Um estudo de ARRY-334543 e docetaxel em pacientes com câncer avançado

Principais Critérios de Inclusão:

• Diagnóstico histológico ou citologicamente confirmado de qualquer tumor sólido avançado/metastático adequado para tratamento com docetaxel.
• Tumor recorrente ou progredido após pelo menos uma linha de quimioterapia, exceto se não houver tratamento padrão ou se o paciente recusar o tratamento padrão.
• Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2.
• Deve ser capaz de tomar e reter medicamentos orais.
• Existem outros critérios.

Principais Critérios de Exclusão:

• Malignidades concomitantes ativas.
• Metástases cerebrais não controladas ou sintomáticas (se um paciente tiver metástases cerebrais e estiver tomando esteróides, a dose de esteróides deve ser estável por pelo menos 30 dias antes do início do estudo).
• Sorologia positiva conhecida para o vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B e/ou hepatite C.
• Requer alimentação intravenosa (IV).
• Gravidez ou lactação.
• Quimioterapia, imunoterapia anticancerígena, anticorpos monoclonais ou biológicos dentro de 21 dias antes da primeira dose do medicamento em estudo.
• Terapia direcionada anti-ErbB1 e/ou ErbB2 ou terapia hormonal anticâncer dentro de 14 dias antes da primeira dose do medicamento em estudo.
• História de hipersensibilidade ou intolerância ao docetaxel.
• Existem outros critérios.