DIATOR-Diabetes Intervence s Atorvastatinem

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti léčení inzulínem s nově diagnostikovaným diabetes mellitus 1. typu, jak je definováno kritérii ADA, nejméně dva týdny, ale ne později než 3 měsíce po zahájení léčby inzulínem
• Věk 18 až 39 let včetně
• Mužský nebo ženský pacient používající adekvátní antikoncepční metody
• Testován pozitivně na alespoň jednu ze tří ostrůvkových autoprotilátek GAD65, IA2 nebo ICA

Kritéria vyloučení:

• Historie malignity
• Přítomnost klinicky významného jaterního nebo renálního onemocnění, jak je indikováno, ale není omezeno na, sérový kreatinin zvýšený o více než deset procent nad horní hranici normy, zvýšení AST nebo ALT více než trojnásobek horní hranice normálu
• Jakýkoli jiný akutní nebo chronický stav, který může ovlivnit pacientovu odpověď na léčbu nebo může být spojen se zvýšeným rizikem účasti pacienta, jak posoudí zkoušející
• Současné užívání protizánětlivých nebo imunomodulačních léků, antihypertenziv, léků snižujících hladinu lipidů nebo antidiabetik jiných než inzulín
• Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět
• Známá nebo suspektní alergie na atorvastatin nebo jakoukoli složku zkušebního přípravku
• Známá myopatie, myalgie nebo myositida se sérovým CPK nad trojnásobkem horní hranice normálu
• Pacienti, kteří měli závažnou ztrátu krve (>= 400 ml, např. darování krve) do 2 měsíců před návštěvou 2
• Jakákoli významná laboratorní abnormalita
• Sérový LDL-cholesterol nad 150 mg/dl v době screeningu
• Neochota dodržovat studijní postupy