Radioterapia estereotáxica en el tratamiento de pacientes con cáncer de hígado avanzado

Criterios de inclusión:

• Carcinoma hepatocelular avanzado (CHC) confirmado histológica o citológicamente
• Enfermedad medible, definida como ≥ 1 lesión diana unidimensional que puede medirse con precisión mediante tomografía computarizada o resonancia magnética según RECIST y debe tener un diámetro máximo ≤ 8 cm
• Estado cirrótico de clase A-B de Child-Pugh
• Estado funcional de Karnofsky 60-100%
• Esperanza de vida ≥ 12 semanas Leucocitos ≥ 2000/μL
• Recuento de plaquetas ≥ 60.000/mm³
• Hemoglobina ≥ 8,5 g/dLINR ≤ 2,3
• Más de 6 meses desde un infarto de miocardio previo
• Se permite quimioterapia sistémica previa
• Al menos 6 semanas desde la terapia local previa sin radiación (p. ej., cirugía, terapia arterial hepática, quimioembolización, ablación por radiofrecuencia, inyección percutánea de etanol o crioablación)
• Se permite la anticoagulación terapéutica concurrente (p. ej., warfarina o heparina) siempre que no exista evidencia previa de anomalía subyacente en PT, PTT o INR.

Criterio de exclusión:

• No se conocen tumores del SNC, incluida la enfermedad cerebral metastásica.
• Ninguna neoplasia maligna en los últimos 3 años que sea distinta en su sitio primario o histología del CHC, excepto el carcinoma in situ del cuello uterino, el carcinoma de células basales tratado o los tumores superficiales de la vejiga (es decir, Ta, Tis y T1), o cualquier otro cáncer que haya sido tratado curativamente > 3 años antes del ingreso al estudio
• No hay insuficiencia renal que requiera hemodiálisis o diálisis peritoneal.

• Ninguna enfermedad intercurrente no controlada que incluya, entre otras, cualquiera de las siguientes:

  • Infección continua o activa > grado 2
  • Insuficiencia cardíaca congestiva clase II-IV de la NYHA
  • Enfermedad arterial coronaria activa
  • Arritmias cardíacas que requieren terapia antiarrítmica distinta de los betabloqueantes o digoxina.
  • Hipertensión no controlada
• Condición que podría poner en riesgo la seguridad del paciente o el cumplimiento del estudio.
• Sin antecedentes de sangrado por várices donde las várices no hayan sido erradicadas o descomprimidas mediante la colocación de una derivación.
• Ninguna condición que impida al paciente someterse a la implantación del marcador.
• No embarazada o amamantando/prueba de embarazo negativa
• Ningún abuso de sustancias, condición médica, psicológica o social que pueda interferir con la participación del paciente en el estudio o la evaluación de los resultados del estudio.
• Sin radioterapia previa al hígado.