Un estudio de ARRY-334543 y capecitabina en pacientes con cáncer avanzado

Criterios clave de inclusión:

• Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de cualquier cáncer avanzado/metastásico adecuado para el tratamiento con capecitabina. El cáncer de páncreas no está permitido y los pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ) solo son elegibles si el tratamiento previo no incluyó una gastrectomía total.
• Las lesiones diana pueden estar en un campo previamente irradiado solo si se ha documentado claramente la progresión de la lesión.
• Estado funcional (PS) del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0, 1 o 2.
• Debe ser capaz de tomar y retener medicamentos orales.
• Existen criterios adicionales.

Criterios clave de exclusión:

• Neoplasias concomitantes activas.
• Metástasis cerebrales sintomáticas o no controladas (si un paciente tiene metástasis cerebrales y toma esteroides, la dosis de esteroides debe ser estable durante al menos 30 días).
• Deficiencia conocida de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD).
• Requerir alimentación intravenosa (IV).
• Serología positiva conocida para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B y/o hepatitis C.
• Embarazo o lactancia.
• Quimioterapia, inmunoterapia contra el cáncer, anticuerpos monoclonales o productos biológicos dentro de los 21 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• Terapia dirigida de molécula pequeña anti-EGFR y/o ErbB2 o terapia hormonal contra el cáncer dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• Antecedentes de cualquier hipersensibilidad o intolerancia a la capecitabina o cualquiera de sus componentes, o al fluorouracilo o cualquier terapia con fluoropirimidina.
• Existen criterios adicionales.