Sicherheit und Wirksamkeit von Visipaque 320 mg-I/ml zur Verwendung in der kontrastmittelverstärkten CT-Angiographie von Herzarterien

Einschlusskriterien:

• Der Proband ist ≥ 18 Jahre alt.
• Der Proband muss wegen einer von mehreren angegebenen Erkrankungen zu einer elektiven Koronarangiographie überwiesen worden sein.

Ausschlusskriterien:

• Die Person hat eine eingeschränkte Nierenfunktion mit einem Serumkreatininspiegel von ≥ 1,7 mg/dl (150 μmol/l). Wenn die Praxisrichtlinie(n) der Einrichtung bezüglich der Serumkreatinin-Grenzwerte für die Verabreichung von radioaktivem Kontrastmittel unter 1,7 mg/dL (150 μmol/L) liegt, sollte der Prüfer die Praxisrichtlinie(n) seiner Einrichtung befolgen.
• Der Proband hat eine bekannte Allergie gegen jodhaltige Kontrastmittel
• Das Subjekt hat Vorhofflimmern/-flattern oder einen unregelmäßigen Herzrhythmus, von dem angenommen wird, dass er die zeitliche Aufnahme von Herz-CT-Bildern beeinträchtigt.
• Die Ruheherzfrequenz des Probanden beträgt 66–100 Schläge pro Minute und eine Betablocker-Therapie ist kontraindiziert.
• Die Verwendung von Nitroglycerin ist kontraindiziert.
• Der Proband hatte zuvor einen CABG-Eingriff.
• Der Proband hat einen metallischen Herzstent oder künstliche Herzklappen.
• Der Proband hatte zuvor einen Herzschrittmacher oder eine interne Defibrillatorelektrode implantiert. Der Proband muss zustimmen, Metformin am Tag und für 48 Stunden nach dem CTA-Verfahren abzusetzen.