Avaliação de Ranibizumabe na Retinopatia Diabética Proliferativa (PDR) Requerendo Vitrectomia

Critério de inclusão:

• Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir as avaliações do estudo durante toda a duração do estudo
• Idade > 20 anos
• Melhor acuidade visual corrigida de 20/40 a 20/800 no olho do estudo
• Retinopatia diabética não proliferativa muito grave (ETDRS nível 53E) OU retinopatia diabética proliferativa moderada (ETDRS nível 65)
• Redução visual atribuível a hemorragia vítrea diabética ou edema macular diabético
• Candidato ao procedimento de vitrectomia

Critério de exclusão:

• Gravidez (teste de gravidez positivo) ou lactação
• Mulheres na pré-menopausa que não usam métodos contraceptivos adequados. Os seguintes são considerados meios eficazes de contracepção: esterilização cirúrgica ou uso de contraceptivos orais, contracepção de barreira com preservativo ou diafragma em conjunto com gel espermicida, DIU ou implante ou adesivo de hormônio contraceptivo.
• Qualquer outra condição que o investigador acredite que representaria um risco significativo para o sujeito se a terapia experimental fosse iniciada.
• Participação em outra investigação ou ensaio médico simultâneo.
• Deficiência visual atribuível a outras causas que não edema macular diabético ou hemorragia vítrea diabética.
• Uso de corticosteroides intraoculares ou perioculares em até 6 meses.
• História de fotocoagulação panretiniana
• Histórico de fotocoagulação a laser macular
• História da vitrectomia pars plana
• Tratamento prévio ou concomitante com ranibizumabe, bevacizumabe ou pegaptanibe sódico, como parte de um estudo experimental ou como medicamento off-label.
• Tratamento atual de uma infecção sistêmica