Radioterapia estereotáxica no tratamento de pacientes com câncer de fígado avançado

Critério de inclusão:

• Carcinoma hepatocelular avançado (HCC) confirmado histologicamente ou citologicamente
• Doença mensurável, definida como ≥ 1 lesão-alvo unidimensional que pode ser medida com precisão por tomografia computadorizada ou ressonância magnética de acordo com RECIST e deve ter diâmetro máximo ≤ 8 cm
• Estado cirrótico de classe A-B de Child-Pugh
• Status de desempenho de Karnofsky 60-100%
• Expectativa de vida ≥ 12 semanas leucócitos ≥ 2.000/μL
• Contagem de plaquetas ≥ 60.000/mm³
• Hemoglobina ≥ 8,5 g/dLINR ≤ 2,3
• Mais de 6 meses desde infarto do miocárdio prévio
• Quimioterapia sistêmica prévia permitida
• Pelo menos 6 semanas desde terapia local anterior sem radiação (por exemplo, cirurgia, terapia arterial hepática, quimioembolização, ablação por radiofrequência, injeção percutânea de etanol ou crioablação)
• Anticoagulação terapêutica concomitante (por exemplo, varfarina ou heparina) permitida desde que não exista evidência prévia de anormalidade subjacente no TP, PTT, INR

Critério de exclusão:

• Nenhum tumor conhecido do SNC, incluindo doença cerebral metastática
• Nenhuma malignidade nos últimos 3 anos que seja distinta em seu sítio primário ou histologia do CHC, exceto carcinoma in situ do colo do útero, carcinoma basocelular tratado ou tumores superficiais da bexiga (isto é, Ta, Tis e T1), ou qualquer outro câncer que foi tratado curativamente > 3 anos antes da entrada no estudo
• Sem insuficiência renal que necessite de hemodiálise ou diálise peritoneal

• Nenhuma doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, qualquer um dos seguintes:

  • Infecção contínua ou ativa > grau 2
  • Insuficiência cardíaca congestiva classe II-IV da NYHA
  • Doença arterial coronariana ativa
  • Arritmias cardíacas que requerem terapia antiarrítmica diferente de betabloqueadores ou digoxina
  • Hipertensão não controlada
• Condição que pode comprometer a segurança do paciente ou a adesão ao estudo
• Nenhuma história de sangramento por varizes onde as varizes não tenham sido erradicadas ou descomprimidas pela colocação do shunt
• Nenhuma condição que impeça o paciente de ser submetido ao implante do marcador
• Não grávida ou amamentando/teste de gravidez negativo
• Nenhum abuso de substâncias, condição médica, psicológica ou social que possa interferir na participação do paciente no estudo ou na avaliação dos resultados do estudo
• Nenhuma radioterapia prévia no fígado