Um estudo cruzado bidirecional do efeito dos alimentos na farmacocinética do pazopanibe em pacientes com câncer

Critério de inclusão:

• Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de tumores sólidos avançados que progrediram após o tratamento com agentes padrão. Os pacientes podem ter doença mensurável por RECIST ou podem ser acompanhados por um marcador tumoral para avaliação da doença.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1.
• Função medular adequada: CAN maior ou igual a 1.500 mm cúbicos; Contagem de plaquetas maior ou igual a 100.000 mm cúbicos; Hgb maior ou igual a 9 g por dL
• Função renal adequada determinada por uma depuração de creatinina superior a 50mL por minuto calculada pela Fórmula de Cockcroft-Gault; A depuração de creatinina medida maior ou igual a 50mL por minuto por coleta de urina de 24 horas será aceitável em vez de um valor calculado.
• Taxa de creatinina na urina inferior a 1, conforme avaliado em uma amostra de urina aleatória ou pontual.
• Função hepática adequada: bilirrubina total menor ou igual a 1,5 vezes o limite superior da normalidade; AST e ALT menor ou igual a 2,5 vezes o limite superior do normal.
• PT, INR, PTT menor ou igual a 1,2 vezes o limite superior do normal.
• Homem ou mulher com idade mínima de 18 anos.
• Uma mulher é elegível para entrar e participar do estudo se ela: Não tiver potencial para engravidar; Potencial para engravidar, tem um teste de gravidez sérico negativo na triagem e concorda em usar contracepção adequada de acordo com o protocolo. Um homem com uma parceira em idade fértil é elegível para entrar e participar do estudo se usar um método contraceptivo de barreira ou abstinência durante o estudo. Se forem sexualmente ativas, as pacientes continuarão com as medidas contraceptivas recomendadas durante o tratamento e por 28 dias após a descontinuação da terapia.
• Expectativa de vida prevista de pelo menos 12 semanas.
• Consentimento informado por escrito.
• Capaz de engolir e reter medicamentos orais.

Critério de exclusão:

• Pacientes com certos problemas cardíacos ou histórico de sangramento dentro de um mês.