizes práticas da instituição em relação aos limites de creatinina sérica para receber meio de contraste radiológico forem inferiores a 1,7 mg/dL (150 μmol/L), o investigador deve seguir as diretrizes práticas de sua instituição.
• O sujeito tem uma alergia conhecida ao agente de contraste iodado
• O sujeito tem fibrilação/flutter atrial ou qualquer ritmo cardíaco irregular considerado para interferir na aquisição temporal de imagens de TC cardíaca.
• A frequência cardíaca em repouso do sujeito é de 66-100 bpm e a terapia com β-bloqueador é contra-indicada.
• O uso de nitroglicerina é contra-indicado.
• O sujeito teve um procedimento CABG anterior.
• O sujeito tem um stent cardíaco de metal instalado ou válvula(s) cardíaca(s) artificial(is).
• O indivíduo já teve um marca-passo ou implante de eletrodo de desfibrilador interno. O sujeito deve concordar em descontinuar a metformina no dia e por 48 horas após o procedimento CTA.