Efeito da Flutamida em Biomarcadores em Amostras de Sangue e Tecido de Pacientes com Alto Risco de Câncer de Ovário

Critérios de inclusão para todos os pacientes:

• ≥ 18 anos de idade
• Capaz de cumprir os requisitos de estudo e acompanhamento

Critérios de inclusão para pacientes de alto risco:

• eleito para se submeter a salpingo-ooforectomia profilática
• pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos não hormonais eficazes
• concordou em usar um meio anticoncepcional não hormonal antes da cirurgia
• bilirrubina sérica ≤ 1,0 x Limite Superior Normal (LSN), fosfatase alcalina, Aspartato Aminotransferase (AST) e Alanina Aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x LSN
• creatinina sérica ≤ 1,5 x LSN
• contagem de granulócitos ≥ 1500/μL
• contagem de plaquetas ≥ 75.000/μL
• hemoglobina ≥ 9 g/dL
• hemograma completo adequado
• Com alto risco de desenvolver câncer de ovário, conforme definido por qualquer um dos seguintes:
• O câncer de mama carregava uma mutação deletéria BRCA1 ou BRCA2, uma mutação da síndrome de Lynch e/ou definido por uma história familiar de: 1 parente de primeiro grau com câncer de ovário epitelial, ≥1 parente de primeiro grau do sexo feminino com câncer de mama quando ≤ 40 anos , ≥1 parente de primeiro grau do sexo feminino com câncer de mama com idade ≤50 anos, parente do sexo masculino com câncer de mama e/ou história familiar de câncer de mama ou câncer de ovário.

Critérios de inclusão para pacientes de baixo risco:

• planejando se submeter a ooforectomia por indicação médica
• não preencheu os critérios para alto risco de desenvolver câncer de ovário

Critério de exclusão:

• doença hepática, abuso atual de álcool ou cirrose
• gravidez ou lactação
• uso atual de terapia hormonal
• tratamento ativo para câncer
• participação recente, atual ou planejada em outro estudo experimental de drogas
• câncer de mama nos últimos 5 anos
• lesão traumática significativa nos últimos 6 meses
• cirurgia de grande porte nos últimos 6 meses
• qualquer doença, achados de exame físico ou achados de laboratório clínico que dêem suspeita razoável de uma doença ou condição que contraindique o uso continuado de um medicamento em investigação ou que possa tornar o paciente em alto risco de complicação do tratamento