Intervenção DIATOR-Diabetes com Atorvastatina

Critério de inclusão:

• Pacientes tratados com insulina com diabetes mellitus tipo 1 recém-diagnosticado, conforme definido pelos critérios da ADA, pelo menos duas semanas, mas não mais de 3 meses após o início do tratamento com insulina
• Idade 18 a 39 anos, inclusive
• Paciente do sexo masculino ou do sexo feminino em uso de métodos contraceptivos adequados
• Testado positivo para pelo menos um dos três autoanticorpos de ilhotas GAD65, IA2 ou ICA

Critério de exclusão:

• História de uma malignidade
• Presença de doença hepática ou renal clinicamente significativa, conforme indicado, mas não limitado a creatinina sérica elevada mais de dez por cento acima do limite superior do normal, elevação de AST ou ALT mais de 3 vezes o limite superior do normal
• Qualquer outra condição aguda ou crônica que possa afetar a resposta do paciente ao tratamento ou possa estar associada a um risco aumentado de participação do paciente, conforme julgado pelo investigador
• Uso atual de medicamentos anti-inflamatórios ou imunomoduladores, anti-hipertensivos, hipolipemiantes ou antidiabéticos, exceto insulina
• Mulheres grávidas ou lactantes ou mulheres que pretendem engravidar
• Alergia conhecida ou suspeita à atorvastatina ou a qualquer componente do produto em estudo
• Miopatia conhecida, mialgia ou miosite com soro-CPK acima de 3 vezes o limite superior do normal
• Pacientes que tiveram perda de sangue grave (>= 400 mL, por ex. doação de sangue) dentro de 2 meses antes da visita 2
• Qualquer anormalidade laboratorial significativa
• Um colesterol LDL sérico acima de 150 mg/dL no momento da triagem
• Falta de vontade de cumprir os procedimentos do estudo