Radiazione con fascio di protoni con chemioterapia concomitante e nelfinavir per carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio III inoperabile

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi istologicamente confermata di NSCLC.
2. NSCLC in stadio IIIA o IIIB.
3. I pazienti non devono avere evidenza di malattia metastatica sulla base dell'imaging di routine.
4. I pazienti devono avere un Karnofsky Performance Status di 60.
5. Età 18 anni e oltre.
6. I pazienti devono essere in grado di fornire il consenso informato.
7. Adeguata funzionalità del midollo osseo (es. GB maggiori o uguali a 4000/mm3, piastrine maggiori o uguali a 100.000 mm3).
8. Adeguata funzionalità renale per cisplatino o carboplatino determinata dall'oncologo medico: Solitamente clearance della creatinina (CrCl) calcolata maggiore o uguale a 45 ml/min o livello di creatinina sierica minore o uguale a 1,5 volte l'ULN istituzionale.
9. I pazienti devono avere una bilirubina di 1,5 mg/dl.
10. Le donne in età fertile purché accettino di utilizzare un metodo di controllo delle nascite riconosciuto (ad es. contraccettivi orali, IUD, preservativi o altri metodi di barriera ecc.).
11. L'isterectomia o la menopausa devono essere clinicamente documentate.

Criteri di esclusione:

1. Tumori maligni precedenti o simultanei negli ultimi due anni (diversi dal carcinoma cutaneo squamoso o basocellulare o dal melanoma in situ).
2. Donne incinte, donne che stanno pianificando una gravidanza e donne che allattano.
3. Essere attivamente trattato in qualsiasi altro studio di ricerca.
4. Solo per la fase Nelfinavir dello studio: pazienti che assumono antiaritmici (amiodarone, chinidina), antimicobatterici (rifampicina), derivati ​​dell'ergot (diidroergotamina, ergonovina, ergotamina, etilergonovina), prodotti erboristici (St. San Giovanni/Hypericum perforatum), inibitori della HMG-CoA reduttasi (lovastatina, simvastatina), neurolettici (pimozide), inibitori della pompa protonica o sedativi/ipnotici (midazolam, triazolam). Nota: i pazienti con le seguenti condizioni sono ritenuti non idonei alla chemioterapia a base di cisplatino (e saranno trattati con carboplatino): (a) Compromissione dell'udito/neuropatia periferica di Grado 1 o inferiore al basale (b) Insufficienza cardiaca congestizia sintomatica/non controllata (impossibilità di tollerare il carico di volume con idratazione pre e post cisplatino)