Um estudo de ARRY-334543 e capecitabina em pacientes com câncer avançado

Principais Critérios de Inclusão:

• Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de qualquer câncer avançado/metastático adequado para tratamento com capecitabina. O câncer pancreático não é permitido e os pacientes com câncer gástrico ou da junção gastroesofágica (GEJ) só são elegíveis se o tratamento anterior não incluir uma gastrectomia total.
• As lesões-alvo podem estar em um campo previamente irradiado somente se a progressão da lesão tiver sido claramente documentada.
• Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2.
• Deve ser capaz de tomar e reter medicamentos orais.
• Existem critérios adicionais.

Principais Critérios de Exclusão:

• Malignidades concomitantes ativas.
• Metástases cerebrais não controladas ou sintomáticas (se um paciente tiver metástases cerebrais e estiver tomando esteróides, a dose de esteróides deve ser estável por pelo menos 30 dias).
• Deficiência conhecida de dihidropirimidina desidrogenase (DPD).
• Requer alimentação intravenosa (IV).
• Sorologia positiva conhecida para o vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B e/ou hepatite C.
• Gravidez ou lactação.
• Quimioterapia, imunoterapia anticancerígena, anticorpos monoclonais ou biológicos dentro de 21 dias antes da primeira dose do medicamento em estudo.
• Anti-EGFR e/ou terapia alvo de pequena molécula ErbB2 ou terapia hormonal anticancerígena dentro de 14 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo.
• História de qualquer hipersensibilidade ou intolerância à capecitabina ou a qualquer um de seus componentes, ou ao fluorouracil ou a qualquer terapia com fluoropirimidina.
• Existem critérios adicionais.