Segurança e eficácia da terapia combinada tripla em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto ou hipertensão ocular

Experimental: Terapia Combinada Tripla

Terapia de combinação tripla com bimatoprost/tartarato de brimonidina/solução oftálmica de timolol. Uma gota da Terapia de Combinação Tripla administrada em cada olho, duas vezes ao dia por até 12 meses.

Medicamento: solução oftálmica de bimatoprost/tartarato de brimonidina/timolol (Terapia de Combinação Tripla)

Uma gota da Terapia de Combinação Tripla administrada em cada olho, duas vezes ao dia por até 12 meses.

Comparador Ativo: Combigan®

Solução oftálmica de combinação fixa de tartarato de brimonidina/timolol (Combigan®). Uma gota da solução oftálmica de combinação fixa de tartarato de brimonidina 0,2%/timolol a 0,5% administrada em cada olho, duas vezes ao dia por até 12 meses.

Medicamento: Combinação fixa Tartarato de brimonidina a 0,2%/solução oftálmica de timolol a 0,5%

Uma gota da solução oftálmica de combinação fixa de tartarato de brimonidina 0,2%/timolol a 0,5% administrada em cada olho, duas vezes ao dia por até 12 meses.

Outros nomes:

• COMBIGAN®

Alteração da linha de base na pressão intraocular (PIO) pior média do olho analisada por teste T de duas amostras

A pressão intraocular (PIO) é uma medida da pressão do fluido dentro do olho. A PIO é avaliada na hora 0 e na hora 2 no pior olho, definido como o olho com a hora 0 pior (mais alta) na linha de base. A média das Horas 0 e 2 é calculada na linha de base e na Semana 12 no pior olho. Uma alteração numérica negativa em relação à linha de base indica uma redução na PIO (melhora) e uma alteração numérica positiva em relação à linha de base indica um aumento na PIO (piora). Os dados são analisados ​​usando um teste t de duas amostras.

Alteração da linha de base na pressão intraocular (PIO) pior média do olho analisada por modelo de efeito misto para medição repetida

A pressão intraocular (PIO) é uma medida da pressão do fluido dentro do olho. A PIO é avaliada na hora 0 e na hora 2 no pior olho, definido como o olho com a hora 0 pior (mais alta) na linha de base. A média das Horas 0 e 2 é calculada na linha de base e na Semana 12 no pior olho. Uma alteração numérica negativa em relação à linha de base indica uma redução na PIO (melhora) e uma alteração numérica positiva em relação à linha de base indica um aumento na PIO (piora). Os dados são analisados ​​por um modelo de efeito misto para medição repetida.

Alteração da linha de base na pressão intraocular (PIO) pior média do olho analisada por análise de covariância (ANCOVA)

A pressão intraocular (PIO) é uma medida da pressão do fluido dentro do olho. A PIO é avaliada na Hora 0 e na Hora 2 no pior olho, definido como o olho com a PIO pior (mais alta) na linha de base. A média das Horas 0 e 2 é calculada na linha de base e na Semana 12 no pior olho. Uma alteração numérica negativa em relação à linha de base indica uma redução na PIO (melhora) e uma alteração numérica positiva em relação à linha de base indica um aumento na PIO (piora). Os dados são analisados ​​pela ANCOVA.