Stereotaktische Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Leberkrebs

Einschlusskriterien:

• Histologisch oder zytologisch bestätigtes fortgeschrittenes hepatozelluläres Karzinom (HCC)
• Messbare Krankheit, definiert als ≥ 1 eindimensionale Zielläsion, die durch CT-Scan oder MRT gemäß RECIST genau gemessen werden kann und einen maximalen Durchmesser ≤ 8 cm haben muss
• Zirrhosestatus der Child-Pugh-Klasse A-B
• Karnofsky-Leistungsstatus 60-100 %
• Lebenserwartung ≥ 12 WochenWBC ≥ 2.000/μL
• Thrombozytenzahl ≥ 60.000/mm³
• Hämoglobin ≥ 8,5 g/dLINR ≤ 2,3
• Der vorherige Myokardinfarkt liegt mehr als 6 Monate zurück
• Vorherige systemische Chemotherapie zulässig
• Mindestens 6 Wochen seit der vorherigen strahlenfreien lokalen Therapie (z. B. Operation, Leberarterientherapie, Chemoembolisation, Hochfrequenzablation, perkutane Ethanolinjektion oder Kryoablation)
• Eine gleichzeitige therapeutische Antikoagulation (z. B. Warfarin oder Heparin) ist zulässig, sofern keine vorherigen Hinweise auf eine zugrunde liegende Anomalie bei PT, PTT oder INR vorliegen

Ausschlusskriterien:

• Keine bekannten ZNS-Tumoren, einschließlich metastasierender Hirnerkrankungen
• Keine Malignität innerhalb der letzten 3 Jahre, die sich in ihrer Primärlokalisation oder Histologie vom HCC unterscheidet, mit Ausnahme von Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses, behandeltem Basalzellkarzinom oder oberflächlichen Blasentumoren (d. h. Ta, Tis und T1) oder anderen andere Krebserkrankungen, die > 3 Jahre vor Studienbeginn kurativ behandelt wurden
• Kein Nierenversagen, das eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse erfordert

• Keine unkontrollierten interkurrenten Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf eine der folgenden:

  • Anhaltende oder aktive Infektion > Grad 2
  • Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II-IV
  • Aktive koronare Herzkrankheit
  • Herzrhythmusstörungen, die eine andere antiarrhythmische Therapie als Betablocker oder Digoxin erfordern
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
• Zustand, der die Sicherheit des Patienten oder die Studiencompliance gefährden könnte
• Keine Vorgeschichte von Varizenblutungen, wenn die Varizen nicht durch Shunt-Einlage beseitigt oder dekomprimiert wurden
• Kein Zustand, der den Patienten von einer Markerimplantation abhalten würde
• Nicht schwanger oder stillend/negativer Schwangerschaftstest
• Kein Drogenmissbrauch, kein medizinischer, psychologischer oder sozialer Zustand, der die Teilnahme des Patienten an der Studie oder die Auswertung der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte
• Keine vorherige Strahlentherapie der Leber