- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00480259
Hyperproteic Nutrition:Correlation of BUN to Nitrogen Balance
30 de maio de 2018 atualizado por: Milton S. Hershey Medical Center
Hyperproteic Nutrition; Correlation of BUN to Nitrogen Balance and Associated Infection Rates With Bimodal Protein Administration
This study is designed to determine if the following are true.
When protein requirements exceed metabolic requirements, blood urea nitrogen(BUN) levels will rise.
Elevated BUN levels in the absence of renal failure, hepatic failure, or GI bleeding, will be correlated with improved nitrogen balance and inversely correlated with infection rates, days of mechanical ventilation, ICU days, and total hospital days.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of this study is threefold.
First, to determine if a correlation exists between BUN and nitrogen balance in the context of hyperproteic nutrition administration.
Creatinine clearance will also be followed to determine if there is any harmful effect to the kidney secondary to an elevated BUN.
Secondly, to determine if there is a difference in hospital acquired infection rate, ventilator days, ICU days, and hospital stay between the current nutrition standard at Penn State Hershey Medical Center and a hyperproteic nutrition protocol.
Thirdly, to determine the accuracy of at least three calculated creatinine clearance formulae when compared to a measured creatinine clearance.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Greater then or equal to 18 years of age and patient in Intensive Care Unit
- Receiving enteral nutrition, with expected duration of at least 5 days
- Blood urea nitrogen and creatinine clearance are part of routine blood work
- Indwelling urinary catheter in place
Exclusion Criteria:
- Renal or hepatic failure
- Current or history(past 6 mos) of GI bleeding
- Serum creatinine on day of screening of equal to or greater then 1.5 mg/dl
- Creatinine Clearance on day of screening of equal to or less then 30ml/min
- Hypovolemia resulting in increased BUN
- Septic shock
- Blood urea nitrogen on day of screening equal to or greater then 30mg/dl
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Standard Nutrition
|
|
Experimental: Hyperprotein Nutrition
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Increase in BUN
Prazo: Unable to document -incomplete information and investigator no longer at institution; no records available
|
Unable to document -incomplete information and investigator no longer at institution; no records available
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Decrease in infection rate, ventilator days, ICU stay and hospital dys
Prazo: Unable to document -incomplete information and investigator no longer at institution; no records available
|
Unable to document -incomplete information and investigator no longer at institution; no records available
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John K Stene, MD, Penn State University, College of Medicine, Dept of Anesthesiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
21 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
21 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
30 de maio de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25351
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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