Radiação de feixe de prótons com quimioterapia concomitante e nelfinavir para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) estágio III inoperável

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico confirmado histologicamente de NSCLC.
2. Estágio IIIA ou IIIB NSCLC.
3. Os pacientes não devem ter nenhuma evidência de doença metastática com base em exames de imagem de rotina.
4. Os pacientes devem ter um Karnofsky Performance Status de 60.
5. 18 anos ou mais.
6. Os pacientes devem ser capazes de fornecer consentimento informado.
7. Função adequada da medula óssea (i.e. WBC maior ou igual a 4000/mm3, plaquetas maiores ou iguais a 100.000 mm3).
8. Função renal adequada para cisplatina ou carboplatina conforme determinado pelo médico oncologista: Depuração de creatinina geralmente calculada (CrCl) maior ou igual a 45 mL/min ou nível de creatinina sérica menor ou igual a 1,5 x LSN institucional.
9. Os pacientes devem ter bilirrubina 1,5 mg/dl.
10. Mulheres com potencial para engravidar desde que concordem em usar um método anticoncepcional reconhecido (p. anticoncepcional oral, DIU, preservativos ou outros métodos de barreira, etc.).
11. Histerectomia ou menopausa devem ser documentadas clinicamente.

Critério de exclusão:

1. Malignidades prévias ou simultâneas nos últimos dois anos (exceto carcinoma cutâneo escamoso ou basocelular ou melanoma in situ).
2. Mulheres grávidas, mulheres que planejam engravidar e mulheres que estão amamentando.
3. Sendo tratado ativamente em qualquer outro estudo de pesquisa.
4. Somente para a fase Nelfinavir do estudo: pacientes que estão tomando antiarrítmicos (amiodarona, quinidina), antimicobacterianos (rifampicina), derivados do ergot (diidroergotamina, ergonovina, ergotamina, etilergonovina), produtos fitoterápicos (St. John's wort/hypericum perforatum), Inibidores da HMG-CoA Redutase (lovastatina, sinvastatina), Neuroléptico (pimozida), Inibidores da Bomba de Protões ou Sedativos/Hipnóticos (midazolam, triazolam). Nota: Os pacientes com as seguintes condições são considerados inadequados para quimioterapia à base de cisplatina (e serão tratados com carboplatina): (a) Deficiência auditiva/neuropatia periférica Grau 1 ou inferior no início do estudo (b) Insuficiência cardíaca congestiva sintomática/descontrolada (incapaz de tolera carga de volume com hidratação pré e pós-cisplatina)