Dvousměrná zkřížená studie vlivu potravy na farmakokinetiku pazopanibu u pacientů s rakovinou

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza pokročilých solidních nádorů, které po léčbě standardními přípravky progredovaly. Pacienti mohou mít buď měřitelné onemocnění podle RECIST, nebo mohou být sledováni nádorovým markerem pro hodnocení onemocnění.
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 0 nebo 1.
• Přiměřená funkce kostní dřeně: ANC větší nebo rovno 1 500 mm krychlových; počet krevních destiček větší nebo roven 100 000 mm krychlových; Hgb větší nebo rovno 9 g na dl
• Adekvátní funkce ledvin, jak je stanovena clearance kreatininu vyšší než 50 ml za minutu, vypočtená podle Cockcroft-Gaultova vzorce; Namísto vypočítané hodnoty bude přijatelná naměřená clearance kreatininu větší nebo rovna 50 ml za minutu při 24hodinovém sběru moči.
• Poměr kreatininu v moči menší než 1, jak bylo stanoveno v náhodném nebo bodovém vzorku moči.
• Přiměřená funkce jater: celkový bilirubin nižší nebo roven 1,5násobku horní hranice normy; AST a ALT menší nebo rovné 2,5násobku horní hranice normálu.
• PT, INR, PTT menší nebo rovno 1,2násobku horní hranice normálu.
• Muž nebo žena ve věku minimálně 18 let.
• Žena je způsobilá vstoupit do studie a zúčastnit se jí, pokud má: Neplodnost; V plodném věku, má negativní těhotenský test v séru při screeningu a souhlasí s použitím adekvátní antikoncepce podle protokolu. Muž s partnerkou ve fertilním věku je způsobilý vstoupit do studie a zúčastnit se jí, pokud během studie používá bariérovou metodu antikoncepce nebo abstinuje. Pokud jsou pacientky sexuálně aktivní, budou pokračovat v doporučených antikoncepčních opatřeních po dobu léčby a po dobu 28 dnů po ukončení léčby.
• Předpokládaná délka života minimálně 12 týdnů.
• Písemný informovaný souhlas.
• Schopný polykat a uchovávat perorální léky.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s určitými srdečními problémy nebo anamnézou krvácení do jednoho měsíce.