Un estudio cruzado bidireccional del efecto de los alimentos en la farmacocinética de pazopanib en pacientes con cáncer

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de tumores sólidos avanzados que han progresado después del tratamiento con agentes estándar. Los pacientes pueden tener una enfermedad medible por RECIST o pueden ser seguidos por un marcador tumoral para evaluar la enfermedad.
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group de 0 o 1.
• Función adecuada de la médula ósea: RAN mayor o igual a 1500 mm cúbicos; Recuento de plaquetas mayor o igual a 100.000 mm cúbicos; Hgb mayor o igual a 9 g por dL
• Función renal adecuada determinada por un aclaramiento de creatinina superior a 50 ml por minuto calculado mediante la fórmula de Cockcroft-Gault; El aclaramiento de creatinina medido mayor o igual a 50 ml por minuto mediante la recolección de orina de 24 horas será aceptable en lugar de un valor calculado.
• Proporción de creatinina en orina de menos de 1 evaluada en una muestra de orina aleatoria o puntual.
• Función hepática adecuada: bilirrubina total menor o igual a 1,5 veces el límite superior de la normalidad; AST y ALT menores o iguales a 2,5 veces el límite superior de lo normal.
• PT, INR, PTT inferior o igual a 1,2 veces el límite superior de lo normal.
• Hombre o mujer de al menos 18 años de edad.
• Una mujer es elegible para ingresar y participar en el estudio si: No tiene capacidad para procrear; Capacidad fértil, tiene una prueba de embarazo en suero negativa en la selección y acepta usar métodos anticonceptivos adecuados según el protocolo. Un hombre con una pareja femenina en edad fértil es elegible para ingresar y participar en el estudio si usa un método anticonceptivo de barrera o abstinencia durante el estudio. Si son sexualmente activas, las pacientes continuarán con las medidas anticonceptivas recomendadas mientras dure el tratamiento y durante los 28 días posteriores a la interrupción de la terapia.
• Esperanza de vida prevista de al menos 12 semanas.
• Consentimiento informado por escrito.
• Capaz de tragar y retener medicamentos orales.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con ciertos problemas cardíacos o antecedentes de sangrado dentro de un mes.