Delirium de emergência em crianças: anestesia intravenosa total com propofol e remifentanil versus anestesia inalatória com sevoflurano

Propósito:

Em crianças, tanto as infusões de manutenção da anestesia com apenas propofol quanto os bolus únicos de propofol no pós-operatório demonstraram ser eficazes na redução da DE quando comparados com apenas sevoflurano [13, 17]. Os problemas metodológicos nesses estudos incluem: a administração de pré-medicações sedativas, desenhos de estudos provocativos de DE que não refletem a prática clínica razoável com sevoflurano e o uso de ferramentas de resultados de DE inadequadamente validadas.

Com base em nossa extensa experiência institucional com TIVA, acreditamos que essa técnica seja superior ao sevoflurano com relação à incidência de DE. No entanto, essa impressão clínica nunca foi validada em uma investigação adequadamente robusta, e o sevoflurano continua sendo o anestésico pediátrico de escolha para a maioria dos outros anestesiologistas pediátricos norte-americanos.

Hipóteses:

1. O uso de anestesia intravenosa total (TIVA), em vez de sevoflurano (SEVO), reduzirá a incidência de DE, conforme medido pela escala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED).
2. O uso de TIVA não resultará em maior tempo para remoção da máscara laríngea e alta da unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) quando comparado ao SEVO.

Objetivos.

1. Comparar a incidência de DE entre a anestesia SEVO e TIVA em crianças
2. Comparar os tempos de recuperação da anestesia entre os grupos TIVA e SEVO

Método de pesquisa:

Recrutamento de participantes: Com a aprovação do conselho de revisão institucional e com consentimento informado por escrito, recrutaremos crianças, com idades entre 2 e 6 anos, submetidas a cirurgia eletiva de estrabismo, um procedimento oftalmológico relativamente pequeno.

Cada criança será designada aleatoriamente a um dos dois grupos para receber TIVA ou SEVO. Excluiremos crianças com estado ASA IV-V, atraso no desenvolvimento, lesão neurológica, diagnóstico psiquiátrico, metabolismo anormal de lipídios ou carboidratos, náuseas ou vômitos pós-operatórios, Índice de Massa Corporal >30, ansiedade grave no período pré-operatório exigindo pré-medicação sedativa ou complexos condições médicas.

Desenho do estudo: Este estudo é um ensaio clínico randomizado e mascarado comparando a indução e manutenção da anestesia com TIVA para SEVO. Todo esforço será feito para maximizar o mascaramento do observador. Todos os pacientes serão pontuados pelo pesquisador, Dr. John Chandler, que será mascarado para a técnica anestésica. Para avaliar o estado pré e pós-operatório das crianças utilizaremos os seguintes instrumentos de pontuação:

1. A Lista de Verificação de Conformidade de Indução (ICC) será usada para avaliar o comportamento pré-operatório do paciente
2. A escala PAED será usada para avaliar pacientes para DE na SRPA.
3. A dor será avaliada no pós-operatório por meio do escore de face, pernas, atividade, choro, consolabilidade (FLACC) atualmente utilizado na SRPA

Análise estatística:

Pacientes com pontuação PAED ≥ 10 serão classificados como tendo DE. Dados contínuos (peso, IMC) serão analisados ​​com testes t e dados ordinais (FLACC, PAED, ICC) com testes U de Mann-Whitney.

A hipótese primária será examinada por meio de uma tabela de contingência e teste exato de Fisher.