Bloqueador do Receptor da Angiotensina Combinado com Antagonista do Cálcio Avaliação da Segurança e Redução da Pressão Arterial Sistólica Estudo (ACCESS)

Critério de inclusão:

1. Maiores de 18 anos
2. Forneceu consentimento informado por escrito
3. Hipertensão leve a moderada (Estágio 1-2 da OMS). Pacientes com hipertensão leve a moderada apresentarão essa condição de novo ou serão retirados da terapia anti-hipertensiva de base por um período de 2 semanas. Se a PAS não for superior a 140 mmHg após esse período de retirada de 2 semanas (*130 mmHg se diabetes ou DRC, de acordo com as Diretrizes de Hipertensão 20082 da Heart Foundation of Australia), os pacientes podem ser acompanhados, sem terapia, por mais 2 semanas para atender a este critério. Se a pressão arterial sistólica estiver acima de 180 mmHg, eles serão retirados do estudo e receberão tratamento adequado.

4. Pacientes hipertensos com alto nível de risco, ou seja, com pelo menos um dos seguintes fatores de risco:

   • Histórico de evento CV, por exemplo, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral (>6 meses atrás)
   • História de procedimento de revascularização (>6 meses atrás)
   • Função renal prejudicada (eGFR <70 ml/min)
   • ECG ou evidência ecocardiográfica de hipertrofia VE
   • Obesidade, definida como IMC >30 kg/m2
   • diabetes melito
   • Doença arterial periférica
   • Macroalbuminúria
   • Tabagismo atual (definido como fumar pelo menos 7 cigarros por semana)
5. As mulheres devem estar na pós-menopausa ou usando um método aceitável de contracepção, ou seja, esterilização cirúrgica, contracepção hormonal ou método de barreira dupla.

Critério de exclusão:

1. Causas secundárias de hipertensão (ex. Síndrome de Conn, estenose da artéria renal)
2. Creatinina sérica >0,25 mmol/L ou eGFR <40 ml/min
3. Potássio sérico >5,5 mmol/L
4. LFTs anormais (ou seja, transaminases séricas > 2x LSN)
5. PAS sentado > 180 mmHg
6. IAM recente (<6 meses), AVC, AIT, procedimento de revascularização
7. Abuso de etanol (na opinião do investigador)
8. Terapia medicamentosa concomitante que pode afetar a PA, por ex. AINEs, inibidores da COX-2, outros agentes anti-hipertensivos
9. Incapaz de cumprir os requisitos do estudo (na opinião do investigador)
10. Mulheres grávidas ou lactantes