Delirium pojawiające się u dzieci: całkowite znieczulenie dożylne za pomocą propofolu i remifentanylu w porównaniu ze znieczuleniem wziewnym sewofluranem

Zamiar:

Wykazano, że u dzieci zarówno wlewy podtrzymujące znieczulenie zawierające wyłącznie propofol, jak i pojedyncze bolusy propofolu w okresie pooperacyjnym skutecznie zmniejszają zaburzenia erekcji w porównaniu z samym sewofluranem [13, 17]. Problemy metodologiczne w tych badaniach obejmują: podawanie premedykacji uspokajających, prowokacyjne projekty badań ED, które nie odzwierciedlają rozsądnej praktyki klinicznej z sewofluranem oraz stosowanie nieodpowiednio zweryfikowanych narzędzi do oceny wyników ED.

Na podstawie naszego rozległego doświadczenia instytucjonalnego z TIVA uważamy, że ta technika jest lepsza od sewofluranu pod względem częstości występowania zaburzeń erekcji. Jednak to wrażenie kliniczne nigdy nie zostało potwierdzone w odpowiednio solidnych badaniach, a sewofluran pozostaje środkiem znieczulającym z wyboru dla większości innych anestezjologów dziecięcych z Ameryki Północnej.

hipotezy:

1. Zastosowanie całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA) zamiast sewofluranu (SEVO) zmniejszy częstość występowania zaburzeń erekcji, mierzoną za pomocą skali PAED (ang. Pediatric Ansthetic Emergence Emergence Delirium).
2. Zastosowanie TIVA nie spowoduje wydłużenia czasu do usunięcia maski krtaniowej i wypisu z oddziału opieki po narkozie (PACU) w porównaniu z SEVO.

Cele:

1. Porównanie częstości występowania zaburzeń erekcji między znieczuleniami SEVO i TIVA u dzieci
2. Porównanie czasu powrotu do zdrowia po znieczuleniu między grupami TIVA i SEVO

Metoda badań:

Rekrutacja pacjentów: Za zgodą komisji rewizyjnej instytucji i za pisemną świadomą zgodą będziemy rekrutować dzieci w wieku 2-6 lat, przechodzące planową operację zeza, stosunkowo niewielką operację oczu.

Każde dziecko zostanie losowo przydzielone do jednej z dwóch grup, które otrzymają TIVA lub SEVO. Wykluczone zostaną dzieci ze statusem IV-V wg ASA, opóźnieniem rozwojowym, urazem neurologicznym, rozpoznaniem psychiatrycznym, nieprawidłowym metabolizmem lipidów lub węglowodanów, nudnościami lub wymiotami pooperacyjnymi, wskaźnikiem masy ciała >30, silnym lękiem w okresie przedoperacyjnym wymagającym premedykacji uspokajającej lub złożonej warunki medyczne.

Projekt badania: To badanie jest randomizowanym, zamaskowanym badaniem klinicznym porównującym indukcję i podtrzymanie znieczulenia za pomocą TIVA i SEVO. Dołożymy wszelkich starań, aby zmaksymalizować maskowanie obserwatora. Wszyscy pacjenci zostaną ocenieni przez pracownika naukowego, dr Johna Chandlera, który będzie zamaskowany techniką znieczulenia. Do oceny stanu przed i pooperacyjnego dzieci wykorzystamy następujące narzędzia punktacji:

1. Lista kontrolna zgodności indukcji (ICC) zostanie wykorzystana do oceny zachowania pacjenta przed operacją
2. Skala PAED będzie używana do oceny pacjentów pod kątem zaburzeń erekcji w PACU.
3. Ból zostanie oceniony po operacji za pomocą oceny twarzy, nóg, aktywności, płaczu, pocieszenia (FLACC) obecnie stosowanej w PACU

Analiza statystyczna:

Pacjenci z wynikiem PAED ≥ 10 zostaną sklasyfikowani jako doświadczający zaburzeń erekcji. Dane ciągłe (waga, BMI) będą analizowane za pomocą testów t, a dane porządkowe (FLACC, PAED, ICC) za pomocą testów U Manna-Whitneya.

Hipoteza pierwotna zostanie zbadana za pomocą tablicy kontyngencji i dokładnego testu Fishera.