Eficácia e tolerabilidade de AZARGA® como terapia de reposição em pacientes em terapia COMBIGAN® no Canadá

Critério de inclusão:

• Disposto a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
• Diagnóstico clínico de hipertensão ocular, glaucoma esfoliativo de ângulo aberto ou dispersão pigmentar em pelo menos um olho (olho de estudo).
• Estar em um regime estável de redução da PIO dentro de 30 dias da visita de triagem.
• PIO considerada segura, em ambos os olhos, de forma a garantir a estabilidade clínica da visão e do nervo óptico durante todo o período do estudo.
• Disposto a descontinuar o uso de COMBIGAN® antes de receber o medicamento do estudo na Visita 1.
• PIO entre 19 e 35 mmHg em pelo menos um olho (que seria o olho do estudo) durante a terapia de combinação fixa de brimonidina/timolol.
• Melhor acuidade visual corrigida de 6/60 (20/200 Snellen, 1,0 logMAR) ou melhor em cada olho.
• Disposto a seguir as instruções e capaz de comparecer às visitas de estudo necessárias.
• Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.

Critério de exclusão:

• História conhecida de hipersensibilidade a qualquer componente das preparações utilizadas neste estudo.
• Presença de glaucoma primário ou secundário não listado no critério de inclusão #2.
• História de herpes simples ocular.
• Anormalidade que impede a tonometria de aplanação confiável.
• Distrofias corneanas.
• Conjuntivite infecciosa/não infecciosa concomitante, ceratite ou uveíte em qualquer um dos olhos. Blefarite ou injeção conjuntival não clinicamente significativa é permitida.
• Cirurgia convencional intraocular ou cirurgia a laser no(s) olho(s) do estudo menos de 3 meses antes da visita de triagem.
• Risco de piora do campo visual ou da acuidade visual como consequência da participação no estudo, no melhor julgamento do investigador.
• Doença progressiva da retina ou do nervo óptico de qualquer causa.
• Mulheres com potencial para engravidar que não usam meios confiáveis ​​de controle de natalidade por pelo menos 1 mês antes da triagem/visita inicial.
• Grávida ou lactante.
• Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.